線維症を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）（MIRNA）を解決するための代謝介入 (MIRNA)
2025年3月4日 更新者：Pfizer
PF-06865571 (DGAT2I) 単独および PF-05221304 ( ACCI) 生検で確認された非アルコール性脂肪性肝炎および線維症ステージ 2 または 3 の成人参加者
この研究は、経口投与される 2 つの治験薬 - PF-06865571 (DGAT2 阻害剤) および PF-06865571 と PF-05221304 (ACC 阻害剤) の同時投与を評価することを目的としています。
この研究は、組織学的に評価された (肝生検による) ように、NASH の消散または肝線維症の改善に対する DGAT2i 単独および DGAT2i + ACCi の用量範囲の効果を評価するために特別に設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Institute for Liver Health dba Arizona Liver Health
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85233
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- The Institute for Liver Health
-
Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- The Institute for Liver Health
-
Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Institute for Liver Health dba Arizona Liver Health
-
-
California
-
Canoga Park、California、アメリカ、91303
- Hope Clinical Research
-
Coronado、California、アメリカ、92118
- Southern California Research Center
-
Coronado、California、アメリカ、92118
- Sharp Coronado Hospital
-
El Cajon、California、アメリカ、92020
- Magnolia Surgery Center
-
Encino、California、アメリカ、91436
- Encino Hospital Medical Center
-
Huntington Park、California、アメリカ、90255
- National Research Institute
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research LLC
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Providence Facey Medical Foundation
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Montebello、California、アメリカ、90640
- ART Vascular
-
Murrieta、California、アメリカ、92563
- United Medical Doctors
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
-
Palmdale、California、アメリカ、93551
- Advanced Imaging Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- California Liver Research Institute
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- HMRI
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
-
Rialto、California、アメリカ、92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
Sacramento、California、アメリカ、95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego、California、アメリカ、92114
- Precision Research Institute
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- WR-MCCR
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp and Children's MRI Center, LLC
-
San Jose、California、アメリカ、95124
- Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
-
Tarzana、California、アメリカ、91356
- Liberty Pacific Advanced Imaging
-
Tustin、California、アメリカ、92780
- Orange County Research Center
-
Upland、California、アメリカ、91786
- Upland Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
- Bristol Hospital
-
Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
- Bristol Radiology Center
-
Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
- Connecticut Clinical Research Institute, LLC
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
-
-
Florida
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Tower Radiology (MRI-PDFF)
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Tower Radiology - Parsons
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Gastro Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33762
- Gastro Florida
-
Doral、Florida、アメリカ、33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
-
Lakewood Ranch、Florida、アメリカ、34211
- Florida Research Institute
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Center For Advanced Gastroenterology
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Sandlake Imaging
-
Miami、Florida、アメリカ、33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Optimus U Corporation
-
Miami、Florida、アメリカ、33137
- Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Ivetmar Medical Group LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33156
- Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- Care Research Center Inc
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Oldsmar、Florida、アメリカ、34677
- TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
-
Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando、Florida、アメリカ、32808
- Omega Research Maitland, LLC
-
Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
- Innovation Medical Research Center, Inc
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33702
- GCP, Global Clinical Professionals
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33712
- Gateway (Ultrasound)
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Partners Imaging Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Radiology Associates
-
Zephyrhills、Florida、アメリカ、33541
- AdventHealth Zephyrhills
-
Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
- Florida Medical Clinic, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- Tekton Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
- Investigators Research Group, Llc
-
Hendricks、Indiana、アメリカ、46122
- Hendricks Regional Health
-
-
Iowa
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Iowa Radiology
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Kansas Medical Clinic PA
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67226
- Cypress Interventional
-
-
Louisiana
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Centex Studies, Inc.
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Lake Charles Memorial Hospital
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Metropolitan Gastroenterology Associates
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- Gastro Health Research
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Aa Mrc Llc
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Mercy Health
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49505
- M1 Imaging Center
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Jefferson City Medical Group, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
- Desert Radiology
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
- Machuca Family Medicine
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
- The Machuca Foundation, Inc.
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89118
- Pueblo Medical Imaging
-
-
New Jersey
-
Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
- Digestive Healthcare Associates
-
Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
- University Radiology
-
Raritan、New Jersey、アメリカ、08869
- Amici Clinical Research
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- M3 - Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Medical Center
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Comprehensive Diagnostic Imaging
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73134
- Oklahoma Spine Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC - Translational Research Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- University Gastroenterology
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- Roger Williams Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- MUSC- Ashley River Tower
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Chattanooga Imaging Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
-
Texas
-
Addison、Texas、アメリカ、75001
- Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Touchstone Imaging
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- Center For Diagnostic Imaging
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- GI Alliance
-
Houston、Texas、アメリカ、77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston、Texas、アメリカ、77084
- Premier Vein and Vascular
-
McAllen、Texas、アメリカ、78504
- Centex Studies, Inc
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- American Research Corporation at the Texas Liver Institute
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Reddy Cardiac Wellness
-
Waco、Texas、アメリカ、76710
- Impact Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Gastro Health Research
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Gastro Health, LLC
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Sentara Leigh Hospital
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- McGuire VA Medical Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- VCU Medical Center Investigational Drug Service
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
- Virginia Gastroenterology Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Liver Institute Northwest
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center Investigational Drug Services
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Seattle Radiology
-
-
-
-
-
Gurugram、インド、122001
- Medanta - The Medicity
-
New Delhi、インド、110 070
- Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
-
New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Gujarat
-
Surat、Gujarat、インド、395009
- Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
-
-
NEW Delhi
-
Saket、NEW Delhi、インド、110017
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- S.M.S. Medical College & Hospital
-
-
WEST Bengal
-
Kolkata、WEST Bengal、インド、700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 2C2
- Manna Research (London)
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 4J1
- Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Philips Radiation Oncology
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Research Institute of the MUHC
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre de recherche du centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、スロバキア、974 01
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava、スロバキア、851 01
- Medispektrum, s.r.o
-
Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto、スロバキア、831 01
- Summit Clinical Research, s.r.o.
-
Bratislava - Mestska Cast Ruzinov、スロバキア、831 04
- Lama Medical Care s.r.o.
-
Kosice - Mestska Cast Zapad、スロバキア、040 11
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Nitra、スロバキア、949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nitra、スロバキア、950 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Trnava、スロバキア、917 01
- JAL, s.r.o.
-
-
-
-
-
Gabrovo、ブルガリア、5300
- MHAT Dr. Tota Venkova AD
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- MHAT Medline Clinic AD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- DCC Alexandrovska EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
-
Sofia、ブルガリア、1797
- UMHAT Sofiamed OOD
-
Stara Zagora、ブルガリア、6001
- MC New Rehabilitation Center EOOD
-
Varna、ブルガリア、9020
- DCC Mladost-M Varna OOD
-
Varna、ブルガリア、9020
- MC Leo Clinic EOOD
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
San Juan、プエルトリコ、00917
- GCM Medical Group PSC
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- Latin Clinical Trial Center
-
San Juan、プエルトリコ、00927
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Katowice、ポーランド、40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow
-
Katowice、ポーランド、40-748
- NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
-
Katowice、ポーランド、40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Komorowice、ポーランド、52-229
- Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow、ポーランド、30-688
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow、ポーランド、31-061
- Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow、ポーランド、31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Lodz、ポーランド、91-347
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
-
Myslowice、ポーランド、41-400
- ID Clinic
-
Warszawa、ポーランド、00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw、ポーランド、50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Zamosc、ポーランド、22-400
- ETG Zamość
-
Zamosc、ポーランド、22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、中国、102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing、中国、100069
- Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
-
Tianjin、中国、300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin、中国、300192
- Tianjin Second People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266042
- Qingdao Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Chia-Yi、台湾、600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Changhua County
-
Changhua City、Changhua County、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu、大韓民国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu、大韓民国、41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Seoul
-
Dongjak-gu、Seoul、大韓民国、07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukui、日本、918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Gifu、日本、500-8513
- Gifu Municipal Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyazaki、日本、880-0003
- Miyazaki Medical Center Hospital
-
Saga、日本、849-8501
- Saga University Hospital
-
Yamagata、日本、990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagakute、Aichi、日本、480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Ehime
-
Toon、Ehime、日本、791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Gifu
-
Ogaki、Gifu、日本、503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun、Ibaraki、日本、300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kagawa
-
Takamatsu、Kagawa、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- Shinshu University Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ohmura、Nagasaki、日本、856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Osaka
-
Sakai、Osaka、日本、591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Suita、Osaka、日本、564-0013
- Saiseikai Suita Hospital
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni、Shizuoka、日本、410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
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-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital
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Tai Po、香港
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NASH CRN 定義による、F2 または F3 線維症を伴う生検で証明された NASH
- BMI >/= 22.5kg/m2
除外基準:
- アルコール性脂肪性肝炎、（非）代償性肝硬変、活動性ウイルス性肝炎などの肝疾患の他の原因の証拠
- -薬物の吸収に影響を与える可能性のある状態-病歴またはスクリーニング検査結果に基づく不安定な付随する病状-
- 不安定な肝機能検査、最近の心血管イベント、重大な悪性腫瘍、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
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実験的：PF-06865571 25 ミリグラム (mg) を 1 日 2 回 (BID)
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
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実験的：PF-06865571 75 mg BID
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
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実験的：PF-06865571 150 mg BID
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
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実験的：PF-06865571 300 mg BID
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
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実験的：PF-06865571 (150 mg BID) + PF-05221304 (5 mg BID)
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
タブレット
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実験的：PF-06865771 (300 mg BID) + PF-05221304 (10 mg BID)
参加者は48週間薬を受け取ります
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タブレット
タブレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NASHの悪化/改善なしにNASHの解決を達成した参加者の平均割合> = 1ステージの悪化なしで、48週目のスポンサーが特定された中央病理学者による評価に基づいて、ベイジアン用量反応モデル（BDRM）
時間枠：48週
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ナッシュ解像度：バルーンの消失（非アルコール脂肪肝疾患[NAFLD]活動スコア[NAS]バルーンスコア= 0; 0 =バルーンなし、1 =バルーン細胞、2 =顕著なバルーンの細胞（HS）=より多くの疾患活動性[DA））、より多くの疾患活動性[DA]）、残留/lobular炎症スコア0 = <2 <2 <2 2,000/1,00 2 = 2-4焦点、3 => 4焦点=その他DA）、NAS脂肪症スコア0,1,2,3; 0 = <5％肝細胞（HI）、1 = 5-33％HI、2 = 34-66％HI、3 = 66％HI; HS =その他DA。
線維症の悪化はありません：ベースライン（CTB）と比較して、ブラントクライナースケール（BK）の少なくとも1段階の変化/減少はありません。
> = 1段階による線維症の改善：BKS CTBの少なくとも1段階の減少。
ナッシュの悪化はありません：膨らみ、炎症、脂肪症CTBのためのNASの変化/増加はありません。
BDRMは、プラセボおよび各入札用量を研究しているために、入札治療グループ全体で用量反応を特徴付け、以下の「信頼区間」と示されている90％の信頼できる間隔[CI]）を推定します。
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48週
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NASHの悪化または改善なしにNASHの解決を達成している参加者の数> = 1ステージのNASHの悪化なし、または48週目のスポンサーである中央病理学者による評価に基づいて、その両方：ロジスティック回帰モデル
時間枠：48週
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ナッシュの解像度：バルーニングの消失（NASバルーンスコア= 0; 0 =バルーンなし、1 =バルーン細胞、2 =顕著なバルーンを持つ多くの細胞、より高いスコア=より多くの疾患活動性）、残留球炎症スコア0または1、0 = NO焦点= <2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2フォーカイ=脂肪症スコア0、1、2、または3、ここで0 = <5％肝細胞、1 = 5-33％肝細胞、2 = 34-66％肝細胞、3 = 66％肝細胞が関与します。より高いスコア=より多くの病気の活動。
線維症の悪化はありません：ベースラインと比較して、BKSの少なくとも1段階の変化または減少はありません。
> = 1段階による線維症の改善：ベースラインと比較して、BKSで少なくとも1段階の減少。
ナッシュの悪化はありません：バルーン、炎症、脂肪症のためのNASの変化や増加は、ベースラインと比較して。
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48週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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48週目の肝臓脂肪のベースラインからの変化：ベイジアン用量応答モデル
時間枠：ベースライン、48週
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磁気共鳴イメージングプロトン密度脂肪分率（MRI-PDFF）は、肝臓の脂肪含有量の定量化を可能にする確立された方法です。
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ベースライン、48週
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48週目の肝臓脂肪のベースラインからの変化：共分散分析（ANCOVA）とのペアワイズ比較
時間枠：ベースライン、48週
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MRI-PDFFは、肝臓の脂肪含有量の定量化を可能にする確立された方法です。
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ベースライン、48週
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NASHの解決を達成した参加者の平均割合、48週目のスポンサーが特定された中央病理学者による評価に基づく線維症の悪化なし：ベイジアン用量反応モデル
時間枠：48週
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ナッシュの解像度：バルーニングの消失（NASバルーンスコア= 0; 0 =バルーンなし、1 =バルーン細胞、2 =顕著なバルーンを持つ多くの細胞、より高いスコア=より多くの疾患活動性）、残留球炎症スコア0または1、0 = NO焦点= <2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2フォーカイ=脂肪症スコア0、1、2、または3、ここで0 = <5％HI、1 = 5-33％HI、2 = 34-66％HI、3 => 66％HI;より高いスコア=より多くの病気の活動。
線維症の悪化はありません：ベースラインと比較して、BKSの少なくとも1段階の変化または減少はありません。
BKS：線維症のスケーリング（0 =なし、1 =ペリジヌソイド/境界、2 =ペリジヌソイド、門脈/末梢、3 =ブリッジング、4 =肝硬変、より高いスコア=より多くの疾患活動性）。
BDRMは、プラセボおよび各入札用量を研究しているために、入札治療グループ全体で用量反応を特徴付け、以下の「信頼区間」と示されている90％の信頼できる間隔[CI]）を推定します。
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48週
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NASHの解決を達成している参加者の数、48週目のスポンサーが特定された中央病理学者による評価に基づく線維症の悪化なし：ロジスティック回帰モデルとのペアワイズ比較
時間枠：48週
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ナッシュの解像度：バルーニングの消失（NASバルーンスコア= 0; 0 =バルーンなし、1 =バルーン細胞、2 =顕著なバルーンを持つ多くの細胞、より高いスコア=より多くの疾患活動性）、残留球炎症スコア0または1、0 = NO焦点= <2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2 = 2フォーカイ=脂肪症スコア0、1、2、または3、ここで0 = <5％肝細胞、1 = 5-33％肝細胞、関与する2 = 34-66％肝細胞、3 = 66％肝細胞が関与しています。より高いスコア=より多くの病気の活動。
線維症の悪化はありません：ベースラインと比較して、ブラントクライナースケールで少なくとも1段階の変化または減少はありません。
ブラントクライナースケールには、線維症のスケーリングが含まれていました（0 = none、1 = perisinusoidal/ periportal、2 = perisinusoidal、portal/ periportal、3 =ブリッジング、4 =肝硬変;より高いスコア=より多くの疾患活動性）。
ロジスティック回帰モデルには、因子として治療およびベースライン線維症段階（F2/F3）が含まれていました。
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48週
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48週目のスポンサーである中央病理学者による評価に基づいて、NASHの悪化なしに、線維症の改善を達成した参加者の平均割合：ベイジアン用量反応モデル
時間枠：48週
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> = 1段階による線維症の改善：ベースラインと比較して、ブラントクライナースケールの少なくとも1段階の減少。
線維症の悪化はありません：ベースラインと比較して、ブラントクライナースケールで少なくとも1段階の変化または減少はありません。
ブラントクライナースケールには、線維症のスケーリングが含まれていました（0 = none、1 = perisinusoidal/ periportal、2 = perisinusoidal、portal/ periportal、3 =ブリッジング、4 =肝硬変;より高いスコア=より多くの疾患活動性）。
BDRMは、プラセボおよび各入札用量を研究しているために、入札治療グループ全体で用量反応を特徴付け、以下の「信頼区間」と示されている90％の信頼できる間隔[CI]）を推定します。
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48週
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48週目のスポンサーが特定された中央病理学者による評価に基づいて、NASHを悪化させることなく、線維症の改善を達成した参加者の数：ロジスティック回帰モデルとのペアワイズ比較
時間枠：48週
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> = 1段階による線維症の改善：ベースラインと比較して、ブラントクライナースケールの少なくとも1段階の減少。
線維症の悪化はありません：ベースラインと比較して、ブラントクライナースケールで少なくとも1段階の変化/減少はありません。
ブラントクライナースケールには、線維症のスケーリングが含まれていました（0 =なし、1 =ペリジヌソイド/境界、2 =ペリジヌソイド、ポータル/境界、3 =ブリッジング、4 =肝硬変;より高いスコア=より多くのDA）。
ロジスティック回帰モデルには、因子として治療およびベースライン線維症段階（F2/F3）が含まれていました。
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48週
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48週目のスポンサーで特定された中央病理学者による評価に基づいて、NASHの悪化なしに、線維症の改善を達成した参加者の平均割合：ベイジアン用量反応モデル
時間枠：48週
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> = 2段階による線維症の改善：線維症の進行なしに、ベースラインと比較して、総NASで少なくとも2ポイントの減少。
NASHの悪化なし：バルーンの変化なしNASの増加なし（NASバルーニングスコア= 0; 0 =バルーンなし、1 =バルーン細胞、2 =顕著なバルーンの多くの細胞、より高いスコア=より多くの疾患活動性）、炎症（NAS lobular炎症スコア0または1、0 =焦点なし）脂肪症（NAS脂肪症スコア0、1、2、または3、ここで0 = <5％肝細胞、1 = 5-33％肝細胞が関与し、2 = 34-66％肝細胞が関与する、3 => 66％肝細胞が関与し、より高いスコア=より多くの疾患活動性）。
BDRMは、プラセボおよび各入札用量を研究しているために、入札治療グループ全体で用量反応を特徴付け、以下の「信頼区間」と示されている90％の信頼できる間隔[CI]）を推定します。
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48週
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48週目のスポンサーが特定された中央病理学者による評価に基づいて、NASHの悪化なしに、線維症の改善を達成した参加者の数：ロジスティック回帰モデルとのペアワイズ比較
時間枠：48週
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> = 2段階による線維症の改善：線維症の進行なしに、ベースラインと比較して、総NASで少なくとも2ポイントの減少。
NASHの悪化なし：バルーンの変化なしNASの増加なし（NASバルーニングスコア= 0; 0 =バルーンなし、1 =バルーン細胞、2 =顕著なバルーンの多くの細胞、より高いスコア=より多くの疾患活動性）、炎症（NAS lobular炎症スコア0または1、0 =焦点なし）脂肪症（NAS脂肪症スコア0、1、2、または3、ここで0 = <5％肝細胞、1 = 5-33％肝細胞が関与し、2 = 34-66％肝細胞が関与し、3 => 66％肝細胞が関与し、より高いスコア=より多くの疾患活動性）。
ロジスティック回帰モデルには、因子として治療およびベースライン線維症段階（F2/F3）が含まれていました。
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48週
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48週目のスポンサーが特定された中央病理学者による評価に基づく線維症の進行なしに、総NASで> = 2ポイントの改善を達成した参加者の平均割合：ベイジアン用量応答モデル
時間枠：48週
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総NASで> = 2ポイントの改善：ベースラインと比較して、総NASで少なくとも2ポイントの減少、線維症の進行なし。
総NASは0から8の範囲、より高いスコア=より多くの疾患活動的であり、脂肪症のスコアの合計として計算されました（0 = 5％肝細胞、1 = 5-33％肝細胞、2 = 34-66％関与する肝細胞、3 = 3 = 66％肝腫瘍= 66％腫瘍型焦点、2 = 2-4フォーカス、3 => 4焦点=より多くの疾患活動性）、バルーニング、1 =バルーン細胞の少ない、2 =顕著なバルーンの細胞、より高い疾患活動性）。
サブスケールスコアが評価不可または欠落している場合、合計スコアは欠落していると導き出されました。
BDRMは、プラセボおよび各入札用量を研究しているために、入札治療グループ全体で用量反応を特徴付け、以下の「信頼区間」と示されている90％の信頼できる間隔[CI]）を推定します。
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48週
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48週目のスポンサーである中央病理学者による評価に基づいて、線維症の進行なしに総NASで改善を達成している参加者の数：ロジスティック回帰モデルとのペアワイズ比較
時間枠：48週
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総NASで> = 2ポイントの改善：ベースラインと比較して、総NASで少なくとも2ポイントの減少、線維症の進行なし。
総NASは0から8の範囲、より高いスコア=より多くのDAであり、脂肪症のスコアの合計として計算されました（0 = 5％肝細胞、1 = 5-33％肝細胞、関与する2 = 34-66％肝細胞、3 = 3 = 66％肝細胞= 66％腫瘍= <焦点、2 = 2-4焦点、3 => 4焦点=より多くのDA）、バルーン（0 =バルーンなし、1 =バルーンセルが少ない、2 =顕著なバルーンの多くの細胞、より高いスコア=より多くのDA）。
サブスケールスコアのいずれかが評価できない/欠落している場合、合計スコアは欠落しているように導き出されました。
ロジスティック回帰モデルには、因子として治療およびベースライン線維症段階（F2/F3）が含まれていました。
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48週
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治療に及ぶ有害事象の参加者の数（TEAES）
時間枠：試験薬の最初の投与（1日目）から、最後の投与後4週間後（最大最大約52週間）
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有害事象（AE）は、参加者/臨床治療参加者が薬用製品を投与したもので、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではない、不気味な医学的発生でした。
深刻な有害事象（SAE）は、あらゆる用量での厄介な医学的発生でした：死をもたらし、生命脅迫（死のリスク）、入院患者入院または既存の入院の延長が必要であり、持続的または著しい障害/能力が生じた（正常な生命機能を実行する能力の実質的な混乱）、同化態度/出生後の死亡をもたらしました。
AESには、深刻なAEとすべての非精力的なAEの両方が含まれていました。
ティーは、研究薬の最初の用量の後、新たに発生または悪化したAEと定義されました。
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試験薬の最初の投与（1日目）から、最後の投与後4週間後（最大最大約52週間）
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臨床検査異常を持つ参加者の数
時間枠：試験薬の最初の投与（1日目）から、最後の投与後4週間後（最大最大約52週間）
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実験室の異常が含まれます：血液学（ヘモグロビン[HGB]、ヘマトクリット、赤血球[ery]：<0.8*正常[LLN];網状赤血球、網状赤血球/ery：<0.5*lln、> 1.5*emc hmc hmc：emc corpur bowed：<0.5*lln、> 1.5* <0.9*> 1.1*uln：1.75 uln;臨床化学（合計/直接ビリルビン、グルコース：> 1.5*uln;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[at]、アラニンAT、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ：> 3.0*uln; HDLコレステロール：<0.8*lln;尿素窒素、クレアチニン、トリグリセリド、コレステロール、HGB A1c：> 1.3*uln;尿酸塩：> 1.2*uln;カリウム：<0.9*lln、> 1.1*uln;ナトリウム：<0.95*lln;カルシウム、重炭酸塩：<0.9*lln;クレアチンキナーゼ：> 2.0*uln）;尿検査（グルコース、タンパク質、HGB、ケトン、亜硝酸塩、白血球エステラーゼ、ウロブリノゲン、ビリルビン：> = 1; ery、白血球：> = 20;粒状、ヒアリン鋳物：> 1）。
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試験薬の最初の投与（1日目）から、最後の投与後4週間後（最大最大約52週間）
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バイタルサインに臨床的に有意な異常を持つ参加者の数
時間枠：研究薬の最初の用量（1日目）から48週目まで（最大約50週間）
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臨床的に有意なバイタルサインを持つ参加者の数は、この結果尺度で報告されました。
バイタルサインには、血圧と心拍数が含まれていました。
バイタルサインの異常における臨床的意義は、調査員によって判断されました。
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研究薬の最初の用量（1日目）から48週目まで（最大約50週間）
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心電図（ECG）パラメーターに臨床的に有意な異常を持つ参加者の数
時間枠：研究薬の最初の用量（1日目）から48週目まで（最大約50週間）
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臨床的に有意なECG異常を持つ参加者の数は、この結果尺度で報告されました。
ECGパラメーターには、心拍数、PR間隔、QRS間隔、QTCF間隔が含まれます。
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研究薬の最初の用量（1日目）から48週目まで（最大約50週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2024年1月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月21日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C2541013
- 2019-004775-39 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。