Intervenções metabólicas para resolver a esteatohepatite não alcoólica (NASH) com fibrose (MIRNA) (MIRNA)
2 de abril de 2024 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO DE FASE 2, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, DUPLO-DUPLO, CONTROLADO POR PLACEBO, VARIAÇÃO DE DOSE, DEFINIÇÃO DE DOSE, ESTUDO DE GRUPO PARALELO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DE PF-06865571 (DGAT2I) SOZINHO E QUANDO COADMINISTRADO COM PF-05221304 ( ACCI) EM PARTICIPANTES ADULTOS COM ESTÁGIO 2 OU 3 DE FIBROSE E ESTEATO-EPATITE NÃO ALCOÓLICA CONFIRMADA POR BIÓPSIA
O estudo visa avaliar dois agentes experimentais, administrados por via oral - PF-06865571 (inibidor DGAT2) e a coadministração de PF-06865571 com PF-05221304 (inibidor ACC).
Este estudo é projetado especificamente para avaliar o efeito de uma gama de doses de DGAT2i sozinho, e DGAT2i + ACCi, na resolução de NASH ou melhora na fibrose hepática, conforme avaliado histologicamente (através de biópsia hepática).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
258
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- Mhat Dr. Tota Venkova Ad
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- MHAT Medline Clinic AD
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- DCC Alexandrovska EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
-
Sofia, Bulgária, 1797
- UMHAT Sofiamed OOD
-
Stara Zagora, Bulgária, 6001
- MC New Rehabilitation Center EOOD
-
Varna, Bulgária, 9020
- DCC Mladost-M Varna OOD
-
Varna, Bulgária, 9020
- MC VIP Clinic OOD
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec Inc.
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 2C2
- Manna Research (London)
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 4J1
- Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Philips Radiation Oncology
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Research Institute of the MUHC
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, China, 100069
- Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
-
Tianjin, China, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin, China, 300192
- Tianjin Second People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Bethune Hospital Of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266042
- Qingdao Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Eslováquia, 974 01
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, Eslováquia, 851 01
- Medispektrum, s.r.o
-
Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto, Eslováquia, 831 01
- Summit Clinical Research, s.r.o.
-
Bratislava - Mestska Cast Ruzinov, Eslováquia, 831 04
- Lama Medical Care s.r.o.
-
Kosice - Mestska Cast Zapad, Eslováquia, 040 11
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Nitra, Eslováquia, 949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nitra, Eslováquia, 950 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Trnava, Eslováquia, 917 01
- JAL, s.r.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85233
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- The Institute for Liver Health
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- The Institute for Liver Health
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
-
-
California
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Hope Clinical Research
-
Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Southern California Research Center
-
Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Sharp Coronado Hospital
-
El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
- Magnolia Surgery Center
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Encino Hospital Medical Center
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- National Research Institute
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Providence Facey Medical Foundation
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
Montebello, California, Estados Unidos, 90640
- ART Vascular
-
Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
- ART Vascular
-
Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
- United Medical Doctors
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
-
Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
- Advanced Imaging Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- California Liver Research Institute
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Huntington-Hill Imaging Center, Cordova
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- HMRI
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Medical Research Institute
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington-Hill Imaging Center, Fair Oaks
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
-
Rialto, California, Estados Unidos, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- Precision Research Institute
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- WR-MCCR
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123-2731
- Sharp and Children's MRI Center, LLC
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
-
Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Liberty Pacific Advanced Imaging
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Orange County Research Center
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Upland Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Bristol Hospital
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Bristol Radiology Center
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute, LLC
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Tower Radiology (MRI-PDFF)
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Tower Radiology - Parsons
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Gastro Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Gastro Florida
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Lakewood Ranch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Institute
-
Lakewood Ranch, Florida, Estados Unidos, 34202
- FDHS Pathology Lab
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Center for Advanced Gastroenterology
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Sandlake Imaging
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
- Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Ivetmar Medical Group LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Care Research Center Inc
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Oldsmar, Florida, Estados Unidos, 34677
- TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Maitland, LLC
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- Innovation Medical Research Center, Inc
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
- GCP, Global Clinical Professionals
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33712
- Gateway (Ultrasound)
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Partners Imaging Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Radiology Associates
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Center for Clinical Studies
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33541
- AdventHealth Zephyrhills
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Florida Medical Clinic, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Tekton Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Estados Unidos, 46112
- Investigators Research Group, LLC
-
Hendricks, Indiana, Estados Unidos, 46122
- Hendricks Regional Health
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Iowa Radiology
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Kansas Medical Clinic PA
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205-1138
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Cypress Interventional
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Centex Studies, Inc.
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Lake Charles Memorial Hospital
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Metropolitan Gastroenterology Associates
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Gastro Health Research
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49505
- M1 Imaging Center
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Jefferson City Medical Group, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
- Desert Radiology
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
- Machuca Family Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
- The Machuca Foundation, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Pueblo Medical Imaging
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
- Digestive Healthcare Associates
-
Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
- University Radiology
-
Raritan, New Jersey, Estados Unidos, 08869
- Amici Clinical Research
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Hess Building- CMS
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- The Mount Sinai Hospital: Department of Pharmacy
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 26712
- M3-Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Medical Center
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Comprehensive Diagnostic Imaging
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
- Oklahoma Spine Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC - Translational Research Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- University Gastroenterology
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC- Ashley River Tower
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- WR-Clinsearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Chattanooga Imaging Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
-
-
Texas
-
Addison, Texas, Estados Unidos, 75001
- Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center (Liver Biopsy)
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Touchstone Imaging
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Center For Diagnostic Imaging
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- GI Alliance
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Premier Vein and Vascular
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Centex Studies, Inc
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- American Research Corporation at the Texas Liver Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Reddy Cardiac Wellness
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Impact Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Gastro Health Research
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Sentara Leigh Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-5051
- VCU Medical Center Investigational Drug Service
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Virginia Gastroenterology Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Liver Institute Northwest
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center Investigational Drug Services
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Seattle Radiology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Tai Po, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukui, Japão, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Gifu, Japão, 500-8513
- Gifu Municipal Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyazaki, Japão, 880-0003
- Miyazaki Medical Center Hospital
-
Saga, Japão, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japão, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japão, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, Japão, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun, Ibaraki, Japão, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japão, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japão, 3908621
- Shinshu University Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japão, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japão, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Suita, Osaka, Japão, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni, Shizuoka, Japão, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
-
-
-
-
Katowice, Polônia, 40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow
-
Katowice, Polônia, 40-748
- NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
-
Katowice, Polônia, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Komorowice, Polônia, 52-229
- Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow, Polônia, 30-688
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow, Polônia, 31-061
- Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Lodz, Polônia, 91-347
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
-
Myslowice, Polônia, 41-400
- ID Clinic
-
Warszawa, Polônia, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, Polônia, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
-
Zamosc, Polônia, 22-400
- ETG Zamość
-
Zamosc, Polônia, 22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
-
Zamosc, Polônia, 22-400
- ETG Zamo??
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- GCM Medical Group PSC
-
San Juan, Porto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- FDI Clinical Research
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Seoul
-
Dongjak-gu, Seoul, Republica da Coréia, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Changhua County
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
-
-
-
Gurugram, Índia, 122001
- Medanta - The Medicity
-
New Delhi, Índia, 110 070
- Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
-
New Delhi, Índia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Índia, 395009
- Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
-
Surat, Gujarat, Índia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
-
-
NEW Delhi
-
Saket, NEW Delhi, Índia, 110017
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
- S.M.S. Medical College & Hospital
-
-
WEST Bengal
-
Kolkata, WEST Bengal, Índia, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- NASH comprovado por biópsia com fibrose F2 ou F3, de acordo com a definição NASH CRN
- IMC >/= 22,5kg/m2
Critério de exclusão:
- Evidência de outras causas de doença hepática, como esteato-hepatite alcoólica, cirrose (des)compensada, hepatite viral ativa
- Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento -Condições médicas concomitantes instáveis, com base no histórico médico ou nos resultados laboratoriais de triagem, incluindo-
- testes de função hepática instáveis, eventos cardiovasculares recentes, malignidades significativas,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
|
|
Experimental: PF-06865571 25 miligramas (mg) duas vezes ao dia (BID)
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
|
|
Experimental: PF-06865571 75 mg BID
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
|
|
Experimental: PF-06865571 150 mg BID
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
|
|
Experimental: PF-06865571 300 mg BID
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
|
|
Experimental: PF-06865571 (150 mg BID) + PF-05221304 (5 mg BID)
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
Tábua
|
|
Experimental: PF-06865771 (300 mg BID) + PF-05221304 (10 mg BID)
os participantes receberão medicação por 48 semanas
|
Tábua
Tábua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolução da NASH sem piora da fibrose ou melhora da fibrose em 1>/= ou ambos
Prazo: Semana 48
|
Proporção de participantes que alcançaram a resolução da NASH sem piora da fibrose ou melhora da fibrose em ≥1 estágio sem piora da NASH ou ambos
|
Semana 48
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual na gordura do fígado
Prazo: Semana 48
|
Alteração percentual na gordura do fígado (avaliada por MRI-PDFF)
|
Semana 48
|
|
Proporção de participantes que atingiram a resolução da NASH, sem piora da fibrose
Prazo: Semana 48
|
Semana 48
|
|
|
Proporção de participantes que alcançaram melhora na fibrose em ≥1 estágio, sem piora da NASH
Prazo: Semana 48
|
Semana 48
|
|
|
Proporção de participantes com melhora na fibrose em ≥2 estágios, sem piora da NASH
Prazo: Semana 48
|
Semana 48
|
|
|
Proporção de participantes com melhora de ≥2 pontos na NASH Total
Prazo: Semana 48
|
Semana 48
|
|
|
Proporção de participantes com uma mudança clinicamente significativa da linha de base nos sinais vitais
Prazo: Linha de base até a semana 50
|
Linha de base até a semana 50
|
|
|
Proporção de participantes com uma alteração clinicamente significativa da linha de base nos valores laboratoriais
Prazo: Linha de base até a semana 50
|
Linha de base até a semana 50
|
|
|
Proporção de participantes com uma alteração clinicamente significativa da linha de base nos parâmetros de eletrocardiogramas (ECG)
Prazo: Linha de base até a semana 50
|
Linha de base até a semana 50
|
|
|
Proporção de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAE)
Prazo: Linha de base até a semana 52
|
Linha de base até a semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2541013
- 2019-004775-39 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .