Hydroksisinnamaattien ja beetaglukaanien tehokkuus ruokavaliovälineenä liikalihavuutta vastaan_Pilot Study (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Hydroksisinnamaatteja ja beeta-glukaaneja yhdistävien uusien tuotteiden tehokkuus ruokavaliovälineenä liikalihavuutta ja siihen liittyviä toimintahäiriöitä (hyperglykemiaa ja dyslipemiaa) vastaan
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu rinnakkaistutkimus polyfenoleja (vihreän kahvin hydroksisinnaatteja) ja liukoista ravintokuitua (kauran beetaglukaaneja) yhdistävän ravintolisän vaikutusten arvioimiseksi lihavilla/ylipainoisilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on valita paras beetaglukaanin ja vihreiden kahvipapujen fenoliuutteen yhdistelmä. Formuloitiin neljä erilaista lisäravinnetta, jotka sisälsivät 3 tai 5 g kahden tyyppistä beeta-glukaania, joiden b-glukaanipitoisuus oli 35 % ja 70 %, sekä 600 mg vihreää kahvipapuuutetta. Valmistettiin sokeita pusseja, jotka sisälsivät puolet lisäravinteen päivittäisestä annoksesta.
60 ylipainoista/lihavia vapaaehtoista mies- ja naispuolista vapaaehtoista (BMI 25-35 kg/m2, 18-60 vuotta vanha) rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä interventioryhmästä. Vapaaehtoisia neuvottiin nauttimaan yksi pussi puoli tuntia ennen lounasta ja illallista 250 ml:aan vettä liuotettuna päivittäin 6 viikon ajan.
Tutkimuksen alussa ja lopussa vapaaehtoisia saapui tutkimuskeskuksen ravitsemusyksikköön yön paaston jälkeen. Virtsa- ja verinäytteet otettiin, verenpaine mitattiin ja antropometriset mittaukset suoritettiin. Ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot kerättiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat (BMI 25-35 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Lääkitys/vitamiinien, ravintolisien jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 g 35 % beetaglukaania
Lisäravinne, joka sisältää 3 g 35 % kauran beetaglukaania
|
Annos-vastetutkimus kahden erityyppisen kauran beeta-glukaanin vaikutuksesta eri b-glukaanipitoisuuksilla (35 % vs. 70 %) yhdistettynä runsaasti polyfenoleja sisältävään vihreään kahvipapuuutteeseen.
Kulutus 2 pussia/vrk (jolloin 3 tai 5 g/d beetaglukaania plus 600 mg polyfenoleja) 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5 g 35 % beetaglukaania
Lisäravinne, joka sisältää 5 g 35 % kauran beetaglukaania
|
Annos-vastetutkimus kahden erityyppisen kauran beeta-glukaanin vaikutuksesta eri b-glukaanipitoisuuksilla (35 % vs. 70 %) yhdistettynä runsaasti polyfenoleja sisältävään vihreään kahvipapuuutteeseen.
Kulutus 2 pussia/vrk (jolloin 3 tai 5 g/d beetaglukaania plus 600 mg polyfenoleja) 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3 g 70 % beetaglukaania
Lisäravinne, joka sisältää 3 g 70 % kauran beetaglukaania
|
Annos-vastetutkimus kahden erityyppisen kauran beeta-glukaanin vaikutuksesta eri b-glukaanipitoisuuksilla (35 % vs. 70 %) yhdistettynä runsaasti polyfenoleja sisältävään vihreään kahvipapuuutteeseen.
Kulutus 2 pussia/vrk (jolloin 3 tai 5 g/d beetaglukaania plus 600 mg polyfenoleja) 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5 g 70 % beetaglukaania
Lisäravinne, joka sisältää 5 g 70 % kauran beetaglukaania
|
Annos-vastetutkimus kahden erityyppisen kauran beeta-glukaanin vaikutuksesta eri b-glukaanipitoisuuksilla (35 % vs. 70 %) yhdistettynä runsaasti polyfenoleja sisältävään vihreään kahvipapuuutteeseen.
Kulutus 2 pussia/vrk (jolloin 3 tai 5 g/d beetaglukaania plus 600 mg polyfenoleja) 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikon interventio päättyy
|
Muutos kehon painossa / kehon rasvaprosentissa
|
6 viikon interventio päättyy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidien muutos
Aikaikkuna: 6 viikon interventio päättyy
|
Muutos kokonais- tai LDL-kolesterolitasoissa tai triglyseriditasoissa
|
6 viikon interventio päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Bravo, Biologist, Research Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2015-69986-R_PS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .