Efficacité des hydroxycinnamates et des bêta-glucanes comme outil alimentaire contre l'obésité_Étude pilote (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
24 mars 2020 mis à jour par: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Efficacité de nouveaux produits associant hydroxycinnamates et bêta-glucanes comme outil diététique contre l'obésité et les dysfonctionnements associés (hyperglycémie et dyslipémie)
Étude randomisée, en double aveugle et parallèle pour évaluer l'effet d'un complément alimentaire associant des polyphénols (hydroxycinnamates du café vert) et une fibre alimentaire soluble (bêta-glucanes d'avoine) chez des sujets obèses/en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote vise à sélectionner la meilleure combinaison de bêta-glucane et d'un extrait phénolique de grain de café vert. Quatre suppléments différents ont été formulés, contenant 3 ou 5 g de deux types de bêta-glucane, avec une teneur en b-glucane de 35 % et 70 %, ainsi que 600 mg d'extrait de grain de café vert. Des sachets aveugles ont été préparés contenant la moitié de la dose quotidienne du supplément.
60 volontaires hommes et femmes en surpoids/obèses (IMC 25-35 kg/m2, 18-60 ans) ont été recrutés et assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'intervention. Les volontaires ont reçu pour instruction de consommer un sachet une demi-heure avant le déjeuner et le dîner dissous dans 250 ml d'eau par jour pendant 6 semaines.
Au début et à la fin de l'étude, les volontaires sont venus à l'unité de nutrition humaine du centre de recherche après une nuit de jeûne. Des échantillons d'urine et de sang ont été obtenus, la pression artérielle a été mesurée et des mesures anthropométriques ont été effectuées. Des dossiers sur l'alimentation et l'activité physique ont été recueillis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets en surpoids/obèses (IMC 25-35 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Femmes enceintes
- Médicaments/consommation de vitamines, compléments alimentaires, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 3 g de bêta-glucane à 35 %
Supplément contenant 3 g de bêta-glucane d'avoine à 35 %
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Étude dose-réponse sur l'effet de deux types différents de bêta-glucane d'avoine avec une teneur différente en b-glucane (35 % contre 70 %) en combinaison avec un extrait de grain de café vert riche en polyphénols.
Consommation de 2 sachets/jour (apportant 3 ou 5 g/j de bêta-glucane plus 600 mg de polyphénols) pendant 6 semaines
Autres noms:
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Expérimental: 5 g 35% bêta-glucane
Supplément contenant 5 g de bêta-glucane d'avoine à 35 %
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Étude dose-réponse sur l'effet de deux types différents de bêta-glucane d'avoine avec une teneur différente en b-glucane (35 % contre 70 %) en combinaison avec un extrait de grain de café vert riche en polyphénols.
Consommation de 2 sachets/jour (apportant 3 ou 5 g/j de bêta-glucane plus 600 mg de polyphénols) pendant 6 semaines
Autres noms:
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Expérimental: 3 g 70% bêta-glucane
Supplément contenant 3 g de bêta-glucane d'avoine à 70 %
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Étude dose-réponse sur l'effet de deux types différents de bêta-glucane d'avoine avec une teneur différente en b-glucane (35 % contre 70 %) en combinaison avec un extrait de grain de café vert riche en polyphénols.
Consommation de 2 sachets/jour (apportant 3 ou 5 g/j de bêta-glucane plus 600 mg de polyphénols) pendant 6 semaines
Autres noms:
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Expérimental: 5 g 70% bêta-glucane
Supplément contenant 5 g de bêta-glucane d'avoine à 70 %
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Étude dose-réponse sur l'effet de deux types différents de bêta-glucane d'avoine avec une teneur différente en b-glucane (35 % contre 70 %) en combinaison avec un extrait de grain de café vert riche en polyphénols.
Consommation de 2 sachets/jour (apportant 3 ou 5 g/j de bêta-glucane plus 600 mg de polyphénols) pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements anthropométriques
Délai: Fin d'intervention de 6 semaines
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Modification du poids corporel/pourcentage de graisse corporelle
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Fin d'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des lipides sanguins
Délai: Fin d'intervention de 6 semaines
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Modification des taux de cholestérol total ou LDL ou des taux de triglycérides
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Fin d'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Bravo, Biologist, Research Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGL2015-69986-R_PS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .