- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04320784
Efeitos de um protocolo de alimentação com restrição de tempo em ciclistas (TRECYC) (TRECYC)
21 de março de 2020 atualizado por: Antonio Paoli, University of Padova
Efeitos de 4 semanas de protocolo de alimentação com restrição de tempo no desempenho, metabolismo e resultados sanguíneos em ciclistas de elite
Procuramos investigar os efeitos de 4 semanas de 16/8 horas de restrição alimentar (TRE) com janelas de 16 horas de jejum e 8 horas de alimentação) no desempenho de ciclistas de elite, parâmetros metabólicos e sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis ciclistas de elite com menos de 23 anos foram aleatoriamente designados para um grupo TRE ou para um grupo controle (CTRL) com um padrão de refeição tradicional.
O grupo TRE consumiu 100% de suas necessidades diárias estimadas de energia em uma janela de tempo de 8 horas: das 10h (ante o meridiano) às 18h (pós-meridiano), enquanto o grupo CTRL consumiu 100% de sua energia diária estimada necessidades em 3 refeições entre as 7h00 e as 21h00.
Durante o período experimental, as cargas de treinamento foram semelhantes nos dois grupos.
Os atletas foram testados antes e após 4 semanas da intervenção.
Composição corporal, metabolismo basal, índices de desempenho e parâmetros sanguíneos foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- elite com menos de 23 anos ciclistas masculino
Critério de exclusão:
- adesão a dietas especiais
- uso de suplementos nutricionais (exceto um suplemento multivitamínico-mineral e/ou proteico diário)
- uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Comer com restrição de tempo (TRE)
O grupo TRE consumiu 100% de suas necessidades diárias estimadas de energia em uma janela de tempo de 8 horas: das 10h às 18h
|
O grupo TRE consumiu 100% de suas necessidades diárias estimadas de energia em uma janela de tempo de 8 horas: das 10h às 18h
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (CTRL)
O grupo CTRL consumiu 100% de suas necessidades energéticas diárias estimadas em 3 refeições entre 7h e 21h
|
O grupo CTRL consumiu 100% de suas necessidades energéticas diárias estimadas em 3 refeições entre 7h e 21h
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VO2max
Prazo: 4 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio (em ml O2/Kg/min) medido durante um teste incremental em cicloergômetro por meio de uma análise de gases
|
4 semanas
|
|
Massa gorda
Prazo: 4 semanas
|
massa gorda medida através do analisador de impedância corporal
|
4 semanas
|
|
massa corporal magra
Prazo: 4 semanas
|
massa corporal magra massa medida através do analisador de impedância corporal
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glóbulos brancos
Prazo: 4 semanas
|
glóbulos brancos em milhares por microlitro
|
4 semanas
|
|
Eosinófilos
Prazo: 4 semanas
|
Eosinófilos como porcentagem do total de glóbulos brancos
|
4 semanas
|
|
Monócitos
Prazo: 4 semanas
|
Monócitos como porcentagem do total de glóbulos brancos
|
4 semanas
|
|
Basófilos
Prazo: 4 semanas
|
Porcentagem de basófilos no total de glóbulos brancos
|
4 semanas
|
|
Hematócrito
Prazo: 4 semanas
|
Hematócrito como porcentagem
|
4 semanas
|
|
Hemoglobina
Prazo: 4 semanas
|
Hemoglobina em gramas por litro
|
4 semanas
|
|
Volume celular médio
Prazo: 4 semanas
|
volume celular médio como femtonLiter
|
4 semanas
|
|
hemoglobina celular média
Prazo: 4 semanas
|
hemoglobina celular média em picogramas
|
4 semanas
|
|
ESR (taxa de sedimentação de eritrócitos)
Prazo: 4 semanas
|
ESR em milímetros por hora
|
4 semanas
|
|
PCR (proteína C reativa)
Prazo: 4 semanas
|
CRP em miligramas por decilitro
|
4 semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: 4 semanas
|
Colesterol total em miligramas por decilitro
|
4 semanas
|
|
TG (triglicerídeos)
Prazo: 4 semanas
|
TG em miligrama por decilitro
|
4 semanas
|
|
glicose
Prazo: 4 semanas
|
glicose em miligrama por decilitro
|
4 semanas
|
|
creatinina
Prazo: 4 semanas
|
creatinina em miligrama por decilitro
|
4 semanas
|
|
creatina quinase
Prazo: 4 semanas
|
creatina quinase em miligramas por decilitro
|
4 semanas
|
|
ferro
Prazo: 4 semanas
|
ferro em micrograma por decilitro
|
4 semanas
|
|
ferritina
Prazo: 4 semanas
|
ferritina em micrograma por litro
|
4 semanas
|
|
transferrina
Prazo: 4 semanas
|
ferritina em miligramas por decilitro
|
4 semanas
|
|
TSH (Hormônio Estimulante da Tireoide)
Prazo: 4 semanas
|
TSH como micro unidade internacional por mililitro
|
4 semanas
|
|
T3 (triiodotironina) livre
Prazo: 4 semanas
|
T3 livre como picograma por mililitro
|
4 semanas
|
|
Testosterona livre
Prazo: 4 semanas
|
Testosterona livre como picograma por mililitro
|
4 semanas
|
|
IL-6
Prazo: 4 semanas
|
IL-6 como picograma por mililitro
|
4 semanas
|
|
TNFalfa
Prazo: 4 semanas
|
TNFalfa como picograma por mililitro
|
4 semanas
|
|
IGF-1
Prazo: 4 semanas
|
IGF-1 como nanograma por mililitro
|
4 semanas
|
|
Insulina
Prazo: 4 semanas
|
Microunidade internacional de insulina por mililitro
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP1019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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