Czynniki rodzinne u młodych ludzi z cukrzycą: badanie jakościowe
Czynniki wpływające na samokontrolę cukrzycy u młodych ludzi i ich rodzin: badanie jakościowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rodzina jest ważnym czynnikiem w samodzielnym leczeniu cukrzycy typu 1 przez dzieci i młodzież. Istniejące badania dotyczyły doświadczenia życia z cukrzycą, rozpatrywanego z perspektywy dzieci i rodziców, ale nie dostarczyły zespołom zajmującym się diabetologią dziecięcą informacji potrzebnych do wspierania młodych ludzi z wyższym poziomem glukozy we krwi, a tym samym wyższym ryzykiem powikłań długoterminowych związanych z ich cukrzycą.
Podczas tego badania jakościowego badacz spotka się z młodymi ludźmi (w wieku 12-15 lat) i ich rodzinami na wspólny wywiad, który odbędzie się w domu rodzinnym, badając czynniki, które uważają za ważne w samodzielnym leczeniu cukrzycy.
Z każdą rodziną zostanie przeprowadzony jeden wywiad. Planowany jest nabór 8 rodzin.
Wywiady będą nagrywane i transkrybowane, aby umożliwić analizę tematyczną, pozwalającą na identyfikację wspólnych czynników, które rodziny uznają za ważne.
HbA1c młodych osób z cukrzycą jest regularnie sprawdzane w klinice i umożliwia ocenę poziomu glukozy we krwi w poprzednich miesiącach. Wyższe poziomy HbA1c wiążą się z większym ryzykiem powikłań długoterminowych.
Młodzi ludzie z indeksu będą rekrutowani w 2 grupach: jedna grupa będzie miała mniejsze ryzyko powikłań długoterminowych (oznaczone poziomem HbA1c <58mmol/mol). Drugi będzie miał większe ryzyko (HbA1c 75-100mmol/mol). Rodziny w każdej grupie zostaną porównane, aby określić, które motywy są bardziej powszechne w grupach niższego lub wyższego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12-15 lat (między 12. a 16. urodzinami w momencie rekrutacji)
- Cukrzyca typu 1 rozpoznana od co najmniej 6 miesięcy
- Grupa 1: HbA1c <58 mmols/mol w ostatnim znanym teście
- Grupa 2: HbA1c ≥75 mmols/mol i <100 mmols/mol w ostatnim znanym teście
- Chęć udziału w rozmowie grupowej z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina obecnie zidentyfikowana jako nieodpowiednia do samotnych wizyt
- Uczestnicy z niewystarczającą znajomością języka angielskiego, aby wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przeprowadzonym w języku angielskim
- Dzieci i młodzież, u których ostatni wynik HbA1c niezgodny z dotychczasowymi wynikami zostanie wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niższe ryzyko długotrwałych powikłań
Młode osoby z cukrzycą, które mają HbA1c <58 mmols/mol oraz członkowie rodziny.
|
Tylko wywiady jakościowe
|
|
Wyższe ryzyko długotrwałych powikłań
Młodzi ludzie z cukrzycą, u których HbA1c ≥75mmols/mol i <100mmols/mol oraz członkowie rodziny.
|
Tylko wywiady jakościowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tematyczna
Ramy czasowe: Rozmowy trwające do 90 minut prowadzone w okresie studiów (okres 5 tygodni kończący się 31 marca 2020 r.)
|
Tematy zidentyfikowane w kontekście głównego pytania: jakie czynniki rodziny uznają za ważne w samodzielnym leczeniu cukrzycy typu 1 u młodej osoby
|
Rozmowy trwające do 90 minut prowadzone w okresie studiów (okres 5 tygodni kończący się 31 marca 2020 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .