비만에 대한 식이 도구로서의 하이드록시신나메이트 및 베타글루칸의 효능_파일럿 연구(OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
2020년 3월 24일 업데이트: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
비만 및 관련 기능 장애(고혈당증 및 이상지질혈증)에 대한 식이 도구로서 하이드록시신나메이트와 베타글루칸을 결합한 신제품의 효능
비만/과체중 피험자에서 폴리페놀(생두의 하이드록시신나메이트)과 수용성 식이 섬유(귀리 베타글루칸)를 결합한 식이 보조제의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 평행 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 파일럿 연구는 베타글루칸과 생두 페놀릭 추출물의 최상의 조합을 선택하려고 합니다. 35% 및 70% b-글루칸 함량을 갖는 두 가지 유형의 베타-글루칸 3 또는 5g과 생두 추출물 600mg을 함유하는 4가지 다른 보충제가 제조되었습니다. 보충제의 일일 복용량의 절반을 포함하는 블라인드 향낭을 준비했습니다.
60명의 과체중/비만 남성 및 여성 지원자(BMI 25-35 kg/m2, 18-60세)를 모집하여 4개의 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 지원자들은 6주 동안 매일 250mL의 물에 녹인 점심과 저녁 식사 30분 전에 한 봉지를 섭취하도록 지시받았습니다.
연구 시작과 종료 시점에 지원자들은 밤새 금식한 후 연구 센터의 인간 영양 부서에 왔습니다. 소변과 혈액 샘플을 채취하고 혈압을 측정하고 인체 측정을 수행했습니다. 식이 및 신체 활동 기록이 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중/비만 피험자(BMI 25-35 kg/m2)
제외 기준:
- 흡연자
- 임산부
- 비타민, 식이 보조제 등의 약물/섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3g 35% 베타글루칸
35% 귀리 베타글루칸 3g 함유 보충제
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폴리페놀이 풍부한 커피 생두 추출물과 함께 b-글루칸 함량(35% 대 70%)이 다른 두 가지 유형의 귀리 베타-글루칸의 효과에 대한 용량 반응 연구.
6주 동안 하루 2포 섭취(3 또는 5g/d 베타-글루칸 + 600mg 폴리페놀 제공)
다른 이름들:
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실험적: 5g 35% 베타글루칸
35% 귀리 베타글루칸 5g 함유 보충제
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폴리페놀이 풍부한 커피 생두 추출물과 함께 b-글루칸 함량(35% 대 70%)이 다른 두 가지 유형의 귀리 베타-글루칸의 효과에 대한 용량 반응 연구.
6주 동안 하루 2포 섭취(3 또는 5g/d 베타-글루칸 + 600mg 폴리페놀 제공)
다른 이름들:
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실험적: 70% 베타글루칸 3g
70% 귀리 베타글루칸 3g 함유 보충제
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폴리페놀이 풍부한 커피 생두 추출물과 함께 b-글루칸 함량(35% 대 70%)이 다른 두 가지 유형의 귀리 베타-글루칸의 효과에 대한 용량 반응 연구.
6주 동안 하루 2포 섭취(3 또는 5g/d 베타-글루칸 + 600mg 폴리페놀 제공)
다른 이름들:
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실험적: 70% 베타글루칸 5g
70% 귀리 베타글루칸 5g 함유 보충제
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폴리페놀이 풍부한 커피 생두 추출물과 함께 b-글루칸 함량(35% 대 70%)이 다른 두 가지 유형의 귀리 베타-글루칸의 효과에 대한 용량 반응 연구.
6주 동안 하루 2포 섭취(3 또는 5g/d 베타-글루칸 + 600mg 폴리페놀 제공)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 변화
기간: 6주 개입 종료
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체중/체지방 백분율 수정
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6주 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질의 변형
기간: 6주 개입 종료
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총 또는 LDL-콜레스테롤 수치 또는 트리글리세리드 수치의 변화
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6주 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Bravo, Biologist, Research Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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