Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné faktory u mladých lidí s diabetem: kvalitativní studie

23. března 2020 aktualizováno: University of Southampton

Faktory ovlivňující sebekontrolu diabetu u mladých lidí a jejich rodin: kvalitativní studie

Během této kvalitativní studie bude dotazováno 8 mladých lidí (ve věku 12-15 let) s diabetem 1. typu spolu s jejich rodinami. Rozhovory budou zkoumat faktory, které mladí lidé a jejich rodiny označili za důležité v léčbě diabetu. Tyto faktory budou následně porovnány mezi mladými lidmi s vyšší a nižší hladinou HbA1c.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodina je důležitým faktorem v self-managementu diabetu 1. typu u dětí a mladých lidí. Stávající výzkum zkoumal zkušenost života s diabetem z pohledu dětí a rodičů, ale neposkytnul dětským diabetologickým týmům informace, které potřebují k podpoře mladých lidí s vyššími hladinami glukózy v krvi, a tedy vyšším rizikem dlouhodobých komplikací. související s jejich cukrovkou.

Během této kvalitativní studie se výzkumník setká s mladými lidmi (ve věku 12-15 let) a jejich rodinami ke společnému rozhovoru, který se bude konat v rodinném domě a bude zkoumat faktory, které považují za důležité v self-managementu diabetu.

S každou rodinou proběhne jeden rozhovor. Plánuje se nábor 8 rodin.

Rozhovory budou zaznamenány a přepsány, aby bylo možné provést tematickou analýzu, což umožní identifikaci společných faktorů, které rodiny považují za důležité.

HbA1c mladých lidí s diabetem je pravidelně kontrolován na klinice a poskytuje hodnocení hladiny glukózy v krvi za předchozí měsíce. Vyšší hladiny HbA1c jsou spojeny s vyšším rizikem dlouhodobých komplikací.

Index mladých lidí bude zařazen do 2 skupin: jedna skupina bude mít nižší riziko dlouhodobých komplikací (identifikováno hladinou HbA1c < 58 mmol/mol). Druhý bude mít vyšší riziko (HbA1c 75-100 mmol/mol). Mezi rodinami v každé skupině bude provedeno srovnání, aby se zjistilo, která témata jsou běžnější u skupin s nižším nebo vyšším rizikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Kent
      • Ashford, Kent, Spojené království, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí lidé ve věku 12-15 let s HbA1c v jedné ze dvou skupin (4 z každé skupiny) budou identifikováni z množství případů týmu East Kent Children's Diabetes Team. Budou pozváni k účasti na pohovorech spolu s alespoň jedním rodičem/pečovatelem a až 4 dalšími lidmi (včetně dětí), které označí za důležité při léčbě diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12 - 15 let (mezi 12. a 16. narozeninami při náboru)
  • Diabetes 1. typu diagnostikovaný po dobu nejméně 6 měsíců
  • Skupina 1: HbA1c <58 mmol/mol při posledním známém testu
  • Skupina 2: HbA1c ≥75 mmol/mol a <100 mmol/mol při posledním známém testu
  • Ochota zúčastnit se skupinového rozhovoru s alespoň jedním rodičem/pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • Rodina je v současné době označena jako nevhodná pro osamělé návštěvy
  • Účastníci s neadekvátní angličtinou se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru vedeného v angličtině
  • Děti a mladí lidé, u kterých bude poslední HbA1c v rozporu s jejich předchozími výsledky, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nižší riziko dlouhodobých komplikací
Mladí lidé s diabetem, kteří mají HbA1c <58 mmol/mol, a rodinní příslušníci.
Jiný: Rozhovor
Pouze kvalitativní rozhovory
Vyšší riziko dlouhodobých komplikací
Mladí lidé s diabetem, kteří mají HbA1c ≥ 75 mmol/mol a < 100 mmol/mol, a rodinní příslušníci.
Jiný: Rozhovor
Pouze kvalitativní rozhovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza
Časové okno: Rozhovory v délce až 90 minut provedené během studijního období (období 5 týdnů končící 31. března 2020)
Témata identifikovaná proti primární otázce: jaké faktory rodiny identifikují jako důležité pro sebekontrolu diabetu 1. typu mladého člověka
Rozhovory v délce až 90 minut provedené během studijního období (období 5 týdnů končící 31. března 2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southampton

Spolupracovníci

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit