- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04322071
Familiefaktorer hos unge med diabetes: en kvalitativ undersøgelse
Faktorer, der påvirker selvledelse af diabetes hos unge og deres familier: en kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Familien er en vigtig faktor i børns og unges selvledelse af type 1-diabetes. Eksisterende forskning har udforsket oplevelsen af at leve med diabetes, set ud fra børns og forældres perspektiv, men har ikke givet børns diabetesteam den information, de har brug for for at støtte unge mennesker med højere blodsukkerniveauer og dermed højere risiko for langsigtede komplikationer relateret til deres diabetes.
I løbet af denne kvalitative undersøgelse vil forskeren mødes med unge mennesker (i alderen 12-15 år) og deres familier til et fælles interview, som afholdes i familiens hjem, hvor de undersøger de faktorer, som de anser for vigtige i diabetes selvledelse.
Der vil blive afholdt en samtale med hver familie. Der er planlagt rekruttering af 8 familier.
Interviewene vil blive optaget og transskriberet for at muliggøre tematisk analyse, hvilket gør det muligt at identificere fælles faktorer, der anses for at være vigtige af familier.
HbA1c for unge med diabetes kontrolleres regelmæssigt i klinikken og giver en vurdering af blodsukkerniveauet over de foregående måneder. Højere HbA1c-niveauer er forbundet med højere risiko for langsigtede komplikationer.
Indekset unge mennesker vil blive rekrutteret i 2 grupper: en gruppe vil have lavere risiko for langsigtede komplikationer (identificeret ved et HbA1c-niveau på <58mmol/mol). Den anden vil have højere risiko (HbA1c 75-100mmol/mol). Der vil blive foretaget en sammenligning mellem familierne i hver gruppe for at identificere, hvilke temaer der er mest almindelige i de lavere eller højere risikogrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Det Forenede Kongerige, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 12 - 15 år (mellem deres 12. og 16. fødselsdag ved rekruttering)
- Type 1-diabetes diagnosticeret i mindst 6 måneder
- Gruppe 1: HbA1c <58mmol/mol ved sidst kendte test
- Gruppe 2: HbA1c ≥75mmol/mol og <100mmol/mol ved sidst kendte test
- Er villig til at deltage i gruppeinterview med mindst én forælder/plejer
Ekskluderingskriterier:
- Familien er i øjeblikket identificeret som ikke egnet til enlige besøg
- Deltagere med utilstrækkeligt engelsk til at deltage i et semistruktureret interview udført på engelsk
- Børn og unge, for hvem det sidste HbA1c ikke er i overensstemmelse med deres tidligere resultater, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lavere risiko for langsigtede komplikationer
Unge med diabetes, som har HbA1c <58mmol/mol, og familiemedlemmer.
|
Kun kvalitative interviews
|
Højere risiko for langsigtede komplikationer
Unge med diabetes, som har HbA1c ≥75mmol/mol og <100mmol/mol, og familiemedlemmer.
|
Kun kvalitative interviews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tematisk analyse
Tidsramme: Interviews på op til 90 minutter udført i løbet af undersøgelsesperioden (en periode på 5 uger, der slutter den 31. marts 2020)
|
Temaer identificeret i forhold til det primære spørgsmål: hvilke faktorer identificerer familier som vigtige i selvstyring af en ung persons type 1-diabetes
|
Interviews på op til 90 minutter udført i løbet af undersøgelsesperioden (en periode på 5 uger, der slutter den 31. marts 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 52030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingDet Forenede Kongerige
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
Alvotech Swiss AGAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAfsluttet
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Rekruttering
-
Graviton Bioscience CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Interview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
University Hospital FreiburgRekrutteringKritisk sygdom | Tab af bevidsthedTyskland
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering