Metabolické intervence k vyřešení nealkoholické steatohepatitidy (NASH) s fibrózou (MIRNA) (MIRNA)
2. dubna 2024 aktualizováno: Pfizer
FÁZE 2, RANDOMIZOVANÁ, DVOJITÁ SLEPÁ, DVOJNÁSLEDNÁ, PLACEBEM OVLÁDANÁ, PLACEBEM OVLÁDANÁ, PARALELNÍ SKUPINOVÁ STUDIE ROZMĚROVÁNÍ DÁVEK, STANOVENÍ DÁVEK, K POSOUZENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI PF-06865571 (DGAT2I) SAMOSTATNĚ A COAD5MINITH3 PFHEN0 ACCI) U DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ S BIOPSIÍ POTVRZENOU NENALKOHOLICKOU STEATOHEPATITIDOU A FIBRÓZOU FÁZE 2 NEBO 3
Cílem studie je zhodnotit dvě, perorálně podávané, zkoumané látky - PF-06865571 (inhibitor DGAT2) a společné podávání PF-06865571 s PF-05221304 (inhibitor ACC).
Tato studie je specificky navržena tak, aby vyhodnotila účinek řady dávek samotného DGAT2i a DGAT2i + ACCi na vyřešení NASH nebo zlepšení jaterní fibrózy, jak bylo hodnoceno histologicky (prostřednictvím jaterní biopsie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
258
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gabrovo, Bulharsko, 5300
- Mhat Dr. Tota Venkova Ad
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- MHAT Medline Clinic AD
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- DCC Alexandrovska EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
-
Sofia, Bulharsko, 1797
- UMHAT Sofiamed OOD
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6001
- MC New Rehabilitation Center EOOD
-
Varna, Bulharsko, 9020
- DCC Mladost-M Varna OOD
-
Varna, Bulharsko, 9020
- MC VIP Clinic OOD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Tai Po, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
-
-
-
Gurugram, Indie, 122001
- Medanta - The Medicity
-
New Delhi, Indie, 110 070
- Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
-
New Delhi, Indie, 110029
- All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indie, 395009
- Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
-
Surat, Gujarat, Indie, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
-
-
NEW Delhi
-
Saket, NEW Delhi, Indie, 110017
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
- S.M.S. Medical College & Hospital
-
-
WEST Bengal
-
Kolkata, WEST Bengal, Indie, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukui, Japonsko, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Gifu, Japonsko, 500-8513
- Gifu Municipal Hospital
-
Kagoshima, Japonsko, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyazaki, Japonsko, 880-0003
- Miyazaki Medical Center Hospital
-
Saga, Japonsko, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Yamagata, Japonsko, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japonsko, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, Japonsko, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun, Ibaraki, Japonsko, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japonsko, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
- Shinshu University Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Suita, Osaka, Japonsko, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni, Shizuoka, Japonsko, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- Manna Research (London)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4J1
- Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Philips Radiation Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of the MUHC
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM)
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korejská republika, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Korejská republika, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Seoul
-
Dongjak-gu, Seoul, Korejská republika, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow
-
Katowice, Polsko, 40-748
- NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
-
Katowice, Polsko, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Komorowice, Polsko, 52-229
- Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow, Polsko, 30-688
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow, Polsko, 31-061
- Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Lodz, Polsko, 91-347
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
-
Myslowice, Polsko, 41-400
- ID Clinic
-
Warszawa, Polsko, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, Polsko, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Zamosc, Polsko, 22-400
- ETG Zamosc
-
Zamosc, Polsko, 22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
-
Zamosc, Polsko, 22-400
- ETG Zamo??
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
San Juan, Portoriko, 00917
- GCM Medical Group PSC
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
San Juan, Portoriko, 00927
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovensko, 974 01
- Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovensko, 851 01
- Medispektrum, s.r.o
-
Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto, Slovensko, 831 01
- Summit Clinical Research, s.r.o.
-
Bratislava - Mestska Cast Ruzinov, Slovensko, 831 04
- Lama Medical Care s.r.o.
-
Kosice - Mestska Cast Zapad, Slovensko, 040 11
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Nitra, Slovensko, 949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nitra, Slovensko, 950 01
- Fakultná nemocnica Nitra
-
Trnava, Slovensko, 917 01
- JAL, s.r.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85233
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
- The Institute for Liver Health
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- The Institute for Liver Health
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
-
-
California
-
Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
- Hope Clinical Research
-
Coronado, California, Spojené státy, 92118
- Southern California Research Center
-
Coronado, California, Spojené státy, 92118
- Sharp Coronado Hospital
-
El Cajon, California, Spojené státy, 92020
- Magnolia Surgery Center
-
Encino, California, Spojené státy, 91436
- Encino Hospital Medical Center
-
Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
- National Research Institute
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- Providence Facey Medical Foundation
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- ART Vascular
-
Monterey Park, California, Spojené státy, 91754
- ART Vascular
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92563
- United Medical Doctors
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
-
Palmdale, California, Spojené státy, 93551
- Advanced Imaging Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- California Liver Research Institute
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91101
- Huntington-Hill Imaging Center, Cordova
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- HMRI
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Huntington Medical Research Institute
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Huntington-Hill Imaging Center, Fair Oaks
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
-
Rialto, California, Spojené státy, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92114
- Precision Research Institute
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- WR-MCCR
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123-2731
- Sharp and Children's MRI Center, LLC
-
San Jose, California, Spojené státy, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Liberty Pacific Advanced Imaging
-
Tustin, California, Spojené státy, 92780
- Orange County Research Center
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Upland Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
- Bristol Hospital
-
Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
- Bristol Radiology Center
-
Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute, LLC
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Tower Radiology (MRI-PDFF)
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Tower Radiology - Parsons
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Gastro Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Gastro Florida
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34211
- Florida Research Institute
-
Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34202
- FDHS Pathology Lab
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- Center for Advanced Gastroenterology
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- Sandlake Imaging
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Ivetmar Medical Group LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
- Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Care Research Center Inc
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Oldsmar, Florida, Spojené státy, 34677
- TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
- Omega Research Maitland, LLC
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- Innovation Medical Research Center, Inc
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33702
- GCP, Global Clinical Professionals
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33712
- Gateway (Ultrasound)
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Partners Imaging Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Radiology Associates
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Center For Clinical Studies
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33541
- AdventHealth Zephyrhills
-
Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
- Florida Medical Clinic, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
- Tekton Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Spojené státy, 46112
- Investigators Research Group, LLC
-
Hendricks, Indiana, Spojené státy, 46122
- Hendricks Regional Health
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Iowa Radiology
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Kansas Medical Clinic PA
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205-1138
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67226
- Cypress Interventional
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Centex Studies, Inc.
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Lake Charles Memorial Hospital
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Metropolitan Gastroenterology Associates
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Gastro Health Research
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Mercy Health
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49505
- M1 Imaging Center
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Jefferson City Medical Group, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
- Desert Radiology
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
- Machuca Family Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
- The Machuca Foundation, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
- Pueblo Medical Imaging
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
- Digestive Healthcare Associates
-
Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
- University Radiology
-
Raritan, New Jersey, Spojené státy, 08869
- Amici Clinical Research
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Hess Building- CMS
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- The Mount Sinai Hospital: Department of Pharmacy
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 26712
- M3-Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Medical Center
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Comprehensive Diagnostic Imaging
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73134
- Oklahoma Spine Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC - Translational Research Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- University Gastroenterology
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC- Ashley River Tower
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
- Chattanooga Imaging Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Spojené státy, 75001
- Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center (Liver Biopsy)
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Touchstone Imaging
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Center For Diagnostic Imaging
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- GI Alliance
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77084
- Premier Vein and Vascular
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
- Centex Studies, Inc
-
Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- American Research Corporation at the Texas Liver Institute
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Reddy Cardiac Wellness
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Impact Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Gastro Health Research
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Sentara Leigh Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-5051
- VCU Medical Center Investigational Drug Service
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
- Virginia Gastroenterology Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Liver Institute Northwest
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center Investigational Drug Services
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Seattle Radiology
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Tchaj-wan, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, Čína, 100069
- Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
-
Tianjin, Čína, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin, Čína, 300192
- Tianjin Second People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266042
- Qingdao Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopsie prokázaná NASH s fibrózou F2 nebo F3 podle definice NASH CRN
- BMI >/= 22,5 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o jiných příčinách onemocnění jater, jako je alkoholická steatohepatitida, (de)kompenzovaná cirhóza, aktivní virová hepatitida
- Jakýkoli stav, který může ovlivnit absorpci léku – Nestabilní doprovodné zdravotní stavy na základě anamnézy nebo laboratorních výsledků screeningu, včetně –
- nestabilní jaterní testy, nedávné kardiovaskulární příhody významné malignity,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
|
|
Experimentální: PF-06865571 25 miligramů (mg) dvakrát denně (BID)
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
|
|
Experimentální: PF-06865571 75 mg BID
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
|
|
Experimentální: PF-06865571 150 mg BID
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
|
|
Experimentální: PF-06865571 300 mg BID
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
|
|
Experimentální: PF-06865571 (150 mg BID) + PF-05221304 (5 mg BID)
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
Tableta
|
|
Experimentální: PF-06865771 (300 mg BID) + PF-05221304 (10 mg BID)
účastníci budou dostávat léky po dobu 48 týdnů
|
Tableta
Tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vymizení NASH bez zhoršení fibrózy nebo zlepšení fibrózy o 1>/= nebo obojí
Časové okno: 48. týden
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli vyléčení NASH bez zhoršení fibrózy nebo zlepšení fibrózy o ≥1 stadium bez zhoršení NASH nebo obojího
|
48. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna jaterního tuku
Časové okno: 48. týden
|
Procentuální změna jaterního tuku (hodnoceno pomocí MRI-PDFF)
|
48. týden
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli Resolution NASH, bez zhoršení fibrózy
Časové okno: 48. týden
|
48. týden
|
|
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli zlepšení fibrózy o ≥1 stádium, bez zhoršení NASH
Časové okno: 48. týden
|
48. týden
|
|
|
Podíl účastníků se zlepšením fibrózy o ≥2 stadia, bez zhoršení NASH
Časové okno: 48. týden
|
48. týden
|
|
|
Podíl účastníků se zlepšením ≥2 bodů v celkovém NASH
Časové okno: 48. týden
|
48. týden
|
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou změnou vitálních funkcí od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do 50. týdne
|
Výchozí stav do 50. týdne
|
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou změnou od výchozích hodnot v laboratorních hodnotách
Časové okno: Výchozí stav do 50. týdne
|
Výchozí stav do 50. týdne
|
|
|
Podíl účastníků s klinicky významnou změnou parametrů elektrokardiogramu (EKG) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav do 50. týdne
|
Výchozí stav do 50. týdne
|
|
|
Podíl účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
|
Výchozí stav do týdne 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2541013
- 2019-004775-39 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .