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Fatores familiares em jovens com diabetes: um estudo qualitativo

23 de março de 2020 atualizado por: University of Southampton

Fatores que afetam a autogestão do diabetes em jovens e suas famílias: um estudo qualitativo

Oito jovens (de 12 a 15 anos) com diabetes tipo 1 serão entrevistados junto com suas famílias durante este estudo qualitativo. As entrevistas explorarão os fatores identificados pelos jovens e suas famílias como importantes no controle do diabetes. A comparação desses fatores será então feita entre os jovens com níveis mais altos e mais baixos de HbA1c.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A família é um fator importante na autogestão do diabetes tipo 1 por crianças e jovens. A pesquisa existente explorou a experiência de viver com diabetes, considerada da perspectiva de crianças e pais, mas não forneceu às equipes de diabetes infantil as informações necessárias para apoiar os jovens com níveis de glicose no sangue mais altos e, portanto, maiores riscos de complicações a longo prazo relacionadas com a sua diabetes.

Durante este estudo qualitativo o investigador reunirá com jovens (dos 12 aos 15 anos) e suas famílias para uma entrevista conjunta, realizada no domicílio familiar, explorando os fatores que consideram importantes na autogestão da diabetes.

Será realizada uma entrevista com cada família. O recrutamento de 8 famílias está planejado.

As entrevistas serão gravadas e transcritas para permitir a análise temática, permitindo a identificação de fatores comuns considerados importantes pelas famílias.

A HbA1c de jovens com diabetes é verificada regularmente na clínica e fornece uma avaliação dos níveis de glicose no sangue nos meses anteriores. Níveis mais altos de HbA1c estão associados a maior risco de complicações a longo prazo.

O índice de jovens será recrutado em 2 grupos: um grupo terá menor risco de complicações de longo prazo (identificado por um nível de HbA1c <58mmol/mol). O outro terá maior risco (HbA1c 75-100mmol/mol). Será feita uma comparação entre as famílias de cada grupo, para identificar quais temáticas são mais comuns nos grupos de menor ou maior risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kent
      • Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens de 12 a 15 anos com HbA1c em um dos dois grupos (4 de cada grupo) serão identificados a partir do número de casos da Equipe de Diabetes Infantil de East Kent. Eles serão convidados a participar de entrevistas junto com pelo menos um dos pais/responsável e até 4 outras pessoas (incluindo crianças) que identifiquem como importantes no controle do diabetes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 12 - 15 anos (entre 12 e 16 anos no recrutamento)
  • Diabetes tipo 1 diagnosticado há pelo menos 6 meses
  • Grupo 1: HbA1c <58mmols/mol no último teste conhecido
  • Grupo 2: HbA1c ≥75mmols/mol e <100mmols/mol no último teste conhecido
  • Disposto a participar de entrevista em grupo com pelo menos um dos pais/responsável

Critério de exclusão:

  • Família atualmente identificada como não adequada para visitas solitárias
  • Participantes com inglês inadequado para participar de uma entrevista semiestruturada realizada em inglês
  • Crianças e Jovens para os quais serão excluídos o último HbA1c incongruente com os seus resultados anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Menor risco de complicações a longo prazo
Jovens diabéticos com HbA1c <58mmols/mol e familiares.
Apenas entrevistas qualitativas
Maior risco de complicações a longo prazo
Jovens diabéticos com HbA1c ≥75mmols/mol e <100mmols/mol e familiares.
Apenas entrevistas qualitativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise Temática
Prazo: Entrevistas de até 90 minutos realizadas durante o período do estudo (um período de 5 semanas terminando em 31 de março de 2020)
Temas identificados contra a questão principal: quais fatores as famílias identificam como importantes na autogestão do diabetes tipo 1 de um jovem
Entrevistas de até 90 minutos realizadas durante o período do estudo (um período de 5 semanas terminando em 31 de março de 2020)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 52030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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