A hidroxicinnamátok és a béta-glükánok étrendi eszközként való hatékonysága az elhízás ellen_Pilot Study (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
2020. március 24. frissítette: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
A hidroxicinnamátokat és béta-glükánokat kombináló új termékek étrendi eszközként való hatékonysága az elhízás és a kapcsolódó diszfunkciók (hiperglikémia és diszlipémia) ellen
Randomizált, kettős vak, párhuzamos vizsgálat a polifenolokat (zöld kávéból származó hidroxicinnamátok) és az oldható élelmi rostokat (zab béta-glükánok) kombináló étrend-kiegészítő hatásának felmérésére elhízott/túlsúlyos alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány a béta-glükán és a zöld kávébab fenolos kivonat legjobb kombinációját kívánja kiválasztani. Négy különböző kiegészítőt állítottak össze, amelyek 3 vagy 5 g kétféle béta-glükánt tartalmaztak, 35% és 70% b-glükántartalommal, valamint 600 mg zöld kávébab kivonatot. Vak tasakok készültek, amelyek a kiegészítés napi adagjának felét tartalmazták.
60 túlsúlyos/elhízott férfi és női önkéntest (BMI 25-35 kg/m2, 18-60 évesek) toboroztak és véletlenszerűen besoroltak a négy beavatkozási csoport egyikébe. Az önkénteseket arra utasították, hogy fél órával ebéd és vacsora előtt fogyasszanak el egy tasakot 250 ml vízben feloldva naponta 6 héten keresztül.
A vizsgálat elején és végén önkéntesek érkeztek a kutatóközpont Humán Táplálkozási Osztályára egy éjszakai böjt után. Vizelet- és vérmintákat vettek, vérnyomást mértek és antropometriai méréseket végeztek. Az étrendről és a fizikai aktivitásról feljegyzéseket gyűjtöttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos/elhízott személyek (BMI 25-35 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Terhes nők
- Gyógyszeres kezelés/vitaminok, étrend-kiegészítők, stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 g 35%-os béta-glükán
3 g 35%-os zab béta-glükánt tartalmazó étrend-kiegészítő
|
Dózis-hatás vizsgálat két különböző típusú, eltérő b-glükán tartalmú zab béta-glükán (35% vs. 70%) hatásáról polifenolokban gazdag zöld kávébab kivonattal kombinálva.
Napi 2 tasak fogyasztása (3 vagy 5 g/nap béta-glükán plusz 600 mg polifenol) 6 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 5 g 35%-os béta-glükán
5 g 35%-os zab béta-glükánt tartalmazó étrend-kiegészítő
|
Dózis-hatás vizsgálat két különböző típusú, eltérő b-glükán tartalmú zab béta-glükán (35% vs. 70%) hatásáról polifenolokban gazdag zöld kávébab kivonattal kombinálva.
Napi 2 tasak fogyasztása (3 vagy 5 g/nap béta-glükán plusz 600 mg polifenol) 6 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3 g 70%-os béta-glükán
3 g 70%-os zab béta-glükánt tartalmazó étrend-kiegészítő
|
Dózis-hatás vizsgálat két különböző típusú, eltérő b-glükán tartalmú zab béta-glükán (35% vs. 70%) hatásáról polifenolokban gazdag zöld kávébab kivonattal kombinálva.
Napi 2 tasak fogyasztása (3 vagy 5 g/nap béta-glükán plusz 600 mg polifenol) 6 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 5 g 70%-os béta-glükán
5 g 70%-os zab béta-glükánt tartalmazó étrend-kiegészítő
|
Dózis-hatás vizsgálat két különböző típusú, eltérő b-glükán tartalmú zab béta-glükán (35% vs. 70%) hatásáról polifenolokban gazdag zöld kávébab kivonattal kombinálva.
Napi 2 tasak fogyasztása (3 vagy 5 g/nap béta-glükán plusz 600 mg polifenol) 6 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai változások
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás vége
|
A testtömeg/testzsírszázalék változása
|
A 6 hetes beavatkozás vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér lipidek változása
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás vége
|
Az össz- vagy LDL-koleszterinszint vagy a trigliceridszint változása
|
A 6 hetes beavatkozás vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Bravo, Biologist, Research Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGL2015-69986-R_PS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .