Walidacja BodPod w dziecięcej anoreksji (PADAAM)
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Porównanie dokładności pletyzmografii wypierania powietrza z podwójną absorpcjometrią rentgenowską (DXA) u dziewcząt z jadłowstrętem psychicznym
Jadłowstręt psychiczny jest poważną przyczyną niedożywienia.
Prowadzi to do radykalnego spadku wagi z istotną modyfikacją składu ciała.
Podczas fazy ponownego odżywiania, dysharmonijna regeneracja składu ciała jest czynnikiem nawrotowym.
Podwójna absorpcjometria rentgenowska (DXA) jest złotym standardem w badaniu składu ciała dzieci z jadłowstrętem psychicznym.
Jednak ze względu na ograniczenia techniczne analiza DXA musi uwzględniać potencjalne niepowodzenie w rozwoju przy dostosowaniu wzrostu.
Ponadto DXA wymaga napromieniowania, które nie pozwala na dokładne powtarzanie pomiarów.
Od kilku lat w pediatrii rozwijana jest prosta, nieinwazyjna, niepromieniująca metoda pomiaru składu ciała: pletyzmografia wypierania powietrza (ADP).
W rzeczywistości do tego pomiaru dostępne jest tylko jedno urządzenie: BodPod®.
Jednak wykonalność i dokładność ADP w porównaniu z DXA nie zostały ocenione u dzieci z jadłowstrętem psychicznym.
Celem tego badania jest porównanie dokładności BodPod® z DXA u dziewcząt z jadłowstrętem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku od 8 do 18 lat
- Kobieta z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego według klasyfikacji DSM V typu restrykcyjnego lub z dostępem hiperfagicznym/przeczyszczającym, ewoluująca krócej niż 3 lata.
- Kobiety, które otrzymały wyjaśnienia dostosowane do ich poziomu zrozumienia dla tego badania
- Kobiety, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu
- Kobieta, której rodzice lub osoby sprawujące władzę rodzicielską zostali poinformowani i podpisali dobrowolną i świadomą zgodę
- Kobieta objęta systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami psychotycznymi
- Pacjenci z klaustrofobią
- Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci niedożywieni
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną włączeni do unikalnej części badania
|
Każdy włączony pacjent zostanie poddany jednemu pomiarowi składu ciała za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) podczas wstępnej konsultacji w ośrodku referencyjnym ds. zaburzeń odżywiania w Lyonie i rok później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) do pomiaru masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokładność pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) będzie porównywalna z podwójną absorpcjometrią rentgenowską (DXA) na podstawie pomiaru procentowej masy tkanki tłuszczowej. Hipoteza będzie weryfikowalna, jeśli różnica w procentowej masie tkanki tłuszczowej pomiędzy ADP i DXA będzie mniejsza niż 4%. Pomiar zostanie wykonany dwukrotnie w odstępie 1 roku |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność pletyzmografii z wypieraniem powietrza (ADP) przez pacjenta w porównaniu z podwójną absorpcjometrią rentgenowską (DXA)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz zawiera 3 pytania po ADP z wykorzystaniem prostych analogowych skal wizualnych dostosowanych do rozumienia przez dzieci. Pomiar zostanie wykonany dwukrotnie w odstępie 1 roku |
1 rok
|
|
Dokładność pletyzmografii przemieszczania powietrza (ADP) w porównaniu z bioelektryczną impedancją (BEI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica między procentową masą tkanki tłuszczowej zostanie określona ilościowo między ADP a BEI. Pomiar zostanie wykonany dwukrotnie w odstępie 1 roku |
1 rok
|
|
Podłużna ewolucja procentowej masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ewolucja procentowej masy tkanki tłuszczowej zostanie oceniona po 1 roku ewolucji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .