Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hydroxycinnamater og beta-glucaner som et kostværktøj mod fedme_pilotundersøgelse (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)

24. marts 2020 opdateret af: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Effektiviteten af ​​nye produkter, der kombinerer hydroxycinnamater og beta-glucaner som et kostværktøj mod fedme og associerede dysfunktioner (hyperglykæmi og dyslipæmi)

Randomiseret, dobbeltblind, parallel undersøgelse for at vurdere effekten af ​​et kosttilskud, der kombinerer polyphenoler (hydroxycinnamater fra grøn kaffe) og en opløselig kostfiber (havre beta-glucaner) hos fede/overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse har til hensigt at vælge den bedste kombination af beta-glucan og et phenolekstrakt af grøn kaffebønne. Fire forskellige kosttilskud blev formuleret, indeholdende 3 eller 5 g af to typer beta-glucan, med 35 % og 70 % b-glucan indhold, sammen med 600 mg af den grønne kaffebønneekstrakt. Der blev fremstillet blinde poser indeholdende halvdelen af ​​den daglige dosis af tilskuddet.

60 overvægtige/fede mandlige og kvindelige frivillige (BMI 25-35 kg/m2, 18-60 år gamle) blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af ​​de fire interventionsgrupper. Frivillige blev instrueret i at indtage én pose en halv time før frokost og aftensmad opløst i 250 ml vand dagligt i 6 uger.

I begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen kom frivillige til Human Nutrition Unit på forskningscentret efter en overnatningsfaste. Urin- og blodprøver blev taget, blodtryk blev målt og antropometriske målinger blev udført. Kost- og fysisk aktivitetsjournaler blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige/fede personer (BMI 25-35 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Gravid kvinde
  • Medicin/indtagelse af vitaminer, kosttilskud mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 g 35% beta-glucan
Tilskud indeholdende 3 g 35% havre beta-glucan
Kosttilskud: Kombination af havre-beta-glucan af forskellig rigdom (35 og 70%) ved lave (3g) og høje (5g) doser med ekstrakt af grøn kaffebønne (600 mg)
Dosis-respons undersøgelse af effekten af ​​to forskellige typer havre beta-glucan med forskelligt b-glucan indhold (35 % vs. 70 %) i kombination med en grøn kaffebønneekstrakt rig på polyfenoler. Indtagelse af 2 breve/dag (giver 3 eller 5 g/d beta-glucan plus 600 mg polyphenoler) i løbet af 6 uger
Andre navne:
  • 35% havre beta-glucan (PromOat(R)Beta Glucan fra Tite&Lile; 70% beta-glucan fra Garuda Int. Ltd.; grøn kaffebønneekstrakt fra Pharmafoods S-L-
Eksperimentel: 5 g 35% beta-glucan
Tilskud indeholdende 5 g 35% havre beta-glucan
Kosttilskud: Kombination af havre-beta-glucan af forskellig rigdom (35 og 70%) ved lave (3g) og høje (5g) doser med ekstrakt af grøn kaffebønne (600 mg)
Dosis-respons undersøgelse af effekten af ​​to forskellige typer havre beta-glucan med forskelligt b-glucan indhold (35 % vs. 70 %) i kombination med en grøn kaffebønneekstrakt rig på polyfenoler. Indtagelse af 2 breve/dag (giver 3 eller 5 g/d beta-glucan plus 600 mg polyphenoler) i løbet af 6 uger
Andre navne:
  • 35% havre beta-glucan (PromOat(R)Beta Glucan fra Tite&Lile; 70% beta-glucan fra Garuda Int. Ltd.; grøn kaffebønneekstrakt fra Pharmafoods S-L-
Eksperimentel: 3 g 70% beta-glucan
Tilskud indeholdende 3 g 70% havre beta-glucan
Kosttilskud: Kombination af havre-beta-glucan af forskellig rigdom (35 og 70%) ved lave (3g) og høje (5g) doser med ekstrakt af grøn kaffebønne (600 mg)
Dosis-respons undersøgelse af effekten af ​​to forskellige typer havre beta-glucan med forskelligt b-glucan indhold (35 % vs. 70 %) i kombination med en grøn kaffebønneekstrakt rig på polyfenoler. Indtagelse af 2 breve/dag (giver 3 eller 5 g/d beta-glucan plus 600 mg polyphenoler) i løbet af 6 uger
Andre navne:
  • 35% havre beta-glucan (PromOat(R)Beta Glucan fra Tite&Lile; 70% beta-glucan fra Garuda Int. Ltd.; grøn kaffebønneekstrakt fra Pharmafoods S-L-
Eksperimentel: 5 g 70% beta-glucan
Tilskud indeholdende 5 g 70% havre beta-glucan
Kosttilskud: Kombination af havre-beta-glucan af forskellig rigdom (35 og 70%) ved lave (3g) og høje (5g) doser med ekstrakt af grøn kaffebønne (600 mg)
Dosis-respons undersøgelse af effekten af ​​to forskellige typer havre beta-glucan med forskelligt b-glucan indhold (35 % vs. 70 %) i kombination med en grøn kaffebønneekstrakt rig på polyfenoler. Indtagelse af 2 breve/dag (giver 3 eller 5 g/d beta-glucan plus 600 mg polyphenoler) i løbet af 6 uger
Andre navne:
  • 35% havre beta-glucan (PromOat(R)Beta Glucan fra Tite&Lile; 70% beta-glucan fra Garuda Int. Ltd.; grøn kaffebønneekstrakt fra Pharmafoods S-L-

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske ændringer
Tidsramme: Slut på 6-ugers intervention
Ændring i kropsvægt/procent kropsfedt
Slut på 6-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Slut på 6-ugers intervention
Ændring i total- eller LDL-kolesterolniveauer eller triglyceridniveauer
Slut på 6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Samarbejdspartnere

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Bravo, Biologist, Research Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL2015-69986-R_PS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner