섬유증(MIRNA)을 동반한 비알코올성 지방간염(NASH)을 해결하기 위한 대사 중재 (MIRNA)
2025년 3월 4일 업데이트: Pfizer
PF-05221304( ACCI) 생검으로 확인된 비알코올성 지방간염 및 섬유증 2기 또는 3기 성인 참여자
이 연구는 경구 투여되는 두 가지 조사용 제제인 PF-06865571(DGAT2 억제제) 및 PF-06865571과 PF-05221304(ACC 억제제)의 병용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 조직학적으로(간 생검을 통해) 평가된 바와 같이 NASH의 해소 또는 간 섬유증의 개선에 대한 DGAT2i 단독 및 DGAT2i + ACCi의 용량 범위의 효과를 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
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연구 장소
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Chia-Yi, 대만, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Changhua County
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Changhua City, Changhua County, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul
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Dongjak-gu, Seoul, 대한민국, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Institute for Liver Health dba Arizona Liver Health
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Gilbert, Arizona, 미국, 85233
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- The Institute for Liver Health
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- The Institute for Liver Health
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Institute for Liver Health dba Arizona Liver Health
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California
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Canoga Park, California, 미국, 91303
- HOPE Clinical Research
-
Coronado, California, 미국, 92118
- Southern California Research Center
-
Coronado, California, 미국, 92118
- Sharp Coronado Hospital
-
El Cajon, California, 미국, 92020
- Magnolia Surgery Center
-
Encino, California, 미국, 91436
- Encino Hospital Medical Center
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Huntington Park, California, 미국, 90255
- National Research Institute
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
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Mission Hills, California, 미국, 91345
- Providence Facey Medical Foundation
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Montebello, California, 미국, 90640
- ART Vascular
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- United Medical Doctors
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
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Palmdale, California, 미국, 93551
- Advanced Imaging Center
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- California Liver Research Institute
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Pasadena, California, 미국, 91105
- HMRI
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
-
Rialto, California, 미국, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- Clinical Trials Research
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San Diego, California, 미국, 92114
- Precision Research Institute
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San Diego, California, 미국, 92120
- WR-MCCR
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp and Children's MRI Center, LLC
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San Jose, California, 미국, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- Liberty Pacific Advanced Imaging
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center
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Upland, California, 미국, 91786
- Upland Clinical Research
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Connecticut
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Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Bristol Hospital
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Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Bristol Radiology Center
-
Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute, LLC
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
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Florida
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- Tower Radiology (MRI-PDFF)
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- Tower Radiology - Parsons
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Gastro Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33762
- Gastro Florida
-
Doral, Florida, 미국, 33122
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Lakewood Ranch, Florida, 미국, 34211
- Florida Research Institute
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Center For Advanced Gastroenterology
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Sandlake Imaging
-
Miami, Florida, 미국, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Ivetmar Medical Group LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Care Research Center Inc
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc.
-
Oldsmar, Florida, 미국, 34677
- TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Maitland, LLC
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Innovation Medical Research Center, Inc
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33702
- GCP, Global Clinical Professionals
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33712
- Gateway (Ultrasound)
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Partners Imaging Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Radiology Associates
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33541
- AdventHealth Zephyrhills
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Florida Medical Clinic, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
- WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Tekton Research, Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
- Investigators Research Group, Llc
-
Hendricks, Indiana, 미국, 46122
- Hendricks Regional Health
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Iowa Radiology
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Kansas Medical Clinic PA
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Cypress Interventional
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Centex Studies, Inc.
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Lake Charles Memorial Hospital
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Metropolitan Gastroenterology Associates
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Gastro Health Research
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Columbia, Maryland, 미국, 21045
- Gastro Center of Maryland
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, 미국, 48504
- Aa Mrc Llc
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49505
- M1 Imaging Center
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Jefferson City Medical Group, P.C.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Sierra Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- Desert Radiology
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- Machuca Family Medicine
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- The Machuca Foundation, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Pueblo Medical Imaging
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- Digestive Healthcare Associates
-
Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- University Radiology
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Raritan, New Jersey, 미국, 08869
- Amici Clinical Research
-
-
New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- M3 - Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Medical Center
-
-
Ohio
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Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Comprehensive Diagnostic Imaging
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73134
- Oklahoma Spine Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC - Translational Research Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- University Gastroenterology
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC- Ashley River Tower
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Chattanooga Imaging Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
-
Texas
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Addison, Texas, 미국, 75001
- Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Clinical Research Institute
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Touchstone Imaging
-
DeSoto, Texas, 미국, 75115
- Center For Diagnostic Imaging
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- GI Alliance
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Houston, Texas, 미국, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston, Texas, 미국, 77084
- Premier Vein and Vascular
-
McAllen, Texas, 미국, 78504
- Centex Studies, Inc
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- American Research Corporation at the Texas Liver Institute
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Reddy Cardiac Wellness
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Waco, Texas, 미국, 76710
- Impact Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Gastro Health Research
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Gastro Health, LLC
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Sentara Leigh Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Medical Center Investigational Drug Service
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23435
- Virginia Gastroenterology Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Liver Institute Northwest
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center Investigational Drug Services
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle Radiology
-
-
-
-
-
Gabrovo, 불가리아, 5300
- MHAT Dr. Tota Venkova AD
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- MHAT Medline Clinic AD
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- DCC Alexandrovska EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
-
Sofia, 불가리아, 1797
- UMHAT Sofiamed OOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6001
- MC New Rehabilitation Center EOOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- DCC Mladost-M Varna OOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- MC Leo Clinic EOOD
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, 슬로바키아, 974 01
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
-
Bratislava, 슬로바키아, 851 01
- Medispektrum, s.r.o
-
Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto, 슬로바키아, 831 01
- Summit Clinical Research, s.r.o.
-
Bratislava - Mestska Cast Ruzinov, 슬로바키아, 831 04
- Lama Medical Care s.r.o.
-
Kosice - Mestska Cast Zapad, 슬로바키아, 040 11
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Nitra, 슬로바키아, 950 01
- Fakultna nemocnica Nitra
-
Trnava, 슬로바키아, 917 01
- JAL, s.r.o.
-
-
-
-
-
Gurugram, 인도, 122001
- Medanta - The Medicity
-
New Delhi, 인도, 110 070
- Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
-
New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, 인도, 395009
- Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
-
Surat, Gujarat, 인도, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
-
-
NEW Delhi
-
Saket, NEW Delhi, 인도, 110017
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- S.M.S. Medical College & Hospital
-
-
WEST Bengal
-
Kolkata, WEST Bengal, 인도, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukui, 일본, 918-8503
- Fukui-ken Saiseikai Hospital
-
Gifu, 일본, 500-8513
- Gifu Municipal Hospital
-
Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyazaki, 일본, 880-0003
- Miyazaki Medical Center Hospital
-
Saga, 일본, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, 일본, 791-0295
- Ehime University Hospital
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun, Ibaraki, 일본, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, 일본, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
- Shinshu University Hospital
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, 일본, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
Suita, Osaka, 일본, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni, Shizuoka, 일본, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, 중국, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing, 중국, 100069
- Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
-
Tianjin, 중국, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin, 중국, 300192
- Tianjin Second People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266042
- Qingdao Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 2C2
- Manna Research (London)
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 4J1
- Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Philips Radiation Oncology
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Research Institute of the MUHC
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre de recherche du centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
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-
-
-
-
Katowice, 폴란드, 40-211
- Szpital Zakonu Bonifratrow
-
Katowice, 폴란드, 40-748
- NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
-
Katowice, 폴란드, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Komorowice, 폴란드, 52-229
- Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow, 폴란드, 30-688
- SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Krakow, 폴란드, 31-061
- Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Lodz, 폴란드, 91-347
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
-
Myslowice, 폴란드, 41-400
- ID Clinic
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Warszawa, 폴란드, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, 폴란드, 50-088
- FutureMeds Sp. z o.o.
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Zamosc, 폴란드, 22-400
- ETG Zamosc
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Zamosc, 폴란드, 22-400
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
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San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- GCM Medical Group PSC
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Latin Clinical Trial Center
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- FDI Clinical Research
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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Tai Po, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NASH CRN 정의에 따라 F2 또는 F3 섬유증이 있는 생검으로 입증된 NASH
- BMI >/= 22.5kg/m2
제외 기준:
- 알코올성 지방간염, (비)보상성 간경변증, 활동성 바이러스 간염과 같은 간 질환의 다른 원인의 증거
- 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태
- 불안정한 간 기능 테스트, 최근 심혈관 사건(들) 중대한 악성 종양,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
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실험적: PF-06865571 25밀리그램(mg) 1일 2회(BID)
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
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실험적: PF-06865571 75mg BID
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
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실험적: PF-06865571 150mg BID
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
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실험적: PF-06865571 300mg BID
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
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실험적: PF-06865571(150mg BID) + PF-05221304(5mg BID)
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
태블릿
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실험적: PF-06865771(300mg BID) + PF-05221304(10mg BID)
참가자는 48주 동안 약물을 투여받게 됩니다.
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태블릿
태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 평균 참가자의 평균 비율은 48 주차의 스폰서 식별 중앙 병리학 자에 의한 평가를 기반으로 NASH/둘 다를 악화시키지 않고> = 1 단계로 섬유증의 악화/개선없이 NASH의 해상도를 달성하는 평균 비율 : Bayesian Dose Response Model (BDRM)
기간: 48 주
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NASH 해상도 : 풍선 (비 알코올성 지방 간 질환 [NAFLD] 활동 점수 [NAS] 풍선 점수 = 0; 0 = 풍선 세포, 2 = 많은 풍선 세포, 두드러진 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 (HS) = 더 많은 질병 활성 [DA]), 잔류/1 엽서 점수 0/1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0, 1,0. 2 = 2-4 foci, 3 => 4 foci = more da), NAS siteatosis score 0,1,2,3; 0 = <5% 간세포와 관련 (HI), 1 = 5-33% HI, 2 = 34-66% HI, 3 => 66% HI; hs = 더 많은 da.
섬유증의 악화 없음 : 기준선 (CTB)과 비교하여 Brunt-Kleiner Scale (BKS)에서 1 단계 이상의 변화/감소.
> = 1 단계에 의한 섬유증의 개선 : BKS CTB에서 1 단계 이상의 감소.
내쉬의 악화 없음 : 풍선, 염증, 지방증 CTB에 대한 NAS의 변화/증가 없음.
BDRM은 입찰 처리 그룹에 걸쳐 용량 반응을 특성화하고, 위약에 대한 후방 평균 비율 (& 90% 신뢰할 수있는 간격 [CI], 위약에 대한 '신뢰 구간'으로 표시) 및 연구 된 각 입찰 용량을 추정했습니다.
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48 주
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48 주차의 후원자 식별 중앙 병리학 자에 의한 평가를 바탕으로> = 1 단계로 섬유증을 악화 시키거나 개선하지 않고 내쉬의 해결을 달성하는 참가자의 수 : 로지스틱 회귀 모델
기간: 48 주
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NASH의 해상도 : 풍선의 사라짐 (NAS Ballooning Score = 0; 여기서 0 = 균열 없음, 1 = 풍선 세포, 2 = 두드러진 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동), 잔류 또는 소엽 염증 (NAS 소엽 염증 점수 0 또는 1 = <2 포커시, 2 = 2-4 초점); 활성), NAS 지방증 점수 0, 1, 2 또는 3, 여기서 0 = <5% 간세포, 1 = 5-33% 간세포, 2 = 34-66% 간세포, 3 => 66% 간세포; 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
섬유증의 악화 없음 : 기준선에 비해 BKS에서 1 단계 이상의 변화 또는 감소가 없습니다.
> = 1 단계에 의한 섬유증의 개선 : 기준선과 비교하여 BKS에서 1 단계 이상의 감소.
NASH의 악화 없음 : 기준선과 비교하여 풍선, 염증, 지방증에 대한 NAS의 변화 또는 증가가 없습니다.
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48 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48 주차 간 지방에서 기준선에서 변화 백분율 : 베이지안 용량 반응 모델
기간: 기준선, 48 주
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자기 공명 영상 양성자 밀도 지방 분획 (MRI-PDFF)은 간에서 지방 함량의 정량화를 가능하게하는 확립 된 방법입니다.
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기준선, 48 주
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48 주차 간 지방에서 기준선에서 변화하는 백분율 : 공분산 분석과의 쌍별 비교 (ANCOVA)
기간: 기준선, 48 주
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MRI-PDFF는 간에서 지방 함량의 정량화를 가능하게하는 확립 된 방법입니다.
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기준선, 48 주
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4 주차의 스폰서 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가를 기반으로 섬유증을 악화시키지 않고 NASH의 해결을 달성하는 참가자의 평균 비율 : 베이지안 복용량 반응 모델
기간: 48 주
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NASH의 해상도 : 풍선의 사라짐 (NAS Ballooning Score = 0; 여기서 0 = 균열 없음, 1 = 풍선 세포, 2 = 두드러진 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동), 잔류 또는 소엽 염증 (NAS 소엽 염증 점수 0 또는 1 = <2 포커시, 2 = 2-4 초점); 활성), NAS 지방증 점수 0, 1, 2 또는 3, 여기서 0 = <5% HI, 1 = 5-33% HI, 2 = 34-66% HI, 3 => 66% HI; 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
섬유증의 악화 없음 : 기준선에 비해 BKS에서 1 단계 이상의 변화 또는 감소가 없습니다.
BKS : 섬유증에 대한 스케일링 (0 = 없음, 1 = 페리 시노이드/ 주변, 2 = 페리 시노이드, 포털/ 주변, 3 = 브리징, 4 = 간경증; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동).
BDRM은 입찰 처리 그룹에 걸쳐 용량 반응을 특성화하고, 위약에 대한 후방 평균 비율 (& 90% 신뢰할 수있는 간격 [CI], 위약에 대한 '신뢰 구간'으로 표시) 및 연구 된 각 입찰 용량을 추정했습니다.
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48 주
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48 주차 후원자 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가를 기반으로 섬유증을 악화시키지 않고 NASH의 해결을 달성하는 참가자 수 : 로지스틱 회귀 모델과의 쌍별 비교
기간: 48 주
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NASH의 해상도 : 풍선의 사라짐 (NAS Ballooning Score = 0; 여기서 0 = 균열 없음, 1 = 풍선 세포, 2 = 두드러진 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동), 잔류 또는 소엽 염증 (NAS 소엽 염증 점수 0 또는 1 = <2 포커시, 2 = 2-4 초점); 활성), NAS 지방증 점수 0, 1, 2 또는 3, 여기서 0 = <5% 간세포, 1 = 5-33% 간세포, 2 = 34-66% 간세포, 3 => 66% 간세포; 높은 점수 = 더 많은 질병 활동.
섬유증의 악화 없음 : 기준선에 비해 Brunt-Kleiner 척도에서 1 단계 이상의 변화 또는 감소가 없습니다.
Brunt-Kleiner 척도에는 섬유증에 대한 스케일링이 포함되었습니다 (0 = 없음, 1 = 페리 시노 이드/ 주변, 2 = 페리 시노이드, 포털/ 주변, 3 = 브리징, 4 = 간경변; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동).
로지스틱 회귀 모델에는 요인으로서 치료 및 기준 섬유증 단계 (F2/F3)가 포함되었습니다.
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48 주
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48 주차의 후원자 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가를 기반으로 내쉬를 악화시키지 않고> = 1 단계만큼 섬유증의 개선을 달성하는 참가자의 평균 비율 : 베이지안 복용량 응답 모델
기간: 48 주
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> = 1 단계에 의한 섬유증의 개선 : 기준선과 비교하여 Brunt-Kleiner 척도에서 최소 1 단계의 감소.
섬유증의 악화 없음 : 기준선에 비해 Brunt-Kleiner 척도에서 1 단계 이상의 변화 또는 감소가 없습니다.
Brunt-Kleiner 척도에는 섬유증에 대한 스케일링이 포함되었습니다 (0 = 없음, 1 = 페리 시노 이드/ 주변, 2 = 페리 시노이드, 포털/ 주변, 3 = 브리징, 4 = 간경변; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동).
BDRM은 입찰 처리 그룹에 걸쳐 용량 반응을 특성화하고, 위약에 대한 후방 평균 비율 (& 90% 신뢰할 수있는 간격 [CI], 위약에 대한 '신뢰 구간'으로 표시) 및 연구 된 각 입찰 용량을 추정했습니다.
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48 주
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48 주차에 후원자 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가를 기반으로 내쉬를 악화시키지 않고> = 1 단계까지 섬유증의 개선을 달성하는 참가자의 수 : 로지스틱 회귀 모델과의 쌍별 비교
기간: 48 주
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> = 1 단계에 의한 섬유증의 개선 : 기준선과 비교하여 Brunt-Kleiner 척도에서 최소 1 단계의 감소.
섬유증의 악화 없음 : 기준선과 비교하여 Brunt-Kleiner 척도에서 최소 1 단계의 변화/감소가 없습니다.
Brunt-Kleiner 척도에는 섬유증에 대한 스케일링 (0 = 없음, 1 = 페리 시노 이드/ 주변, 2 = 페리 시노이드, 포털/ periportal, 3 = 브리징, 4 = 간경변; 더 높은 점수 = more da)가 포함되었습니다.
로지스틱 회귀 모델에는 요인으로서 치료 및 기준 섬유증 단계 (F2/F3)가 포함되었습니다.
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48 주
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48 주차에 후원자 식별 중앙 병리학 자 (S)에 의한 평가를 기반으로 내쉬를 악화시키지 않고> = 2 단계로 섬유증의 개선을 달성하는 참가자의 평균 비율 : 베이지안 용량 응답 모델
기간: 48 주
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섬유증의 개선> = 2 단계 : 섬유증의 진행없이 기준선에 비해 총 NAS에서 2 점 이상의 감소.
NASH의 악화 : 풍선에 대한 NAS의 변화 또는 증가 없음 (NAS Ballooning Score = 0; 여기서 0 = 벌집 없음, 1 = 풍선 세포, 2 = 많은 양식이 눈에 띄는 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동), 염증 점수 0 또는 1, 여기서 0 = 초점, 1 = <2 포점, 2 => 4 초점; 활성), 지방증 (NAS 기생충 증 점수 0, 1, 2 또는 3, 여기서 0 = <5% 간세포, 1 = 5-33% 간세포, 2 = 34-66% 간세포, 3 => 66% 간세포, 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동).
BDRM은 입찰 처리 그룹에 걸쳐 용량 반응을 특성화하고, 위약에 대한 후방 평균 비율 (& 90% 신뢰할 수있는 간격 [CI], 위약에 대한 '신뢰 구간'으로 표시) 및 연구 된 각 입찰 용량을 추정했습니다.
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48 주
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48 주차의 후원자 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가를 기반으로 내쉬를 악화시키지 않고> = 2 단계로 섬유증의 개선을 달성하는 참가자의 수 : 로지스틱 회귀 모델과의 쌍별 비교
기간: 48 주
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섬유증의 개선> = 2 단계 : 섬유증의 진행없이 기준선에 비해 총 NAS에서 2 점 이상의 감소.
NASH의 악화 : 풍선에 대한 NAS의 변화 또는 증가 없음 (NAS Ballooning Score = 0; 여기서 0 = 벌집 없음, 1 = 풍선 세포, 2 = 많은 양식이 눈에 띄는 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동), 염증 점수 0 또는 1, 여기서 0 = 초점, 1 = <2 포점, 2 => 4 초점; 활성), 지방증 (NAS 지방증 점수 0, 1, 2 또는 3, 여기서 0 = <5% 간세포, 1 = 5-33% 간세포, 2 = 34-66% 간세포, 3 => 66% 간세포, 기준선과 비교하여 더 많은 질병 활동).
로지스틱 회귀 모델에는 요인으로서 치료 및 기준 섬유증 단계 (F2/F3)가 포함되었습니다.
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48 주
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48 주차의 후원자 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가를 기반으로 섬유증의 진행없이 총 NAS에서> = 2 포인트 개선을 달성하는 참가자의 평균 비율 : 베이지안 용량 응답 모델
기간: 48 주
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총 NAS에서> = 2 포인트의 개선 : 섬유증의 진행없이 기준선에 비해 총 NAS에서 최소 2 점 감소.
총 NAS는 0 ~ 8, 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동을하고, 스코어 증의 점수의 합으로 계산되었습니다 (0 = <5% 간세포, 1 = 5-33% 간세포, 2 = 34-66% 간세포가 관련된 3 => 66% 간세포, 고중도 = <2), 엽서 (0 = 2) FOCI, 2 = 2-4 FOCI, 3 => 4 FOCI = 더 많은 질병 활동), 풍선 (0 = 풍선 없음, 풍선 세포 2 = 눈에 띄는 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 많은 질병 활동).
하위 스케일 점수가 평가할 수 없거나 누락 된 경우 총 점수는 누락 된 것으로 도출되었습니다.
BDRM은 입찰 처리 그룹에 걸쳐 용량 반응을 특성화하고, 위약에 대한 후방 평균 비율 (& 90% 신뢰할 수있는 간격 [CI], 위약에 대한 '신뢰 구간'으로 표시) 및 연구 된 각 입찰 용량을 추정했습니다.
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48 주
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48 주차 후원자 식별 중앙 병리학 자 (들)에 의한 평가에 기초하여 섬유증의 진행없이> = 2 포인트의 개선을 달성하는 참가자의 수 : 로지스틱 회귀 모델과의 쌍별 비교
기간: 48 주
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총 NAS에서> = 2 포인트의 개선 : 섬유증의 진행없이 기준선에 비해 총 NAS에서 최소 2 점 감소.
총 NAS는 0에서 8까지, 더 높은 점수 = 더 많은 DA의 범위였으며, score의 점수 (0 = <5% 간세포, 1 = 5-33% 간세포, 2 = 34-66% 간세포, 3 => 66% 간세포; 고속 혈액 = <2), 엽 팽창 (0 = 34-66% 간세포) FOCI, 2 = 2-4 FOCI, 3 => 4 FOCI; 더 높은 점수 = 더 많은 DA) (0 = 풍선 없음, 1 = 많은 풍선 셀, 두드러진 풍선을 가진 많은 세포; 더 높은 점수 = 더 da).
하위 스케일 점수 중 하나가 평가할 수 없거나 누락 된 경우, 총 점수는 누락 된 것으로 도출되었습니다.
로지스틱 회귀 모델에는 요인으로서 치료 및 기준 섬유증 단계 (F2/F3)가 포함되었습니다.
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48 주
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치료 부작용을 가진 참가자 수 (TEAES)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 후 최대 4 주 (최대 약 52 주)
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부작용 (AE)은 의약품을 투여 한 참가자/ 임상 조사 참가자에서 의료 중단이 발생 했으며이 치료와 반드시 인과 관계가있는 것은 아닙니다.
심각한 부작용 (SAE)은 모든 복용량에서 의료 부정 행위가 없었습니다.
AE에는 심각한 AES와 모든 비 시민 AE가 모두 포함되었습니다.
Teaes는 첫 번째 연구 약물 후에 새로 발생하거나 악화되는 AE로 정의되었다.
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연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 후 최대 4 주 (최대 약 52 주)
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실험실 테스트 이상을 가진 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 후 최대 4 주 (최대 약 52 주)
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실험실 이상은 다음과 같습니다 : 혈액학 (헤모글로빈 [HGB], 헤마토크릿, 적혈구 [Erer] : <0.8*정상적인 [lln]; 망상 적 세포, 망상 세포/erery : <0.5*lln,> 1.5*상단 ln [ull volum]; <0.9*lln, 혈소판; 임상 화학 (총/직접 빌리루빈, 포도당 :> 1.5*uln;
아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 [AT], Alanine AT, Gamma Glutamyl Transferase :> 3.0*uln; HDL 콜레스테롤 : <0.8*lln; 우레아 질소, 크레아티닌, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HGB A1C :> 1.3*uln; 요산 :> 1.2*uln; 칼륨 : <0.9*lln,> 1.1*uln; 나트륨 : <0.95*lln; 칼슘, 중탄산염 : <0.9*lln; 크레아틴 키나제 :> 2.0*uln); 소변 검사 (포도당, 단백질, HGB, 케톤, 아질산염, 백혈구 에스테르 제, 우로 빌리 겐, 빌리루빈 :> = 1; ery, 백혈구 :> = 20; 과립, 히알린 캐스트 :> 1).
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연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)에서 마지막 연구 약물 후 최대 4 주 (최대 약 52 주)
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활력 징후에서 임상 적으로 유의 한 이상을 가진 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)부터 48 주까지 (최대 약 50 주)
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이 결과 측정에서 임상 적으로 유의 한 활력 징후를 가진 참가자 수가보고되었습니다.
활력 징후에는 혈압과 심박수가 포함되었습니다.
활력 징후의 임상 적 중요성 이상은 조사자에 의해 판단되었다.
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연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)부터 48 주까지 (최대 약 50 주)
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심전도 (ECG) 매개 변수에서 임상 적으로 유의 한 이상을 가진 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)부터 48 주까지 (최대 약 50 주)
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임상 적으로 유의 한 ECG 이상을 가진 참가자 수는이 결과 측정에서보고되었습니다.
ECG 매개 변수에는 심박수, PR 간격, QRS 간격 및 QTCF 간격이 포함되었습니다.
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연구 약물의 첫 번째 용량 (1 일)부터 48 주까지 (최대 약 50 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C2541013
- 2019-004775-39 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .