BodPodin validointi lasten anorexia Nervosassa (PADAAM)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ilman syrjäytyspletysmografian tarkkuus verrataan kaksoisröntgenabsorptiometriaan (DXA) tytöillä, joilla on anorexia Nervosa
Anorexia nervosa on vakava aliravitsemuksen syy.
Se johtaa dramaattiseen painon laskuun ja kehon koostumuksen merkittävään muutokseen.
Ravitsemusvaiheen aikana epäharmoninen kehon koostumuksen palautuminen on uusiutumistekijä.
Kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) on kultastandardi anoreksia nervosaa sairastavien lasten kehon koostumuksen tutkimisessa.
Mutta teknisistä rajoituksista johtuen DXA-analyysissä on otettava huomioon mahdollinen menestymisen epäonnistuminen korkeutta säädettäessä.
Lisäksi DXA tarvitsee säteilytyksen, joka ei salli läheisiä toistuvia mittauksia.
Pediatriassa on useiden vuosien ajan kehitetty yksinkertainen, ei-invasiivinen, ei-säteilytysmenetelmä kehon koostumuksen mittaamiseksi: ilmasyrjäytyspletysmografia (ADP).
Itse asiassa tähän mittaukseen on saatavana vain yksi laite: BodPod®.
ADP:n toteutettavuutta ja tarkkuutta verrattuna DXA:han ei kuitenkaan ole arvioitu lasten anorexia nervosassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata BodPod®:n tarkkuutta DXA:han verrattuna tytöillä, joilla on anorexia nervosa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat 8–18-vuotiaat
- Nainen, jolla on diagnosoitu anoreksia nervosa DSM V -luokituksen mukaan, restriktiivinen tyyppi tai hyperfaginen / purgatiivinen pääsy -tyyppi, kehittynyt alle 3 vuotta.
- Nainen, joka sai selityksiä, jotka mukautettiin heidän ymmärrystasonsa tähän tutkimukseen
- Nainen, joka ilmaisi suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Nainen, jonka vanhemmille tai vanhempainvallan haltijoille on ilmoitettu ja allekirjoitettu vapaa ja tietoinen suostumus
- Nainen, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykoottisia oireita
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Potilaat, joilla on vaikea hengitystieinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aliravitut potilaat
Kaikki mukana olevat potilaat sisällytetään tutkimuksen ainutlaatuiseen osioon
|
Jokaisella mukana olevalla potilaalla mitataan yksi ruumiinkoostumus ilmasyrjäytyspletysmografialla (ADP) Lyonin ravintohäiriöiden referenttikeskuksessa suoritettavan ensimmäisen konsultaation aikana ja vuotta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman syrjäytyspletysmografian (ADP) tarkkuus kehon rasvamassan mittaamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Air Displacement Plethysmography (ADP) -tarkkuutta verrataan kaksoisröntgenabsorptiometriaan (DXA) kehon rasvamassamittauksen prosenttiosuuden mukaan. Hypoteesi vahvistaa, jos ero kehon rasvamassan prosenteissa ADP:n ja DXA:n välillä on alle 4 %. Mittaus tehdään kaksi kertaa 1 vuoden välein |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmasyrjäytyspletysmografian (ADP) hyväksyttävyys verrattuna kaksoisröntgenabsorptiometriaan (DXA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kysely sisältää 3 kysymystä ADP:n jälkeen käyttäen yksinkertaisia analogisia visuaalisia asteikkoja, jotka on sovitettu lasten ymmärtämiseen. Mittaus tehdään kaksi kertaa 1 vuoden välein |
1 vuosi
|
|
Air Displacement Plethysmography (ADP) tarkkuus verrattuna biosähköimpedanssiin (BEI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon rasvamassan prosentuaalinen ero kvantifioidaan ADP:n ja BEI:n välillä. Mittaus tehdään kaksi kertaa 1 vuoden välein |
1 vuosi
|
|
Kehon rasvamassan prosenttiosuuden pituussuuntainen kehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon rasvamassan prosenttiosuuden kehitystä arvioidaan 1 vuoden kehityksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .