Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliset interventiot alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) ja fibroosin (MIRNA) ratkaisemiseksi (MIRNA)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 2, satunnaistettu, kaksoissokko, kaksoisnukke, PLACEBO-OHJAttu, ANNOSVAIHTO, ANNOSHAKU, RINNAKKAISET RYHMÄTUTKIMUS PF-06865571:N (COONNEMIN2020PFITER20) PF-06865571 (DGATONEMIN.20PFITER20) ACCI) AIKUISILLE OSALLISTUJILLE, JOILLA ON BIOPSIIN VAHVISTETTU NALKOHOLINEN STEATOHEPATIITTI JA FIBROOSIN VAIHE 2 TAI 3

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta suun kautta annettavaa tutkimusainetta - PF-06865571 (DGAT2-estäjä) ja PF-06865571:n yhteiskäyttöä PF-05221304:n (ACC-estäjä) kanssa. Tämä tutkimus on erityisesti suunniteltu arvioimaan useiden DGAT2i-annosten ja DGAT2i + ACCi:n vaikutusta NASH:n häviämiseen tai maksafibroosin paranemiseen histologisesti (maksabiopsialla) arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Mhat Dr. Tota Venkova Ad
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • MHAT Medline Clinic AD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC Alexandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • UMHAT Sofiamed OOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • MC New Rehabilitation Center EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • DCC Mladost-M Varna OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • MC VIP Clinic OOD
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Tai Po, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
  • Intia
      • Gurugram, Intia, 122001
        • Medanta - The Medicity
      • New Delhi, Intia, 110 070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences (ILBS)
      • New Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395009
        • Gujarat Hospital - Gastro and Vascular Centre
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Global Hospital - Super Speciality & Transplant Centre
    • NEW Delhi
      • Saket, NEW Delhi, Intia, 110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
        • S.M.S. Medical College & Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, Intia, 700020
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research & SSKM Hospital
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukui, Japani, 918-8503
        • Fukui-ken Saiseikai Hospital
      • Gifu, Japani, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Miyazaki, Japani, 880-0003
        • Miyazaki Medical Center Hospital
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japani, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
    • Ibaraki
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japani, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japani, 3908621
        • Shinshu University Hospital
    • Nagasaki
      • Ohmura, Nagasaki, Japani, 856-8562
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
      • Suita, Osaka, Japani, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital
    • Shizuoka
      • Izunokuni, Shizuoka, Japani, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic (HMRC)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health Authority QEII (Queen Elizabeth II) Health Sciences Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
        • Manna Research (London)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4J1
        • Resonance Magnetique du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Philips Radiation Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Institute of the MUHC
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (CRCHUM)
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kiina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Beijing, Kiina, 100069
        • Beijing YouAn Hosptial,Capital Medical University
      • Tianjin, Kiina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Kiina, 300192
        • Tianjin Second People's Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266042
        • Qingdao Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Seoul
      • Dongjak-gu, Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group PSC
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • FDI Clinical Research
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-211
        • Szpital Zakonu Bonifratrow
      • Katowice, Puola, 40-748
        • NZOZ Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
      • Komorowice, Puola, 52-229
        • Orthos Szpital Wielospecjalistyczny Sp. z o.o. (Liver Biopsy)
      • Krakow, Puola, 30-688
        • SPZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Krakow, Puola, 31-061
        • Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie sp. z o.o. (Liver Biopsy)
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Puola, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Myslowice, Puola, 41-400
        • ID Clinic
      • Warszawa, Puola, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Puola, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • ETG Zamosc
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • Samodzielny Publiczny Szpital Wojewodzki im. Papieza Jana Pawla II
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • ETG Zamo??
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 01
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakia, 851 01
        • Medispektrum, s.r.o
      • Bratislava - Mestska Cast Nove Mesto, Slovakia, 831 01
        • SUMMIT CLINICAL RESEARCH, s.r.o.
      • Bratislava - Mestska Cast Ruzinov, Slovakia, 831 04
        • Lama Medical Care s.r.o.
      • Kosice - Mestska Cast Zapad, Slovakia, 040 11
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management spol. s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Nitra, Slovakia, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Trnava, Slovakia, 917 01
        • JAL, s.r.o.
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • Changhua County
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85233
        • Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • The Institute for Liver Health
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • The Institute for Liver Health
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Comprehensive Interventional Care Centers (CICC)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Southern California Research Center
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Sharp Coronado Hospital
      • El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
        • Magnolia Surgery Center
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Encino Hospital Medical Center
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • National Research Institute
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Investigational Drug Service, Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego, Altman Clinical and Translational Research Institute Clinic
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Altman Clinical and Transitional Research Institute
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • A V Pediatrics, Allergy & Family Medicine
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Jatinder S. Pruthi, M.D. FACG CPI
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Advanced Health Sciences Pavilion (Imaging)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center Investigational Drug Services (Pharmacy)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • S. Mark Taper Foundation Imaging Center (Liver Biopsy)
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Providence Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Providence Holy Cross Medical Center
      • Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
        • ART Vascular
      • Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
        • ART Vascular
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Back Bay Imaging (Liver Biopsy)
      • Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
        • Advanced Imaging Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Blake Wilbur Outpatient Clinic (MRI)
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Huntington-Hill Imaging Center, Cordova
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • HMRI
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Medical Research Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington-Hill Imaging Center, Fair Oaks
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford Medicine Outpatient Center (Liver clinic/MRI)
      • Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
        • Precision Research Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • WR-MCCR
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-2731
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay (MRI)
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Liberty Pacific Advanced Imaging
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Upland Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Bristol Hospital
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Bristol Radiology Center
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Connecticut Clinical Research Institute, LLC
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale New Haven Hospital, Saint Raphael Campus (MRE location)
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigators, Church Street South Research Unit (CSRU)
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Digestive Diseases (Fibroscan location)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Tower Radiology (MRI-PDFF)
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Tower Radiology - Parsons
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Gastro Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Gastro Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Research Institute
      • Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34202
        • FDHS Pathology Lab
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Sandlake Imaging
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Optimus U Corporation
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Unique Imaging (Biscayne Imaging Center)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Ivetmar Medical Group LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Vascular and Interventional Specialists of Florida (Liver Biopsy)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Care Research Center Inc
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
        • TGH Imaging Powered by Tower Radiology Center (MRI)
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Omega Research Maitland, LLC
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Innovation Medical Research Center, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33712
        • Gateway (Ultrasound)
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Partners Imaging Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Radiology Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Center for Clinical Studies
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33541
        • AdventHealth Zephyrhills
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Florida Medical Clinic, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital/Piedmont Transplant Institute
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Tekton Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Investigators Research Group, LLC
      • Hendricks, Indiana, Yhdysvallat, 46122
        • Hendricks Regional Health
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Heartland Medical Research, Inc. (Administrative Only)
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Iowa Radiology
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Mercy Medical Center)
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Magnetic Resonance Research Facility
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Kansas Medical Clinic PA
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205-1138
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Cypress Interventional
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Centex Studies, Inc.
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Lake Charles Memorial Hospital
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Metropolitan Gastroenterology Associates
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Gastro Health Research
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Michigan Clinical Research Unit (MCRU)
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Aa Mrc Llc
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49505
        • M1 Imaging Center
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Jefferson City Medical Group, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Sierra Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • Desert Radiology
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • Machuca Family Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • The Machuca Foundation, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Pueblo Medical Imaging
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • Digestive Healthcare Associates
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • University Radiology
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
        • Amici Clinical Research
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northwell Health Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Hess Building- CMS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai/The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • The Mount Sinai Hospital: Department of Pharmacy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 26712
        • M3-Wake Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Gastroenterology Associates of the Piedmont, PA
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Medical Center
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Comprehensive Diagnostic Imaging
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73134
        • Oklahoma Spine Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starzl Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC - Center for Liver Diseases in the Digestive Disorders Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC - Translational Research Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Shadyside; Presbyterian Campus Pharmacy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • University Gastroenterology
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC- Ashley River Tower
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Chattanooga Imaging Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Quality Medical Research, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Interventional Radiology
    • Texas
      • Addison, Texas, Yhdysvallat, 75001
        • Texas Center for Interventional Surgery (Liver Biopsy Facility)
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center (Liver Biopsy)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center (MRI-PDFF)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Touchstone Imaging
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Center For Diagnostic Imaging
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Premier Vein and Vascular
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
        • Centex Studies, Inc
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Reddy Cardiac Wellness
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Impact Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Gastro Health Research
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-5051
        • VCU Medical Center Investigational Drug Service
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Virginia Gastroenterology Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Liver Institute Northwest
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center Investigational Drug Services
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Seattle Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu NASH joko F2- tai F3-fibroosilla NASH CRN -määritelmän mukaan
  • BMI >/= 22,5 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteita muista maksasairauden syistä, kuten alkoholista johtuva steatohepatiitti, (de)kompensoitu kirroosi, aktiivinen virushepatiitti
  • Mikä tahansa sairaus, joka mahdollisesti vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen - Epävakaat samanaikaiset sairaudet, jotka perustuvat sairaushistoriaan tai seulontalaboratoriotuloksiin, mukaan lukien
  • epävakaat maksan toimintakokeet, viimeaikaiset kardiovaskulaariset tapahtumat, merkittävät pahanlaatuiset kasvaimet,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Tabletti
Kokeellinen: PF-06865571 25 milligrammaa (mg) kahdesti päivässä (BID)
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: PF-06865571
Tabletti
Kokeellinen: PF-06865571 75 mg BID
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: PF-06865571
Tabletti
Kokeellinen: PF-06865571 150 mg BID
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: PF-06865571
Tabletti
Kokeellinen: PF-06865571 300 mg BID
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: PF-06865571
Tabletti
Kokeellinen: PF-06865571 (150 mg BID) + PF-05221304 (5 mg BID)
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: PF-06865571
Tabletti
Lääke: PF-05221304
Tabletti
Kokeellinen: PF-06865771 (300 mg BID) + PF-05221304 (10 mg BID)
osallistujat saavat lääkitystä 48 viikon ajan
Lääke: PF-06865571
Tabletti
Lääke: PF-05221304
Tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NASH:n ratkaisu ilman fibroosin pahenemista tai fibroosin paranemista 1>/= tai molempia
Aikaikkuna: Viikko 48
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat NASH:n paranemisen ilman fibroosin pahenemista tai fibroosin paranemista ≥ 1 vaiheella ilman NASH:n pahenemista tai molempia
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvan prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Viikko 48
Maksan rasvan prosentuaalinen muutos (arvioitu MRI-PDFF:llä)
Viikko 48
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat NASH-resoluution ilman fibroosin pahenemista
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Niiden osallistujien osuus, jotka paransivat fibroosissa ≥1-vaiheessa ilman NASH:n pahenemista
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Niiden osallistujien osuus, joilla fibroosi parantui ≥ 2 vaiheella ilman NASH:n pahenemista
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Niiden osallistujien osuus, joiden kokonais-NASH:ssa on parannus ≥2 pistettä
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Niiden osallistujien osuus, joilla on kliinisesti merkittävä elintoimintojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 50
Lähtötilanne viikkoon 50
Niiden osallistujien osuus, joilla on kliinisesti merkittävä muutos lähtötasosta laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 50
Lähtötilanne viikkoon 50
Niiden osallistujien osuus, joiden EKG-parametreissa on kliinisesti merkittävä muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 50
Lähtötilanne viikkoon 50
Niiden osallistujien osuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Lähtötilanne viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2541013
  • 2019-004775-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa