小児神経性食欲不振症におけるBodPodの検証 (PADAAM)
2025年4月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon
神経性食欲不振の少女における二重X線吸収測定法（DXA）と比較した空気置換プレチスモグラフィーの精度
神経性無食欲症は低栄養の深刻な原因です。
体組成の重要な変更により、体重が劇的に減少します。
再栄養段階では、不調和な体組成の回復が再発要因となります。
デュアル X 線吸収法 (DXA) は、神経性無食欲症の子供の体組成を研究するためのゴールド スタンダードです。
ただし、技術的な制限により、DXA 分析では、高さの調整でうまくいかない可能性を考慮する必要があります。
さらに、DXA は、密接な繰り返し測定を許可しない照射を必要とします。
数年前から、体組成を測定するための単純で非侵襲的、非放射性の方法である空気置換プレチスモグラフィー (ADP) が小児科で開発されてきました。
実際、この測定に使用できるデバイスは BodPod® だけです。
ただし、DXA と比較した ADP の実現可能性と精度は、小児神経性食欲不振症では評価されていません。
この研究の目的は、神経性食欲不振の少女において、BodPod® の精度を DXA と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8～18歳の女性患者
- -DSM V分類による神経性食欲不振症の診断を受けた女性、制限型または過食/下剤アクセス型、3年未満の進化。
- 本研究の理解度に応じた説明を受けた女性
- 本研究への参加に同意した女性
- 両親または親権者が通知を受け、自由かつインフォームドコンセントに署名した女性
- 社会保障制度に加入している女性
除外基準:
- 精神症状のある患者
- 閉所恐怖症の患者
- 重度の呼吸器疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低栄養患者
含まれるすべての患者は、研究のユニークなアームに含まれます
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含まれる各患者は、リヨンの食物障害の参照先センターでの最初の診察中および1年後に、空気置換プレチスモグラフィー（ADP）による体組成の1つの測定値を持ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量測定のための空気置換プレチスモグラフィ (ADP) の精度
時間枠：1年
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空気置換プレチスモグラフィ (ADP) の精度は、体脂肪量測定のパーセンテージに従って、二重 X 線吸収測定 (DXA) と比較されます。 ADP と DXA の間の体脂肪量のパーセンテージの差が 4% 未満である場合、仮説は検証されます。 測定は1年間隔で2回行われます |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デュアル X 線吸収法 (DXA) と比較した、患者による空気置換プレチスモグラフィ (ADP) の受容性
時間枠：1年
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アンケートには、子供の理解に合わせた簡単なアナログ視覚スケールを使用した ADP の後の 3 つの質問が含まれています。 測定は1年間隔で2回行われます |
1年
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生体電気インピーダンス (BEI) と比較した空気置換プレチスモグラフィ (ADP) の精度
時間枠：1年
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体脂肪量のパーセンテージの違いは、ADP と BEI の間で定量化されます。 測定は1年間隔で2回行われます |
1年
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体脂肪量のパーセンテージの縦方向の進化
時間枠：1年
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体脂肪量の割合の進化は、進化の 1 年後に評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。