- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04322071
젊은 당뇨병 환자의 가족 요인: 질적 연구
청소년과 가족의 당뇨병 자가관리에 영향을 미치는 요인: 질적 연구
연구 개요
상세 설명
가족은 어린이와 청소년이 제1형 당뇨병을 자가 관리하는 데 중요한 요소입니다. 기존 연구는 어린이와 부모의 관점에서 당뇨병을 앓는 경험을 조사했지만, 어린이 당뇨병 팀에 혈당 수치가 높아 장기적 합병증의 위험이 높은 청소년을 지원하는 데 필요한 정보를 제공하지 않았습니다. 그들의 당뇨병과 관련이 있습니다.
이 질적 연구 동안 연구원은 젊은 사람들(12-15세)과 그들의 가족을 만나 공동 인터뷰를 할 것입니다.
면접은 가족당 1회 진행됩니다. 8세대 모집 예정입니다.
면담 내용은 주제별 분석이 가능하도록 녹음 및 전사되어 가족이 중요하다고 생각하는 공통 요소를 식별할 수 있습니다.
당뇨병을 앓고 있는 젊은 사람들의 HbA1c는 병원에서 정기적으로 검사되며 이전 몇 달 동안의 혈당 수준에 대한 평가를 제공합니다. HbA1c 수치가 높을수록 장기적인 합병증 위험이 높아집니다.
인덱스 젊은이는 2개 그룹으로 모집됩니다. 한 그룹은 장기적인 합병증의 위험이 낮습니다(<58mmol/mol의 HbA1c 수준으로 식별됨). 다른 하나는 위험도가 더 높습니다(HbA1c 75-100mmol/mol). 위험도가 낮거나 높은 그룹에서 어떤 주제가 더 일반적인지 식별하기 위해 각 그룹의 가족 간에 비교가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kent
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Ashford, Kent, 영국, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 12세 ~ 만 15세(모집 시 만 12세 ~ 만 16세 생일 사이)
- 6개월 이상 진단받은 제1형 당뇨병
- 그룹 1: 마지막으로 알려진 테스트에서 HbA1c <58mmols/mol
- 그룹 2: 마지막 알려진 테스트에서 HbA1c ≥75mmols/mol 및 <100mmols/mol
- 적어도 한 명의 부모/보호자와 그룹 인터뷰에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 단독 방문에 적합하지 않은 것으로 확인된 가족
- 영어로 진행되는 반 구조적 인터뷰에 참여하기 위해 영어가 부족한 참가자
- 이전 결과와 일치하지 않는 마지막 HbA1c가 제외되는 어린이 및 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기적인 합병증의 위험 감소
HbA1c가 58mmols/mol 미만인 젊은 당뇨병 환자 및 가족.
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질적 인터뷰 만
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장기적인 합병증의 위험이 더 높습니다
HbA1c ≥75mmols/mol 및 <100mmols/mol인 젊은 당뇨병 환자 및 가족.
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질적 인터뷰 만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제별 분석
기간: 연구 기간(2020년 3월 31일까지 5주간) 동안 최대 90분 동안 인터뷰 진행
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기본 질문에 대해 식별된 주제: 가족이 청소년의 제1형 당뇨병 자가 관리에 중요하다고 식별하는 요인은 무엇입니까?
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연구 기간(2020년 3월 31일까지 5주간) 동안 최대 90분 동안 인터뷰 진행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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