Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori familiari nei giovani con diabete: uno studio qualitativo

23 marzo 2020 aggiornato da: University of Southampton

Fattori che influenzano l'autogestione del diabete nei giovani e nelle loro famiglie: uno studio qualitativo

8 giovani (di età compresa tra 12 e 15 anni) con diabete di tipo 1 saranno intervistati insieme alle loro famiglie durante questo studio qualitativo. Le interviste esploreranno i fattori identificati dai giovani e dalle loro famiglie come importanti nella gestione del diabete. Il confronto di questi fattori verrà quindi effettuato tra i giovani con livelli di HbA1c più alti e più bassi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La famiglia è un fattore importante nell'autogestione del diabete di tipo 1 da parte di bambini e giovani. La ricerca esistente ha esplorato l'esperienza della convivenza con il diabete, considerata dal punto di vista di bambini e genitori, ma non ha fornito ai team per il diabete pediatrico le informazioni di cui hanno bisogno per supportare i giovani con livelli di glucosio nel sangue più elevati e quindi maggiori rischi di complicanze a lungo termine legati al loro diabete.

Durante questo studio qualitativo il ricercatore incontrerà i giovani (12-15 anni) e le loro famiglie per un colloquio congiunto, tenuto nella casa di famiglia, esplorando i fattori che considerano importanti nell'autogestione del diabete.

Verrà effettuato un colloquio con ogni famiglia. È prevista l'assunzione di 8 famiglie.

Le interviste saranno registrate e trascritte per consentire un'analisi tematica, consentendo l'individuazione di fattori comuni ritenuti importanti dalle famiglie.

L'HbA1c dei giovani con diabete viene controllata regolarmente in clinica e fornisce una valutazione dei livelli di glucosio nel sangue nei mesi precedenti. Livelli più elevati di HbA1c sono associati a un rischio più elevato di complicanze a lungo termine.

I giovani indice saranno reclutati in 2 gruppi: un gruppo avrà un minor rischio di complicanze a lungo termine (identificato da un livello di HbA1c <58mmol/mol). L'altro avrà un rischio maggiore (HbA1c 75-100mmol/mol). Verrà effettuato un confronto tra le famiglie di ciascun gruppo, per identificare quali temi sono più comuni nei gruppi a rischio più basso o più alto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Kent
      • Ashford, Kent, Regno Unito, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I giovani di età compresa tra 12 e 15 anni con HbA1c in uno dei due gruppi (4 per ciascun gruppo) saranno identificati dal carico di lavoro dell'East Kent Children's Diabetes Team. Saranno invitati a partecipare ai colloqui insieme ad almeno un genitore/tutore e fino a 4 altre persone (compresi i bambini) che identificano come importanti nella loro gestione del diabete.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12 - 15 anni (tra il 12° e il 16° compleanno al momento dell'assunzione)
  • Diabete di tipo 1 diagnosticato da almeno 6 mesi
  • Gruppo 1: HbA1c <58mmols/mol sull'ultimo test noto
  • Gruppo 2: HbA1c ≥75mmols/mol e <100mmols/mol nell'ultimo test noto
  • Disponibilità a partecipare a colloqui di gruppo con almeno un genitore/tutore

Criteri di esclusione:

  • Famiglia attualmente identificata come non idonea alle visite solitarie
  • Partecipanti con inglese inadeguato per partecipare a un'intervista semi-strutturata condotta in inglese
  • Bambini e Giovani per i quali saranno esclusi gli ultimi risultati HbA1c incongruenti con i loro risultati precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Minor rischio di complicanze a lungo termine
Giovani con diabete che hanno HbA1c <58mmols/mol e membri della famiglia.
Altro: Colloquio
Solo colloqui qualitativi
Maggiore rischio di complicanze a lungo termine
Giovani con diabete che hanno HbA1c ≥75mmols/mol e <100mmols/mol e membri della famiglia.
Altro: Colloquio
Solo colloqui qualitativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi tematica
Lasso di tempo: Colloqui fino a 90 minuti condotti durante il periodo di studio (un periodo di 5 settimane che termina il 31 marzo 2020)
Temi identificati rispetto alla domanda principale: quali fattori le famiglie identificano come importanti nell'autogestione del diabete di tipo 1 di un giovane
Colloqui fino a 90 minuti condotti durante il periodo di studio (un periodo di 5 settimane che termina il 31 marzo 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southampton

Collaboratori

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Colloquio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi