Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейные факторы у молодых людей с диабетом: качественное исследование

23 марта 2020 г. обновлено: University of Southampton

Факторы, влияющие на самоконтроль диабета у молодых людей и их семей: качественное исследование

Во время этого качественного исследования будут опрошены 8 молодых людей (в возрасте 12-15 лет) с диабетом 1 типа вместе со своими семьями. В ходе интервью будут изучены факторы, которые молодые люди и их семьи считают важными для лечения диабета. Затем будет проведено сравнение этих факторов между молодыми людьми с более высоким и более низким уровнем HbA1c.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семья является важным фактором в самоконтроле диабета 1 типа у детей и молодых людей. Существующие исследования изучали опыт жизни с диабетом с точки зрения детей и родителей, но не предоставили детским диабетическим командам информацию, необходимую им для поддержки молодых людей с более высоким уровнем глюкозы в крови и, следовательно, более высоким риском долгосрочных осложнений. связанных с их диабетом.

Во время этого качественного исследования исследователь встретится с молодыми людьми (в возрасте 12-15 лет) и их семьями для совместного интервью, проводимого в семейном доме, для изучения факторов, которые они считают важными в самоконтроле диабета.

С каждой семьей будет проведено одно собеседование. Планируется набор 8 семей.

Интервью будут записываться и расшифровываться для проведения тематического анализа и выявления общих факторов, которые семьи считают важными.

Уровень HbA1c у молодых людей с диабетом регулярно проверяется в клинике и позволяет оценить уровень глюкозы в крови за предыдущие месяцы. Более высокие уровни HbA1c связаны с более высоким риском долгосрочных осложнений.

Индексные молодые люди будут набраны в 2 группы: одна группа будет иметь более низкий риск долгосрочных осложнений (уровень HbA1c <58 ммоль/моль). Другой будет иметь более высокий риск (HbA1c 75-100 ммоль/моль). Будет проведено сравнение между семьями в каждой группе, чтобы определить, какие темы более распространены в группах более низкого или более высокого риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые люди в возрасте 12–15 лет с HbA1c в одной из двух групп (по 4 человека в каждой группе) будут отобраны из числа пациентов детской диабетической группы Восточного Кента. Им будет предложено принять участие в интервью вместе с по крайней мере одним родителем/опекуном и не более чем 4 другими людьми (включая детей), которых они сочтут важными в лечении диабета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 15 лет (между 12 и 16 годами рождения при приеме на работу)
  • Диабет 1 типа диагностирован не менее 6 месяцев
  • Группа 1: HbA1c <58 ммоль/моль по последнему известному тесту
  • Группа 2: HbA1c ≥75 ммоль/моль и <100 ммоль/моль по последнему известному тесту
  • Готов участвовать в групповом интервью по крайней мере с одним родителем/опекуном

Критерий исключения:

  • Семья в настоящее время определена как не подходящая для одиночных посещений
  • Участники с недостаточным знанием английского языка могут принять участие в полуструктурированном интервью, проводимом на английском языке.
  • Дети и молодые люди, у которых последний HbA1c не соответствует их предыдущим результатам, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Меньший риск долгосрочных осложнений
Молодые люди с диабетом, у которых уровень HbA1c <58 ммоль/моль, и члены их семей.
Другой: Интервью
Только качественные интервью
Более высокий риск долгосрочных осложнений
Молодые люди с диабетом, у которых HbA1c ≥75 ммоль/моль и <100 ммоль/моль, и члены семьи.
Другой: Интервью
Только качественные интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тематический анализ
Временное ограничение: Интервью продолжительностью до 90 минут, проведенные в течение периода исследования (период 5 недель, заканчивающийся 31 марта 2020 г.)
Темы, выявленные в связи с основным вопросом: какие факторы семьи считают важными в самоконтроле сахарного диабета 1 типа у молодого человека
Интервью продолжительностью до 90 минут, проведенные в течение периода исследования (период 5 недель, заканчивающийся 31 марта 2020 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southampton

Соавторы

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться