Валидация BodPod при детской нервной анорексии (PADAAM)
1 апреля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Точность плетизмографии с вытеснением воздуха по сравнению с двойной рентгеновской абсорбциометрией (DXA) у девочек с нервной анорексией
Нервная анорексия является серьезной причиной недостаточного питания.
Это приводит к резкому снижению веса с существенной модификацией состава тела.
В фазе ренутриции восстановление дисгармоничного состава тела является фактором рецидива.
Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) является золотым стандартом для изучения состава тела у детей с нервной анорексией.
Но из-за технических ограничений анализ DXA должен учитывать потенциальную неспособность развиваться при корректировке роста.
Кроме того, для DXA требуется облучение, которое не позволяет проводить близкие повторные измерения.
За несколько лет в педиатрии был разработан простой, неинвазивный, нерадиационный метод измерения состава тела: плетизмография с вытеснением воздухом (ADP).
На самом деле для этого измерения доступно только одно устройство: BodPod®.
Однако осуществимость и точность ADP по сравнению с DXA не оценивались у детей с нервной анорексией.
Целью данного исследования является сравнение точности BodPod® с DXA у девочек с нервной анорексией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте от 8 до 18 лет
- Женщина с диагнозом нервной анорексии по классификации DSM V, рестриктивного типа или типа гиперфагического/слабительного доступа, развивающегося менее 3 лет.
- Женщины, получившие объяснения, адаптированные к их уровню понимания для этого исследования
- Женщина, выразившая согласие на участие в этом исследовании
- Женщина, чьи родители или носители родительских прав были проинформированы и подписали свободное и осознанное согласие
- Женщина, связанная с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты с психотическими симптомами
- Больные клаустрофобией
- Больные с тяжелым респираторным заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Недоедающие пациенты
Все включенные пациенты будут включены в уникальную группу исследования.
|
Каждый включенный пациент будет иметь одно измерение состава тела с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) во время первоначальной консультации в референтном центре пищевых расстройств Лиона и через год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) для измерения массы жира в организме
Временное ограничение: 1 год
|
Точность плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) будет сравниваться с двойной рентгеновской абсорбциометрией (DXA) в соответствии с процентом измерения массы жира в организме. Гипотеза будет подтверждена, если разница в процентах массы тела между ADP и DXA будет ниже 4%. Измерение будет проводиться два раза с интервалом в 1 год. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) пациентом по сравнению с двойной рентгеновской абсорбциометрией (DXA)
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета включает 3 вопроса после ADP с использованием простых аналоговых визуальных шкал, адаптированных для понимания детьми. Измерение будет проводиться два раза с интервалом в 1 год. |
1 год
|
|
Точность плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) по сравнению с биоэлектрическим импедансом (BEI)
Временное ограничение: 1 год
|
Разница между процентом массы жира в организме будет количественно определена между ADP и BEI. Измерение будет проводиться два раза с интервалом в 1 год. |
1 год
|
|
Продольная эволюция процента жировой массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
Эволюция процентной доли жировой массы тела будет оцениваться через 1 год эволюции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .