肥満に対する食事ツールとしてのヒドロキシシンナメートとベータグルカンの有効性_パイロット研究 (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
2020年3月24日 更新者：Laura Bravo、Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
肥満および関連する機能障害（高血糖症および脂質異常症）に対する食事ツールとしてのヒドロキシシンナメートとベータグルカンを組み合わせた新製品の有効性
肥満/太りすぎの被験者におけるポリフェノール（グリーンコーヒーのヒドロキシシンナメート）と可溶性食物繊維（エンバクのベータグルカン）を組み合わせた栄養補助食品の効果を評価するための無作為化二重盲検並行試験.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このパイロット研究は、ベータグルカンと生コーヒー豆のフェノール抽出物の最良の組み合わせを選択することを目的としています. 600 mg の生コーヒー豆抽出物とともに、35% および 70% の b-グルカンを含む 2 種類の β-グルカン 3 または 5 g を含む 4 つの異なるサプリメントが処方されました。 サプリメントの 1 日量の半分を含むブラインドサシェが用意されました。
60 人の太りすぎ/肥満の男性と女性のボランティア (BMI 25 ～ 35 kg/m2、18 ～ 60 歳) が募集され、4 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 ボランティアは、6 週間毎日 250 mL の水に溶かして昼食と夕食の 30 分前に 1 サシェを摂取するように指示されました。
研究の最初と最後に、ボランティアは一晩絶食した後、研究センターの人間栄養ユニットに来ました. 尿と血液のサンプルが採取され、血圧が測定され、人体測定が行われました。 食事と身体活動の記録が収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重/肥満の被験者 (BMI 25-35 kg/m2)
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- ビタミン、栄養補助食品などの投薬/消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3 g 35% β-グルカン
35%エンバクβ-グルカン3g配合のサプリメント
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ポリフェノールが豊富な緑のコーヒー豆抽出物と組み合わせた、異なる b-グルカン含有量 (35% 対 70%) の 2 種類のエンバク β-グルカンの効果に関する用量反応研究。
6 週間で 1 日 2 包の消費 (1 日 3 または 5 g のベータグルカンと 600 mg のポリフェノールを提供)
他の名前：
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実験的：5 g 35% β-グルカン
35%エンバクβ-グルカン5g配合のサプリメント
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ポリフェノールが豊富な緑のコーヒー豆抽出物と組み合わせた、異なる b-グルカン含有量 (35% 対 70%) の 2 種類のエンバク β-グルカンの効果に関する用量反応研究。
6 週間で 1 日 2 包の消費 (1 日 3 または 5 g のベータグルカンと 600 mg のポリフェノールを提供)
他の名前：
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実験的：3 g 70% β-グルカン
70%エンバクβ-グルカン3g配合のサプリメント
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ポリフェノールが豊富な緑のコーヒー豆抽出物と組み合わせた、異なる b-グルカン含有量 (35% 対 70%) の 2 種類のエンバク β-グルカンの効果に関する用量反応研究。
6 週間で 1 日 2 包の消費 (1 日 3 または 5 g のベータグルカンと 600 mg のポリフェノールを提供)
他の名前：
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実験的：5 g 70% β-グルカン
70%エンバクβ-グルカン5g配合のサプリメント
|
ポリフェノールが豊富な緑のコーヒー豆抽出物と組み合わせた、異なる b-グルカン含有量 (35% 対 70%) の 2 種類のエンバク β-グルカンの効果に関する用量反応研究。
6 週間で 1 日 2 包の消費 (1 日 3 または 5 g のベータグルカンと 600 mg のポリフェノールを提供)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定の変化
時間枠：6週間の介入の終了
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体重/体脂肪率の変化
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6週間の介入の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中脂質の変化
時間枠：6週間の介入の終了
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総コレステロール値または LDL コレステロール値またはトリグリセリド値の変化
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6週間の介入の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Bravo, Biologist、Research Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月11日
一次修了 (実際)
2017年10月20日
研究の完了 (実際)
2017年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AGL2015-69986-R_PS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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