Eficácia de hidroxicinamatos e beta-glucanos como uma ferramenta dietética contra a obesidade_Estudo piloto (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
24 de março de 2020 atualizado por: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Eficácia de Novos Produtos Combinando Hidroxicinamatos e Beta-glucanos como Ferramenta Dietética Contra a Obesidade e Disfunções Associadas (Hiperglicemia e Dislipidemia)
Estudo randomizado, duplo-cego, paralelo para avaliar o efeito de um suplemento dietético que combina polifenóis (hidroxicinamatos de café verde) e uma fibra dietética solúvel (beta-glucanos de aveia) em indivíduos obesos/com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto pretende selecionar a melhor combinação de beta-glucana e extrato fenólico de grão de café verde. Foram formulados quatro suplementos diferentes, contendo 3 ou 5 g de dois tipos de beta-glucano, com 35% e 70% de teor de b-glucano, juntamente com 600 mg de extrato de grão de café verde. Foram preparados sachês cegos contendo metade da dose diária do suplemento.
60 voluntários do sexo masculino e feminino com sobrepeso/obesidade (IMC 25-35 kg/m2, 18-60 anos) foram recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos de intervenção. Os voluntários foram instruídos a consumir um sachê meia hora antes do almoço e jantar dissolvido em 250 mL de água diariamente durante 6 semanas.
No início e no final do estudo, os voluntários compareceram à Unidade de Nutrição Humana do centro de pesquisa após jejum noturno. Amostras de urina e sangue foram obtidas, a pressão arterial foi medida e as medidas antropométricas foram realizadas. Registros dietéticos e de atividade física foram coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com sobrepeso/obesos (IMC 25-35 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Fumantes
- mulheres grávidas
- Medicação/consumo de vitaminas, suplementos dietéticos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3 g de beta-glucano a 35%
Suplemento contendo 3 g de beta-glucano de aveia a 35%
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Estudo dose-resposta sobre o efeito de dois tipos diferentes de beta-glucana de aveia com conteúdo diferente de b-glucana (35% vs. 70%) em combinação com um extrato de grão de café verde rico em polifenóis.
Consumo de 2 sachês/dia (fornecendo 3 ou 5 g/dia de beta-glucana mais 600 mg de polifenóis) durante 6 semanas
Outros nomes:
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Experimental: 5 g de beta-glucano a 35%
Suplemento contendo 5 g de 35% de beta-glucana de aveia
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Estudo dose-resposta sobre o efeito de dois tipos diferentes de beta-glucana de aveia com conteúdo diferente de b-glucana (35% vs. 70%) em combinação com um extrato de grão de café verde rico em polifenóis.
Consumo de 2 sachês/dia (fornecendo 3 ou 5 g/dia de beta-glucana mais 600 mg de polifenóis) durante 6 semanas
Outros nomes:
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Experimental: 3 g 70% beta-glucana
Suplemento contendo 3 g de beta-glucana de aveia 70%
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Estudo dose-resposta sobre o efeito de dois tipos diferentes de beta-glucana de aveia com conteúdo diferente de b-glucana (35% vs. 70%) em combinação com um extrato de grão de café verde rico em polifenóis.
Consumo de 2 sachês/dia (fornecendo 3 ou 5 g/dia de beta-glucana mais 600 mg de polifenóis) durante 6 semanas
Outros nomes:
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Experimental: 5 g de beta-glucano a 70%
Suplemento contendo 5 g de beta-glucana de aveia 70%
|
Estudo dose-resposta sobre o efeito de dois tipos diferentes de beta-glucana de aveia com conteúdo diferente de b-glucana (35% vs. 70%) em combinação com um extrato de grão de café verde rico em polifenóis.
Consumo de 2 sachês/dia (fornecendo 3 ou 5 g/dia de beta-glucana mais 600 mg de polifenóis) durante 6 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações antropométricas
Prazo: Fim da intervenção de 6 semanas
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Modificação no peso corporal/porcentagem de gordura corporal
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Fim da intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação nos lipídios do sangue
Prazo: Fim da intervenção de 6 semanas
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Alteração nos níveis de colesterol total ou LDL ou nos níveis de triglicerídeos
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Fim da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bravo, Biologist, Research Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGL2015-69986-R_PS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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