- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04322071
Fatores familiares em jovens com diabetes: um estudo qualitativo
Fatores que afetam a autogestão do diabetes em jovens e suas famílias: um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A família é um fator importante na autogestão do diabetes tipo 1 por crianças e jovens. A pesquisa existente explorou a experiência de viver com diabetes, considerada da perspectiva de crianças e pais, mas não forneceu às equipes de diabetes infantil as informações necessárias para apoiar os jovens com níveis de glicose no sangue mais altos e, portanto, maiores riscos de complicações a longo prazo relacionadas com a sua diabetes.
Durante este estudo qualitativo o investigador reunirá com jovens (dos 12 aos 15 anos) e suas famílias para uma entrevista conjunta, realizada no domicílio familiar, explorando os fatores que consideram importantes na autogestão da diabetes.
Será realizada uma entrevista com cada família. O recrutamento de 8 famílias está planejado.
As entrevistas serão gravadas e transcritas para permitir a análise temática, permitindo a identificação de fatores comuns considerados importantes pelas famílias.
A HbA1c de jovens com diabetes é verificada regularmente na clínica e fornece uma avaliação dos níveis de glicose no sangue nos meses anteriores. Níveis mais altos de HbA1c estão associados a maior risco de complicações a longo prazo.
O índice de jovens será recrutado em 2 grupos: um grupo terá menor risco de complicações de longo prazo (identificado por um nível de HbA1c <58mmol/mol). O outro terá maior risco (HbA1c 75-100mmol/mol). Será feita uma comparação entre as famílias de cada grupo, para identificar quais temáticas são mais comuns nos grupos de menor ou maior risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12 - 15 anos (entre 12 e 16 anos no recrutamento)
- Diabetes tipo 1 diagnosticado há pelo menos 6 meses
- Grupo 1: HbA1c <58mmols/mol no último teste conhecido
- Grupo 2: HbA1c ≥75mmols/mol e <100mmols/mol no último teste conhecido
- Disposto a participar de entrevista em grupo com pelo menos um dos pais/responsável
Critério de exclusão:
- Família atualmente identificada como não adequada para visitas solitárias
- Participantes com inglês inadequado para participar de uma entrevista semiestruturada realizada em inglês
- Crianças e Jovens para os quais serão excluídos o último HbA1c incongruente com os seus resultados anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Menor risco de complicações a longo prazo
Jovens diabéticos com HbA1c <58mmols/mol e familiares.
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Apenas entrevistas qualitativas
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Maior risco de complicações a longo prazo
Jovens diabéticos com HbA1c ≥75mmols/mol e <100mmols/mol e familiares.
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Apenas entrevistas qualitativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Temática
Prazo: Entrevistas de até 90 minutos realizadas durante o período do estudo (um período de 5 semanas terminando em 31 de março de 2020)
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Temas identificados contra a questão principal: quais fatores as famílias identificam como importantes na autogestão do diabetes tipo 1 de um jovem
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Entrevistas de até 90 minutos realizadas durante o período do estudo (um período de 5 semanas terminando em 31 de março de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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