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線維症を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）（MIRNA）を解決するための代謝介入 (MIRNA)

2024年4月2日 更新者：Pfizer

PF-06865571 (DGAT2I) 単独および PF-05221304 ( ACCI) 生検で確認された非アルコール性脂肪性肝炎および線維症ステージ 2 または 3 の成人参加者

この研究は、経口投与される 2 つの治験薬 - PF-06865571 (DGAT2 阻害剤) および PF-06865571 と PF-05221304 (ACC 阻害剤) の同時投与を評価することを目的としています。 この研究は、組織学的に評価された (肝生検による) ように、NASH の消散または肝線維症の改善に対する DGAT2i 単独および DGAT2i + ACCi の用量範囲の効果を評価するために特別に設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

258

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85233
        • Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • The Institute for Liver Health
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • The Institute for Liver Health
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
    • California
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Hope Clinical Research
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • Southern California Research Center
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • Sharp Coronado Hospital
      • El Cajon、California、アメリカ、92020
        • Magnolia Surgery Center
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • Encino Hospital Medical Center
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • National Research Institute
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Providence Facey Medical Foundation
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Montebello、California、アメリカ、90640
        • ART Vascular
      • Monterey Park、California、アメリカ、91754
        • ART Vascular
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • United Medical Doctors
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
      • Palmdale、California、アメリカ、93551
        • Advanced Imaging Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • California Liver Research Institute
      • Pasadena、California、アメリカ、91101
        • Huntington-Hill Imaging Center, Cordova
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • HMRI
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington Medical Research Institute
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington-Hill Imaging Center, Fair Oaks
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
      • Rialto、California、アメリカ、92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego、California、アメリカ、92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • WR-MCCR
      • San Diego、California、アメリカ、92123-2731
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • Liberty Pacific Advanced Imaging
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Orange County Research Center
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • Upland Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • Bristol Hospital
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • Bristol Radiology Center
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • Connecticut Clinical Research Institute, LLC
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Tower Radiology (MRI-PDFF)
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Tower Radiology - Parsons
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Gastro Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33762
        • Gastro Florida
      • Doral、Florida、アメリカ、33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Lakewood Ranch、Florida、アメリカ、34211
        • Florida Research Institute
      • Lakewood Ranch、Florida、アメリカ、34202
        • FDHS Pathology Lab
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Center for Advanced Gastroenterology
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Sandlake Imaging
      • Miami、Florida、アメリカ、33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Optimus U Corporation
      • Miami、Florida、アメリカ、33137
        • Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Ivetmar Medical Group LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Oldsmar、Florida、アメリカ、34677
        • TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • Omega Research Maitland, LLC
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • Innovation Medical Research Center, Inc
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33712
        • Gateway (Ultrasound)
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Partners Imaging Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Radiology Associates
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Center for Clinical Studies
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33541
        • AdventHealth Zephyrhills
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Tekton Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
        • Investigators Research Group, LLC
      • Hendricks、Indiana、アメリカ、46122
        • Hendricks Regional Health
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Iowa Radiology
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Kansas Medical Clinic PA
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67205-1138
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67226
        • Cypress Interventional
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Lake Charles Memorial Hospital
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Metropolitan Gastroenterology Associates
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • Gastro Health Research
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • Aa Mrc Llc
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Mercy Health
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49505
        • M1 Imaging Center
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Jefferson City Medical Group, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
        • Desert Radiology
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
        • Machuca Family Medicine
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
        • The Machuca Foundation, Inc.
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
        • Pueblo Medical Imaging
    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
        • Digestive Healthcare Associates
      • Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
        • University Radiology
      • Raritan、New Jersey、アメリカ、08869
        • Amici Clinical Research
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Northwell Health Center for Liver Diseases
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Hess Building- CMS
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • The Mount Sinai Hospital: Department of Pharmacy
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、26712
        • M3-Wake Research, Inc.
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Medical Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Comprehensive Diagnostic Imaging
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73134
        • Oklahoma Spine Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC - Translational Research Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • University Gastroenterology
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • Roger Williams Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • MUSC- Ashley River Tower
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • WR-Clinsearch, LLC
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • Chattanooga Imaging Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Quality Medical Research, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
    • Texas
      • Addison、Texas、アメリカ、75001
        • Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center (Liver Biopsy)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Touchstone Imaging
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • Center For Diagnostic Imaging
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • GI Alliance
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • Biopharma Informatic, Llc
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • Premier Vein and Vascular
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
        • Centex Studies, Inc
      • Pearland、Texas、アメリカ、77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Reddy Cardiac Wellness
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Impact Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Gastro Health Research
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-5051
        • VCU Medical Center Investigational Drug Service
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Virginia Gastroenterology Clinical Research
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Liver Institute Northwest
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center Investigational Drug Services
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Seattle Radiology
  • インド
      • Gurugram、インド、122001
        • Medanta - The Medicity
      • New Delhi、インド、110 070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
      • New Delhi、インド、110029
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
    • Gujarat
      • Surat、Gujarat、インド、395009
        • Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
      • Surat、Gujarat、インド、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
    • NEW Delhi
      • Saket、NEW Delhi、インド、110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302004
        • S.M.S. Medical College & Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata、WEST Bengal、インド、700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 2C2
        • Manna Research (London)
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 4J1
        • Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Philips Radiation Oncology
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Research Institute of the MUHC
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、974 01
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava、スロバキア、851 01
        • Medispektrum, s.r.o
      • Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto、スロバキア、831 01
        • SUMMIT CLINICAL RESEARCH, s.r.o.
      • Bratislava - Mestska Cast Ruzinov、スロバキア、831 04
        • Lama Medical Care s.r.o.
      • Kosice - Mestska Cast Zapad、スロバキア、040 11
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nitra、スロバキア、950 01
        • Fakultna Nemocnica Nitra
      • Trnava、スロバキア、917 01
        • JAL, s.r.o.
  • ブルガリア
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
        • Mhat Dr. Tota Venkova Ad
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • MHAT Medline Clinic AD
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • DCC Alexandrovska EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski EAD
      • Sofia、ブルガリア、1797
        • UMHAT Sofiamed OOD
      • Stara Zagora、ブルガリア、6001
        • MC New Rehabilitation Center EOOD
      • Varna、ブルガリア、9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
      • Varna、ブルガリア、9020
        • MC VIP Clinic OOD
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • GCM Medical Group PSC
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • FDI Clinical Research
  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratrow
      • Katowice、ポーランド、40-748
        • NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice、ポーランド、40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Komorowice、ポーランド、52-229
        • Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
      • Krakow、ポーランド、30-688
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Krakow、ポーランド、31-061
        • Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz、ポーランド、91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Myslowice、ポーランド、41-400
        • ID Clinic
      • Warszawa、ポーランド、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw、ポーランド、50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zamosc、ポーランド、22-400
        • ETG Zamość
      • Zamosc、ポーランド、22-400
        • Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
      • Zamosc、ポーランド、22-400
        • ETG Zamo??
  • 中国
      • Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing、中国、100069
        • Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
      • Tianjin、中国、300170
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin、中国、300192
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Bethune Hospital Of Jilin University
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266042
        • Qingdao Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 台湾
      • Chia-Yi、台湾、600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • Changhua County
      • Changhua City、Changhua County、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu、大韓民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Seoul
      • Dongjak-gu、Seoul、大韓民国、07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukui、日本、918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Gifu、日本、500-8513
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Miyazaki、日本、880-0003
        • Miyazaki Medical Center Hospital
      • Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Ehime
      • Toon、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Gifu
      • Ogaki、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Ibaraki
      • Inashiki-gun、Ibaraki、日本、300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu、Kagawa、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本、3908621
        • Shinshu University Hospital
    • Nagasaki
      • Ohmura、Nagasaki、日本、856-8562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Osaka
      • Sakai、Osaka、日本、591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
      • Suita、Osaka、日本、564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital
    • Shizuoka
      • Izunokuni、Shizuoka、日本、410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin、香港
        • Prince of Wales Hospital
      • Tai Po、香港
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NASH CRN 定義による、F2 または F3 線維症を伴う生検で証明された NASH
  • BMI >/= 22.5kg/m2

除外基準:

  • アルコール性脂肪性肝炎、（非）代償性肝硬変、活動性ウイルス性肝炎などの肝疾患の他の原因の証拠
  • -薬物の吸収に影響を与える可能性のある状態-病歴またはスクリーニング検査結果に基づく不安定な付随する病状-
  • 不安定な肝機能検査、最近の心血管イベント、重大な悪性腫瘍、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：プラセボ
タブレット
実験的：PF-06865571 25 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回 (BID)
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：PF-06865571
タブレット
実験的：PF-06865571 75 mg BID
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：PF-06865571
タブレット
実験的：PF-06865571 150 mg BID
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：PF-06865571
タブレット
実験的：PF-06865571 300 mg BID
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：PF-06865571
タブレット
実験的：PF-06865571 (150 mg BID) + PF-05221304 (5 mg BID)
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：PF-06865571
タブレット
薬：PF-05221304
タブレット
実験的：PF-06865771 (300 mg BID) + PF-05221304 (10 mg BID)
参加者は48週間薬を受け取ります
薬：PF-06865571
タブレット
薬：PF-05221304
タブレット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1>/= またはその両方による、線維症の悪化または線維症の改善を伴わない NASH の消散
時間枠：48週目
線維症を悪化させることなく NASH の消散を達成する参加者の割合、または NASH を悪化させることなく線維症を 1 段階以上改善する、またはその両方を達成した参加者の割合
48週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝脂肪の変化率
時間枠：48週目
肝臓脂肪の変化率 (MRI-PDFF で評価)
48週目
線維症を悪化させることなく、NASHの解決を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
48週目
NASHを悪化させることなく、線維症の1段階以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：48週目
48週目
NASHの悪化なしに、線維症が2段階以上改善した参加者の割合
時間枠：48週目
48週目
総 NASH が 2 ポイント以上改善した参加者の割合
時間枠：48週目
48週目
バイタルサインがベースラインから臨床的に有意な変化を示した参加者の割合
時間枠：50週目までのベースライン
50週目までのベースライン
臨床検査値がベースラインから臨床的に有意に変化した参加者の割合
時間枠：50週目までのベースライン
50週目までのベースライン
心電図 (ECG) パラメータがベースラインから臨床的に有意な変化を示した参加者の割合
時間枠：50週目までのベースライン
50週目までのベースライン
治療に伴う有害事象（TEAE）のある参加者の割合
時間枠：52週目までのベースライン
52週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2024年1月23日

研究の完了 (実際)

2024年2月21日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C2541013
  • 2019-004775-39 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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