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糖尿病の若者における家族要因: 定性的研究

2020年3月23日 更新者:University of Southampton

若者とその家族の糖尿病の自己管理に影響を与える要因: 定性的研究

この定性的研究では、1 型糖尿病の若者 8 人 (12 ~ 15 歳) がその家族とともに面接を受けます。 インタビューでは、若者とその家族が糖尿病管理において重要であると認識している要因を探ります。 次に、これらの要因の比較が、HbA1c レベルが高い若者と低い若者の間で行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

家族は、子供や若者が 1 型糖尿病を自己管理する上で重要な要素です。 既存の研究では、子供と親の観点から糖尿病とともに生きる経験を調査してきましたが、血糖値が高く、したがって長期合併症のリスクが高い若者をサポートするために必要な情報が子供の糖尿病チームに提供されていませんでした。彼らの糖尿病に関連しています。

この質的研究では、研究者は若者(12~15歳)とその家族と自宅で共同面接を行い、彼らが糖尿病の自己管理において重要と考える要素を探ります。

面談は各ご家庭1回ずつとなります。 8家族の募集を予定しています。

インタビューはテーマ別の分析を可能にするために記録され、文字に起こされ、家族によって重要であると考えられる共通の要因を特定できるようになります。

糖尿病の若者の HbA1c は診療所で定期的に検査され、過去数か月間にわたる血糖値の評価が提供されます。 HbA1c レベルが高いほど、長期的な合併症のリスクが高くなります。

指標となる若者は 2 つのグループに分けて募集されます。1 つのグループは長期合併症のリスクが低いグループです (HbA1c レベルが 58 mmol/mol 未満であることが確認されます)。 もう 1 つはリスクが高くなります (HbA1c 75 ~ 100 mmol/mol)。 各グループの家族間で比較が行われ、低リスクグループまたは高リスクグループでどのテーマがより一般的であるかを特定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • Ashford、Kent、イギリス、TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つのグループのいずれかに属する HbA1c を持つ 12 ~ 15 歳の若者 (各グループから 4 人) が、イースト ケント小児糖尿病チームの症例数から特定されます。 彼らは、少なくとも 1 人の親/介護者、および糖尿病管理において重要であると認識する最大 4 人の他の人 (子供を含む) とともに面接に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 12歳~15歳(採用時12歳~16歳の誕生日)
  • 1型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している
  • グループ 1: 最新の既知の検査で HbA1c <58mmol/mol
  • グループ 2: 最新の既知の検査で HbA1c ≧ 75 mmol/mol かつ <100 mmol/mol
  • 少なくとも1人の保護者と一緒にグループ面接に参加する意欲がある

除外基準:

  • 現在、家族が単独での訪問に適さないと判断されている
  • 英語力が不十分な参加者は、英語で行われる半構造化面接に参加できません。
  • 最後のHbA1cが以前の結果と一致しない小児および若者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
長期的な合併症のリスクが低い
HbA1c が 58mmol/mol 未満の糖尿病の若者およびその家族。
定性的面接のみ
長期にわたる合併症のリスクが高い
HbA1c ≧75mmol/molかつ100mmol/mol未満の糖尿病の若者およびその家族。
定性的面接のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テーマ別分析
時間枠:調査期間中(2020年3月31日までの5週間)に実施される最長90分の面接
主な質問に対して特定されたテーマ: 若者の 1 型糖尿病の自己管理において家族はどのような要素が重要であると認識しているか
調査期間中(2020年3月31日までの5週間)に実施される最長90分の面接

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anitha Kumaran, MBBS, PhD、University of Southampton

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月26日

一次修了 (予想される)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 52030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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