BodPod 在小儿神经性厌食症中的验证 (PADAAM)
2022年5月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
神经性厌食症女孩的空气置换体积描记术与双 X 射线吸收测定法 (DXA) 相比的准确性
神经性厌食症是营养不良的严重原因。
它可以显着减轻体重，并显着改变身体成分。
在再营养阶段，身体成分恢复不协调是复发因素。
双 X 射线吸收测定法 (DXA) 是研究神经性厌食症儿童身体成分的金标准。
但是，由于技术限制，DXA 分析需要考虑到通过调整身高可能无法茁壮成长。
此外，DXA 需要不允许紧密重复测量的辐射。
几年来，一种简单、无创、无辐射的身体成分测量方法已在儿科领域得到发展：空气置换体积描记法 (ADP)。
实际上，只有一种设备可用于此测量：BodPod®。
然而，ADP 与 DXA 相比的可行性和准确性尚未在小儿神经性厌食症中得到评估。
本研究的目的是比较 BodPod® 与 DXA 在神经性厌食症女孩中的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diane MORFIN, Dr
- 电话号码：+33 04.27.85.60.11
- 邮箱：diane.morfin@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69677
- 招聘中
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Diane MORFIN, Dr
- 电话号码：+33 04.27.85.60.11
- 邮箱：diane.morfin@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Diane MORFIN, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 8至18岁的女性患者
- 根据 DSM V 分类诊断为神经性厌食症的女性，限制型或摄食/泻药通路型，发展时间少于 3 年。
- 接受适合她们对这项研究的理解水平的解释的女性
- 表示同意参与本研究的女性
- 其父母或亲权持有人已被告知并签署自由知情同意书的女性
- 加入社会保障计划的女性
排除标准：
- 有精神病症状的患者
- 幽闭恐惧症患者
- 严重呼吸系统疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：营养不良的病人
所有纳入的患者都将纳入研究的独特组别
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包括在内的每位患者在里昂食物失调参考中心的初步咨询期间和一年后将通过空气置换体积描记法 (ADP) 测量一次身体成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于体脂量测量的空气置换体积描记术 (ADP) 的准确性
大体时间：1年
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空气置换体积描记法 (ADP) 的准确性将根据体脂量测量的百分比与双 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行比较。 如果 ADP 和 DXA 之间的体脂量百分比差异低于 4%，则该假设将得到验证。 测量将以 1 年为间隔进行两次 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与双 X 射线吸收测定法 (DXA) 相比，患者对空气置换体积描记法 (ADP) 的可接受性
大体时间：1年
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问卷包括 ADP 之后的 3 个问题，使用适合儿童理解的简单模拟视觉量表。 测量将以 1 年为间隔进行两次 |
1年
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空气置换体积描记法 (ADP) 与生物电阻抗 (BEI) 相比的准确性
大体时间：1年
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身体脂肪质量百分比之间的差异将在 ADP 和 BEI 之间量化。 测量将以 1 年为间隔进行两次 |
1年
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身体脂肪量百分比的纵向演变
大体时间：1年
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身体脂肪量百分比的演变将在 1 年的演变后进行评估。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月12日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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