Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af BodPod i pædiatrisk anorexia nervosa (PADAAM)

1. april 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Nøjagtighed af luftforskydningspletysmografi sammenlignet med dobbelt røntgenabsorption (DXA) hos piger med anorexia nervosa

Anorexia nervosa er en alvorlig årsag til underernæring. Det fører til et dramatisk vægttab med en vigtig ændring af kropssammensætningen. Under genernæringsfasen er disharmonisk genopretning af kropssammensætningen en tilbagefaldsfaktor. Dual X-ray absorptiometri (DXA) er guldstandarden til at studere kropssammensætning hos børn med anorexia nervosa. Men på grund af tekniske begrænsninger skal DXA-analyse tage højde for en potentiel fejl på at trives med en højdejustering. Desuden har DXA brug for en bestråling, som ikke tillader tætte gentagne målinger. Siden flere år er der udviklet en enkel, ikke-invasiv, ikke-bestrålende metode til måling af kropssammensætning i pædiatrien: luftforskydningsplethysmografi (ADP). Faktisk er der kun én enhed tilgængelig til denne måling: BodPod®. Imidlertid er gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​ADP sammenlignet med DXA ikke blevet evalueret ved pædiatrisk anorexia nervosa. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​BodPod® sammenlignet med DXA hos piger med anorexia nervosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Centre REférent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire de Lyon (CREATyon) - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen mellem 8 og 18 år
  • Kvinde med diagnosen anorexia nervosa i henhold til DSM V-klassifikationen, restriktiv type eller hyperfagisk/afrensende adgangstype, udviklet i mindre end 3 år.
  • Kvinde, der modtog forklaringer tilpasset deres forståelsesniveau for denne undersøgelse
  • Kvinde, der har givet sit samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Kvinde, hvis forældre eller indehavere af forældremyndigheden er blevet informeret og underskrevet frit og informeret samtykke
  • Kvinde tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykotiske symptomer
  • Patienter med klaustrofobi
  • Patienter med alvorlig luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Underernærede patienter
Alle inkluderede patienter vil blive inkluderet i undersøgelsens unikke arm
Andet: Måling af kropssammensætning ved Air Displacement Plethysmography (ADP)
Hver inkluderet patient vil have en måling af kropssammensætning ved Air Displacement Plethysmography (ADP) under den indledende konsultation i det refererende center for fødevaresygdomme i Lyon og et år senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Air Displacement Plethysmography (ADP) til måling af kropsfedtmasse
Tidsramme: 1 år

Nøjagtigheden af ​​Air Displacement Plethysmography (ADP) vil blive sammenlignet med Dual X-ray Absorptiometry (DXA) i henhold til procentdelen af ​​måling af kropsfedtmasse.

Hypotesen vil være validerende, hvis forskellen i procent i kropsfedtmasse mellem ADP og DXA er under de 4 %.

Målingen vil blive udført to gange med 1 års interval
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af Air Displacement Plethysmography (ADP) af patienten sammenlignet med Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: 1 år

Spørgeskemaet indeholder 3 spørgsmål efter ADP ved hjælp af simple analoge visuelle skalaer tilpasset børns forståelse.

Målingen vil blive udført to gange med 1 års interval
1 år
Nøjagtighed af Air Displacement Plethysmography (ADP) sammenlignet med Bio Electrical Impedance (BEI)
Tidsramme: 1 år

Forskellen mellem procentdelen af ​​kropsfedtmassen vil kvantificeres mellem ADP og BEI.

Målingen vil blive udført to gange med 1 års interval
1 år
Langsgående udvikling af procentdelen af ​​kropsfedtmasse
Tidsramme: 1 år
Udviklingen af ​​procentdelen af ​​kropsfedtmasse vil blive evalueret efter 1 års udvikling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner