- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04320784
Účinky protokolu o časově omezeném stravování na cyklisty (TRECYC) (TRECYC)
21. března 2020 aktualizováno: Antonio Paoli, University of Padova
Účinky 4 týdnů časově omezeného stravovacího protokolu na výkon, metabolismus a krevní výsledky u elitních cyklistů
Snažili jsme se prozkoumat účinky 4 týdnů 16/8 časově omezeného stravování (TRE) s okny 16 hodin hladovění a 8 hodin jídla) na výkonnost, metabolické a krevní parametry elitních cyklistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šestnáct elitních cyklistů do 23 let bylo náhodně rozděleno do skupiny TRE nebo do kontrolní skupiny (CTRL) s tradičním způsobem stravování.
Skupina TRE spotřebovala 100 % své odhadované denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 10:00 (ante meridiem) do 18:00 (post meridiem), zatímco skupina CTRL spotřebovala 100 % své odhadované denní energie. potřeby ve 3 jídlech mezi 7:00 a 21:00.
Během experimentálního období byla tréninková zátěž v obou skupinách podobná.
Sportovci byli testováni před a po 4 týdnech intervence.
Bylo měřeno tělesné složení, bazální metabolismus, výkonnostní indexy a krevní parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elitní cyklisté do 23 let muž
Kritéria vyloučení:
- dodržování speciálních diet
- užívání doplňků výživy (kromě každodenního multivitaminového-minerálního a/nebo proteinového doplňku)
- užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování (TRE)
Skupina TRE spotřebovala 100 % své odhadované denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 10:00 do 18:00
|
Skupina TRE spotřebovala 100 % své odhadované denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 10:00 do 18:00
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání (CTRL)
Skupina CTRL spotřebovala 100 % své odhadované denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 7:00 a 21:00
|
Skupina CTRL spotřebovala 100 % své odhadované denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 7:00 a 21:00
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2max
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální spotřeba kyslíku (v ml O2/kg/min) měřená během inkrementálního testu cykloergometru pomocí analýzy plynů
|
4 týdny
|
|
tukové hmoty
Časové okno: 4 týdny
|
hmotnost tuku měřená pomocí analyzátoru tělesné impedance
|
4 týdny
|
|
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: 4 týdny
|
hmotnost bez tuku měřená pomocí analyzátoru tělesné impedance
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bílé krvinky
Časové okno: 4 týdny
|
bílých krvinek v tisících na mikrolitr
|
4 týdny
|
|
Eosinofily
Časové okno: 4 týdny
|
Eozinofily jako procento celkového počtu bílých krvinek
|
4 týdny
|
|
Monocyty
Časové okno: 4 týdny
|
Monocyty jako procento celkového počtu bílých krvinek
|
4 týdny
|
|
Bazofilové
Časové okno: 4 týdny
|
Procento bazofilů z celkového počtu bílých krvinek
|
4 týdny
|
|
Hematokrit
Časové okno: 4 týdny
|
Hematokrit v procentech
|
4 týdny
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 4 týdny
|
Hemoglobin v gramech na litr
|
4 týdny
|
|
Střední objem buněk
Časové okno: 4 týdny
|
střední objem buněk jako femtonlitr
|
4 týdny
|
|
střední buněčný hemoglobin
Časové okno: 4 týdny
|
střední buněčný hemoglobin jako pikogramy
|
4 týdny
|
|
ESR (rychlost sedimentace erytrocytů)
Časové okno: 4 týdny
|
ESR jako milimetry za hodinu
|
4 týdny
|
|
CRP (C-reaktivní protein)
Časové okno: 4 týdny
|
CRP v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 4 týdny
|
Celkový cholesterol v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
TG (triglyceridy)
Časové okno: 4 týdny
|
TG v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
glukóza
Časové okno: 4 týdny
|
glukózy v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
kreatinin
Časové okno: 4 týdny
|
kreatinin v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
kreatinkináza
Časové okno: 4 týdny
|
kreatinkináza v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
žehlička
Časové okno: 4 týdny
|
železa v mikrogramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
ferritin
Časové okno: 4 týdny
|
feritin v mikrogramech na litr
|
4 týdny
|
|
transferin
Časové okno: 4 týdny
|
feritin v miligramech na decilitr
|
4 týdny
|
|
TSH (hormon stimulující štítnou žlázu)
Časové okno: 4 týdny
|
TSH jako mikro mezinárodní jednotka na mililitr
|
4 týdny
|
|
T3 (trijodtyronin) bez obsahu
Časové okno: 4 týdny
|
T3 zdarma jako pikogram na mililitr
|
4 týdny
|
|
Bez testosteronu
Časové okno: 4 týdny
|
Bez testosteronu jako pikogram na mililitr
|
4 týdny
|
|
IL-6
Časové okno: 4 týdny
|
IL-6 jako pikogram na mililitr
|
4 týdny
|
|
TNFalfa
Časové okno: 4 týdny
|
TNFalfa jako pikogram na mililitr
|
4 týdny
|
|
IGF-1
Časové okno: 4 týdny
|
IGF-1 jako nanogram na mililitr
|
4 týdny
|
|
Inzulín
Časové okno: 4 týdny
|
Inzulinová mikro mezinárodní jednotka na mililitr
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paoli A, Tinsley G, Bianco A, Moro T. The Influence of Meal Frequency and Timing on Health in Humans: The Role of Fasting. Nutrients. 2019 Mar 28;11(4):719. doi: 10.3390/nu11040719.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, Moore ML, Graybeal AJ, Paoli A, Kim Y, Gonzales JU, Harry JR, VanDusseldorp TA, Kennedy DN, Cruz MR. Time-restricted feeding plus resistance training in active females: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):628-640. doi: 10.1093/ajcn/nqz126.
- Moro T, Tinsley G, Longo G, Grigoletto D, Bianco A, Ferraris C, Guglielmetti M, Veneto A, Tagliabue A, Marcolin G, Paoli A. Time-restricted eating effects on performance, immune function, and body composition in elite cyclists: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Dec 11;17(1):65. doi: 10.1186/s12970-020-00396-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AP1019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Půst a výkon
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Časově omezené stravování
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko