Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje metaboliczne w celu rozwiązania niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) ze zwłóknieniem (MIRNA) (MIRNA)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

FAZA 2, BADANIE W GRUPACH RÓWNOLEGŁYCH, Z PODWÓJNIE ZAŚLEPIONĄ PODWÓJNIE ŚLEPĄ, PODWÓJNIE MANEKINEM, Z KONTROLĄ PLACEBO, Z ZAKRESEM DAWEK, USTALANIEM DAWEK, W CELU OCENY SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA PF-06865571 (DGAT2I) SAMODZIELNIE ORAZ PODCZAS PODAWANIA WSPÓLNEGO Z PF-05221304 ( ACCI) U DOROSŁYCH UCZESTNIKÓW Z BEZALKOHOLICZNYM ZAPALENIEM WĄTROBY I WŁÓKNIENIEM ETAPU 2 LUB 3 POTWIERDZONEGO BIOPSJĄ

Badanie ma na celu ocenę dwóch badanych leków podawanych doustnie - PF-06865571 (inhibitor DGAT2) oraz jednoczesnego podawania PF-06865571 z PF-05221304 (inhibitor ACC). Badanie to zostało specjalnie zaprojektowane w celu oceny wpływu zakresu dawek samej DGAT2i oraz DGAT2i + ACCi na ustąpienie NASH lub poprawę zwłóknienia wątroby, ocenianą histologicznie (poprzez biopsję wątroby).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
        • Mhat Dr. Tota Venkova Ad
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • MHAT Medline Clinic AD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • DCC Alexandrovska EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
      • Sofia, Bułgaria, 1797
        • UMHAT Sofiamed OOD
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • MC New Rehabilitation Center EOOD
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • MC VIP Clinic OOD
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Chiny, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
      • Tianjin, Chiny, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266042
        • Qingdao Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Tai Po, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
  • Indie
      • Gurugram, Indie, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • New Delhi, Indie, 110 070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
    • NEW Delhi
      • Saket, NEW Delhi, Indie, 110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • S.M.S. Medical College & Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Indie, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukui, Japonia, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Gifu, Japonia, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Miyazaki, Japonia, 880-0003
        • Miyazaki Medical Center Hospital
      • Saga, Japonia, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japonia, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Ibaraki
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japonia, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 3908621
        • Shinshu University Hospital
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Japonia, 856-8562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
      • Suita, Osaka, Japonia, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital
    • Shizuoka
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonia, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
        • Manna Research (London)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4J1
        • Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Philips Radiation Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Institute of the MUHC
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM)
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratrow
      • Katowice, Polska, 40-748
        • NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Komorowice, Polska, 52-229
        • Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
      • Krakow, Polska, 30-688
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Krakow, Polska, 31-061
        • Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polska, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Myslowice, Polska, 41-400
        • ID Clinic
      • Warszawa, Polska, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Polska, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • ETG Zamosc
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • ETG Zamo??
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • GCM Medical Group PSC
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • FDI Clinical Research
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Seoul
      • Dongjak-gu, Seoul, Republika Korei, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85233
        • Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • The Institute for Liver Health
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • The Institute for Liver Health
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
        • Southern California Research Center
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
        • Sharp Coronado Hospital
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
        • Magnolia Surgery Center
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Encino Hospital Medical Center
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • National Research Institute
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Providence Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
        • ART Vascular
      • Monterey Park, California, Stany Zjednoczone, 91754
        • ART Vascular
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • United Medical Doctors
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
        • Advanced Imaging Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Huntington-Hill Imaging Center, Cordova
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • HMRI
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington Medical Research Institute
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington-Hill Imaging Center, Fair Oaks
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • WR-MCCR
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-2731
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Liberty Pacific Advanced Imaging
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Upland Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Bristol Hospital
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Bristol Radiology Center
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Connecticut Clinical Research Institute, LLC
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Tower Radiology (MRI-PDFF)
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Tower Radiology - Parsons
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
        • Gastro Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Lakewood Ranch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lakewood Ranch, Florida, Stany Zjednoczone, 34202
        • FDHS Pathology Lab
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Center for Advanced Gastroenterology
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Sandlake Imaging
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Optimus U Corporation
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Ivetmar Medical Group LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Oldsmar, Florida, Stany Zjednoczone, 34677
        • TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Omega Research Maitland, LLC
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Innovation Medical Research Center, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33712
        • Gateway (Ultrasound)
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Partners Imaging Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Radiology Associates
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Center For Clinical Studies
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33541
        • AdventHealth Zephyrhills
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Tekton Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group, LLC
      • Hendricks, Indiana, Stany Zjednoczone, 46122
        • Hendricks Regional Health
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Iowa Radiology
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Kansas Medical Clinic PA
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205-1138
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Cypress Interventional
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Lake Charles Memorial Hospital
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Metropolitan Gastroenterology Associates
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Gastro Health Research
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Mercy Health
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49505
        • M1 Imaging Center
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Jefferson City Medical Group, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
        • Desert Radiology
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
        • Machuca Family Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
        • The Machuca Foundation, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89118
        • Pueblo Medical Imaging
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • Digestive Healthcare Associates
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • University Radiology
      • Raritan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08869
        • Amici Clinical Research
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Hess Building- CMS
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • The Mount Sinai Hospital: Department of Pharmacy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 26712
        • M3-Wake Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Medical Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Comprehensive Diagnostic Imaging
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
        • Oklahoma Spine Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC - Translational Research Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • University Gastroenterology
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Roger Williams Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC- Ashley River Tower
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Chattanooga Imaging Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Quality Medical Research, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
    • Texas
      • Addison, Texas, Stany Zjednoczone, 75001
        • Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center (Liver Biopsy)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Touchstone Imaging
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Center For Diagnostic Imaging
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Premier Vein and Vascular
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
        • Centex Studies, Inc
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Reddy Cardiac Wellness
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Impact Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Gastro Health Research
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-5051
        • VCU Medical Center Investigational Drug Service
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Virginia Gastroenterology Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Liver Institute Northwest
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center Investigational Drug Services
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Seattle Radiology
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 974 01
        • Fakultna Nemocnica s Poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Słowacja, 851 01
        • Medispektrum, s.r.o
      • Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto, Słowacja, 831 01
        • Summit Clinical Research, s.r.o.
      • Bratislava - Mestska Cast Ruzinov, Słowacja, 831 04
        • Lama Medical Care s.r.o.
      • Kosice - Mestska Cast Zapad, Słowacja, 040 11
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nitra, Słowacja, 950 01
        • Fakultná nemocnica Nitra
      • Trnava, Słowacja, 917 01
        • JAL, s.r.o.
  • Tajwan
      • Chia-Yi, Tajwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • Changhua County
      • Changhua City, Changhua County, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NASH potwierdzony biopsją ze zwłóknieniem F2 lub F3, zgodnie z definicją NASH CRN
  • BMI >/= 22,5kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na inne przyczyny chorób wątroby, takie jak alkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, (de)wyrównana marskość wątroby, aktywne wirusowe zapalenie wątroby
  • Każdy stan, który może mieć wpływ na wchłanianie leku - Niestabilne współistniejące schorzenia, na podstawie wywiadu medycznego lub wyników badań przesiewowych, w tym:
  • niestabilne wyniki badań czynności wątroby, niedawne zdarzenia sercowo-naczyniowe, istotne nowotwory złośliwe,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: Placebo
Tablet
Eksperymentalny: PF-06865571 25 miligramów (mg) dwa razy dziennie (BID)
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: PF-06865571
Tablet
Eksperymentalny: PF-06865571 75 mg BID
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: PF-06865571
Tablet
Eksperymentalny: PF-06865571 150 mg BID
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: PF-06865571
Tablet
Eksperymentalny: PF-06865571 300 mg BID
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: PF-06865571
Tablet
Eksperymentalny: PF-06865571 (150 mg BID) + PF-05221304 (5 mg BID)
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: PF-06865571
Tablet
Lek: PF-05221304
Tablet
Eksperymentalny: PF-06865771 (300 mg BID) + PF-05221304 (10 mg BID)
uczestnicy będą otrzymywać leki przez 48 tygodni
Lek: PF-06865571
Tablet
Lek: PF-05221304
Tablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie NASH bez pogorszenia zwłóknienia lub poprawy zwłóknienia o 1>/= lub jedno i drugie
Ramy czasowe: Tydzień 48
Odsetek uczestników, u których doszło do ustąpienia NASH bez pogorszenia zwłóknienia lub poprawy stanu zwłóknienia o ≥1 etap bez pogorszenia NASH lub obu
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: Tydzień 48
Procentowa zmiana tłuszczu w wątrobie (oceniana za pomocą MRI-PDFF)
Tydzień 48
Odsetek uczestników osiągających ustąpienie NASH bez pogorszenia zwłóknienia
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników, u których uzyskano poprawę w zakresie włóknienia o ≥1 etap, bez pogorszenia NASH
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników z poprawą zwłóknienia o ≥2 etapy, bez pogorszenia NASH
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników z poprawą ≥2 punktów w Total NASH
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników z klinicznie istotną zmianą parametrów życiowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 50
Wartość wyjściowa do tygodnia 50
Odsetek uczestników z klinicznie istotną zmianą wartości laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 50
Wartość wyjściowa do tygodnia 50
Odsetek uczestników z klinicznie istotną zmianą parametrów elektrokardiogramu (EKG) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 50
Wartość wyjściowa do tygodnia 50
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Wartość wyjściowa do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2541013
  • 2019-004775-39 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj