Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di idrossicinnamati e beta-glucani come strumento dietetico contro l'obesità_Studio pilota (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)

24 marzo 2020 aggiornato da: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Efficacia di nuovi prodotti che combinano idrossicinnamati e beta-glucani come strumento dietetico contro l'obesità e le disfunzioni associate (iperglicemia e dislipidemia)

Studio randomizzato, in doppio cieco, parallelo per valutare l'effetto di un integratore alimentare che combina polifenoli (idrossicinnamati dal caffè verde) e una fibra alimentare solubile (beta-glucani dell'avena) in soggetti obesi/sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota intende selezionare la migliore combinazione di beta-glucano e un estratto fenolico del chicco di caffè verde. Sono stati formulati quattro diversi integratori, contenenti 3 o 5 g di due tipi di beta-glucano, con contenuto di b-glucano 35% e 70%, insieme a 600 mg di estratto di chicco di caffè verde. Sono state preparate bustine cieche contenenti metà della dose giornaliera del supplemento.

60 volontari maschi e femmine in sovrappeso/obesi (BMI 25-35 kg/m2, 18-60 anni) sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di intervento. I volontari sono stati istruiti a consumare una bustina mezz'ora prima di pranzo e cena sciolta in 250 ml di acqua al giorno per 6 settimane.

All'inizio e alla fine dello studio, i volontari si sono recati presso l'Unità di Nutrizione Umana del centro di ricerca dopo un digiuno notturno. Sono stati prelevati campioni di urina e sangue, è stata misurata la pressione sanguigna e sono state eseguite misurazioni antropometriche. Sono stati raccolti i record dietetici e di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in sovrappeso/obesi (BMI 25-35 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Donne incinte
  • Farmaci/consumo di vitamine, integratori alimentari, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3 g 35% beta-glucano
Integratore contenente 3 g di beta-glucano di avena al 35%.
Integratore alimentare: Combinazione di beta-glucano di avena di diversa ricchezza (35 e 70%) a dosi basse (3g) e alte (5g) con estratto di chicco di caffè verde (600 mg)
Studio dose-risposta sull'effetto di due diversi tipi di beta-glucano di avena con diverso contenuto di b-glucano (35% vs. 70%) in combinazione con un estratto di chicco di caffè verde ricco di polifenoli. Consumo di 2 bustine/die (che forniscono 3 o 5 g/die di beta-glucano più 600 mg di polifenoli) per 6 settimane
Altri nomi:
  • 35% beta-glucano di avena (PromOat(R)Beta Glucan di Tite&Lile; 70% beta-glucano di Garuda Int. Ltd.; estratto di chicchi di caffè verde di Pharmafoods S-L-
Sperimentale: 5 g 35% beta-glucano
Integratore contenente 5 g di beta-glucano di avena al 35%.
Integratore alimentare: Combinazione di beta-glucano di avena di diversa ricchezza (35 e 70%) a dosi basse (3g) e alte (5g) con estratto di chicco di caffè verde (600 mg)
Studio dose-risposta sull'effetto di due diversi tipi di beta-glucano di avena con diverso contenuto di b-glucano (35% vs. 70%) in combinazione con un estratto di chicco di caffè verde ricco di polifenoli. Consumo di 2 bustine/die (che forniscono 3 o 5 g/die di beta-glucano più 600 mg di polifenoli) per 6 settimane
Altri nomi:
  • 35% beta-glucano di avena (PromOat(R)Beta Glucan di Tite&Lile; 70% beta-glucano di Garuda Int. Ltd.; estratto di chicchi di caffè verde di Pharmafoods S-L-
Sperimentale: 3 g 70% beta-glucano
Integratore contenente 3 g di beta-glucano di avena al 70%.
Integratore alimentare: Combinazione di beta-glucano di avena di diversa ricchezza (35 e 70%) a dosi basse (3g) e alte (5g) con estratto di chicco di caffè verde (600 mg)
Studio dose-risposta sull'effetto di due diversi tipi di beta-glucano di avena con diverso contenuto di b-glucano (35% vs. 70%) in combinazione con un estratto di chicco di caffè verde ricco di polifenoli. Consumo di 2 bustine/die (che forniscono 3 o 5 g/die di beta-glucano più 600 mg di polifenoli) per 6 settimane
Altri nomi:
  • 35% beta-glucano di avena (PromOat(R)Beta Glucan di Tite&Lile; 70% beta-glucano di Garuda Int. Ltd.; estratto di chicchi di caffè verde di Pharmafoods S-L-
Sperimentale: 5 g 70% beta-glucano
Integratore contenente 5 g di beta-glucano di avena al 70%.
Integratore alimentare: Combinazione di beta-glucano di avena di diversa ricchezza (35 e 70%) a dosi basse (3g) e alte (5g) con estratto di chicco di caffè verde (600 mg)
Studio dose-risposta sull'effetto di due diversi tipi di beta-glucano di avena con diverso contenuto di b-glucano (35% vs. 70%) in combinazione con un estratto di chicco di caffè verde ricco di polifenoli. Consumo di 2 bustine/die (che forniscono 3 o 5 g/die di beta-glucano più 600 mg di polifenoli) per 6 settimane
Altri nomi:
  • 35% beta-glucano di avena (PromOat(R)Beta Glucan di Tite&Lile; 70% beta-glucano di Garuda Int. Ltd.; estratto di chicchi di caffè verde di Pharmafoods S-L-

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti antropometrici
Lasso di tempo: Fine dell'intervento di 6 settimane
Modifica del peso corporeo/percentuale di grasso corporeo
Fine dell'intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Fine dell'intervento di 6 settimane
Variazione dei livelli di colesterolo totale o LDL o dei livelli di trigliceridi
Fine dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Collaboratori

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Bravo, Biologist, Research Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGL2015-69986-R_PS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi