신경성 식욕부진 소아에서 BodPod의 검증 (PADAAM)
2025년 4월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
신경성 식욕 부진이 있는 여아의 이중 X선 흡광계(DXA)와 비교한 공기 변위 체적 측정법의 정확도
신경성 식욕부진은 영양결핍의 심각한 원인입니다.
그것은 체성분의 중요한 변화와 함께 체중의 극적인 감소로 이어집니다.
재영양 단계에서 부조화한 체성분 회복은 재발 요인입니다.
이중 X선 흡수계측법(DXA)은 신경성 식욕부진이 있는 어린이의 체성분을 연구하는 황금 표준입니다.
그러나 기술적인 한계로 인해 DXA 분석은 높이 조정으로 성공하지 못할 가능성을 고려해야 합니다.
또한 DXA는 가까운 반복 측정을 허용하지 않는 조사가 필요합니다.
몇 년 동안, 체성분을 측정하기 위한 간단하고 비침습적이며 방사선을 조사하지 않는 방법인 ADP(공기 변위 혈량 측정법)가 소아과에서 개발되었습니다.
실제로 이 측정에 사용할 수 있는 장치는 BodPod®뿐입니다.
그러나 DXA와 비교하여 ADP의 타당성 및 정확성은 소아 신경성 식욕부진증에서 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 신경성 식욕 부진이 있는 여아의 DXA와 비교하여 BodPod®의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 18세 사이의 여성 환자
- DSM V 분류, 제한적 유형 또는 과식/하제 접근 유형에 따른 신경성 식욕부진 진단을 받은 여성, 3년 미만 동안 진행.
- 본 연구에 대한 이해도에 맞는 설명을 들은 여성
- 본 연구 참여에 동의를 표명한 여성
- 부모 또는 친권 보유자가 정보에 입각하여 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성
- 사회보장제도에 소속된 여성
제외 기준:
- 정신병적 증상이 있는 환자
- 밀실 공포증 환자
- 중증 호흡기 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 영양결핍 환자
포함된 모든 환자는 연구의 고유한 부문에 포함됩니다.
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포함된 각 환자는 Lyon의 식품 장애에 대한 참조 센터에서 초기 상담 동안 그리고 1년 후 Air Displacement Plethysmography(ADP)로 체성분을 한 가지 측정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방 측정을 위한 ADP(Air Displacement Plethysmography)의 정확도
기간: 일년
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ADP(Air Displacement Plethysmography)의 정확도는 체지방량 측정 비율에 따라 Dual X-ray Absorptiometry(DXA)와 비교됩니다. ADP와 DXA 사이의 체지방량 백분율 차이가 4% 미만이면 가설이 검증될 것입니다. 측정은 1년 간격으로 2회 실시합니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dual X-ray Absorptiometry(DXA)와 비교하여 환자가 ADP(Air Displacement Plethysmography)를 수용할 수 있음
기간: 일년
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설문지는 어린이 이해력에 맞게 조정된 간단한 아날로그 시각 척도를 사용하는 ADP 후 3개의 질문을 포함합니다. 측정은 1년 간격으로 2회 실시합니다. |
일년
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BEI(Bio Electrical Impedance)와 비교한 ADP(Air Displacement Plethysmography)의 정확도
기간: 일년
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체지방량 비율의 차이는 ADP와 BEI 사이에서 정량화됩니다. 측정은 1년 간격으로 2회 실시합니다. |
일년
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체지방량 비율의 세로 방향 진화
기간: 일년
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체지방량 비율의 변화는 1년의 변화 후에 평가될 것이다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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