Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhetekijät diabetesta sairastavilla nuorilla: kvalitatiivinen tutkimus

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Southampton

Diabetekseen vaikuttavat tekijät nuorten ja heidän perheidensä itsehoitoon: laadullinen tutkimus

Tässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa haastatellaan 8 nuorta (12-15-vuotiaat) tyypin 1 diabetesta sairastavaa perheineen. Haastatteluissa tarkastellaan tekijöitä, jotka nuoret ja heidän perheensä ovat tunnistaneet tärkeiksi diabeteksen hoidossa. Näitä tekijöitä verrataan sitten niiden nuorten välillä, joilla on korkeampi ja matalampi HbA1c-taso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhe on tärkeä tekijä lasten ja nuorten tyypin 1 diabeteksen omahoidossa. Nykyisessä tutkimuksessa on selvitetty diabeteksen kanssa elämisen kokemuksia lasten ja vanhempien näkökulmasta, mutta se ei ole tarjonnut lasten diabetestiimeille tietoa, jota he tarvitsevat tukeakseen nuoria, joilla on korkea verensokeritaso ja siten korkeampi pitkäaikaisten komplikaatioiden riski. liittyvät heidän diabetekseensa.

Laadullisen tutkimuksen aikana tutkija tapaa nuorten (12-15-vuotiaat) ja heidän perheidensä perhekodissa yhteisessä haastattelussa, jossa selvitetään, mitä tekijöitä he pitävät tärkeinä diabeteksen itsehoidossa.

Jokaisen perheen kanssa järjestetään yksi haastattelu. Suunnitteilla on 8 perheen rekrytointi.

Haastattelut tallennetaan ja litteroidaan temaattisen analyysin mahdollistamiseksi, mikä mahdollistaa perheiden tärkeiksi pitämien yhteisten tekijöiden tunnistamisen.

Diabetesta sairastavien nuorten HbA1c-arvo tarkistetaan säännöllisesti klinikalla, ja se antaa arvion verensokerista edellisten kuukausien ajalta. Korkeammat HbA1c-tasot liittyvät suurempaan pitkäaikaisten komplikaatioiden riskiin.

Indeksin nuoria rekrytoidaan kahteen ryhmään: yhdellä ryhmällä on pienempi riski pitkäaikaisille komplikaatioille (tunnistetaan HbA1c-tasolla <58 mmol/mol). Toisella on suurempi riski (HbA1c 75-100 mmol/mol). Kunkin ryhmän perheiden välillä tehdään vertailua, jotta selvitetään, mitkä teemat ovat yleisempiä alhaisemman tai korkeamman riskin ryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Ashford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

East Kent Children's Diabetes Teamin tapausmäärästä tunnistetaan 12–15-vuotiaat nuoret, joilla on HbA1c toisessa kahdesta ryhmästä (4 kustakin ryhmästä). Heidät kutsutaan osallistumaan haastatteluihin yhdessä vähintään yhden vanhemman/hoitajan ja enintään neljän muun henkilön (mukaan lukien lapset) kanssa, jotka he pitävät tärkeänä diabeteksen hallinnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12 - 15 vuotta (12. ja 16. syntymäpäivän välillä rekrytointihetkellä)
  • Tyypin 1 diabetes diagnosoitu vähintään 6 kuukautta
  • Ryhmä 1: HbA1c <58 mmol/mol viimeisessä tunnetussa testissä
  • Ryhmä 2: HbA1c ≥75 mmol/mol ja <100 mmol/mol viimeisessä tunnetussa testissä
  • Halukas osallistumaan ryhmähaastatteluun vähintään yhden vanhemman/hoitajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheen on tällä hetkellä todettu olevan sopimaton yksinäisiin vierailuihin
  • Osallistujat, joiden englanti ei ole riittävä, osallistuakseen englanninkieliseen puolistrukturoituun haastatteluun
  • Lapset ja nuoret, joiden viimeinen HbA1c on ristiriidassa aikaisempien tulosten kanssa, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pienempi pitkäaikaisten komplikaatioiden riski
Diabetesta sairastavat nuoret, joiden HbA1c on <58 mmol/mol, ja perheenjäsenet.
Muut: Haastatella
Vain laadulliset haastattelut
Suurempi pitkäaikaisten komplikaatioiden riski
Diabetesta sairastavat nuoret, joiden HbA1c ≥ 75 mmol/mol ja < 100 mmol/mol, sekä perheenjäsenet.
Muut: Haastatella
Vain laadulliset haastattelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temaattinen analyysi
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana tehdyt jopa 90 minuutin haastattelut (5 viikon ajanjakso, joka päättyy 31.3.2020)
Teemat tunnistettiin ensisijaiseen kysymykseen: mitä tekijöitä perheet pitävät tärkeiksi nuoren tyypin 1 diabeteksen itsehoidossa
Tutkimusjakson aikana tehdyt jopa 90 minuutin haastattelut (5 viikon ajanjakso, joka päättyy 31.3.2020)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southampton

Yhteistyökumppanit

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa