Эффективность гидроксициннаматов и бета-глюканов в качестве диетического инструмента против ожирения_Пилотное исследование (OBHEALTH_PS) (OBHEALTH_PS)
24 марта 2020 г. обновлено: Laura Bravo, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Эффективность новых продуктов, сочетающих гидроксициннаматы и бета-глюканы, в качестве диетического средства против ожирения и связанных с ним дисфункций (гипергликемия и дислипемия)
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование для оценки эффекта пищевой добавки, сочетающей полифенолы (гидроксициннаматы из зеленого кофе) и растворимое пищевое волокно (бета-глюканы овса) у пациентов с ожирением/избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является выбор наилучшей комбинации бета-глюкана и фенольного экстракта зеленых кофейных зерен. Были составлены четыре различные добавки, содержащие 3 или 5 г двух типов бета-глюкана с содержанием бета-глюкана 35% и 70%, а также 600 мг экстракта зеленых кофейных зерен. Были приготовлены слепые пакетики, содержащие половину суточной дозы добавки.
60 мужчин и женщин-добровольцев с избыточным весом/ожирением (ИМТ 25-35 кг/м2, возраст 18-60 лет) были набраны и случайным образом распределены в одну из четырех групп вмешательства. Добровольцев проинструктировали принимать по одному пакетику за полчаса до обеда и ужина, растворенного в 250 мл воды, ежедневно в течение 6 недель.
В начале и в конце исследования добровольцы приходили в отдел питания человека исследовательского центра после ночного голодания. Были получены образцы мочи и крови, измерено кровяное давление и выполнены антропометрические измерения. Были собраны записи о диете и физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с избыточным весом/ожирением (ИМТ 25-35 кг/м2)
Критерий исключения:
- Курильщики
- Беременные женщины
- Прием лекарств/употребление витаминов, пищевых добавок и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 г 35% бета-глюкана
Добавка, содержащая 3 г 35% бета-глюкана овса
|
Исследование доза-реакция на эффект двух различных типов бета-глюкана овса с разным содержанием бета-глюкана (35% против 70%) в сочетании с экстрактом зеленых кофейных зерен, богатым полифенолами.
Потребление 2 пакетиков в день (обеспечивающих 3 или 5 г бета-глюкана в день плюс 600 мг полифенолов) в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 5 г 35% бета-глюкана
Добавка, содержащая 5 г 35% бета-глюкана овса
|
Исследование доза-реакция на эффект двух различных типов бета-глюкана овса с разным содержанием бета-глюкана (35% против 70%) в сочетании с экстрактом зеленых кофейных зерен, богатым полифенолами.
Потребление 2 пакетиков в день (обеспечивающих 3 или 5 г бета-глюкана в день плюс 600 мг полифенолов) в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3 г 70% бета-глюкана
Добавка, содержащая 3 г 70% бета-глюкана овса
|
Исследование доза-реакция на эффект двух различных типов бета-глюкана овса с разным содержанием бета-глюкана (35% против 70%) в сочетании с экстрактом зеленых кофейных зерен, богатым полифенолами.
Потребление 2 пакетиков в день (обеспечивающих 3 или 5 г бета-глюкана в день плюс 600 мг полифенолов) в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 5 г 70% бета-глюкана
Добавка, содержащая 5 г 70% бета-глюкана овса
|
Исследование доза-реакция на эффект двух различных типов бета-глюкана овса с разным содержанием бета-глюкана (35% против 70%) в сочетании с экстрактом зеленых кофейных зерен, богатым полифенолами.
Потребление 2 пакетиков в день (обеспечивающих 3 или 5 г бета-глюкана в день плюс 600 мг полифенолов) в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические изменения
Временное ограничение: Конец 6-недельного вмешательства
|
Изменение массы тела/процентного содержания жира в организме
|
Конец 6-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация липидов крови
Временное ограничение: Конец 6-недельного вмешательства
|
Изменение уровня общего холестерина или холестерина ЛПНП или уровня триглицеридов
|
Конец 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura Bravo, Biologist, Research Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGL2015-69986-R_PS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol