Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiefaktorer hos unge med diabetes: en kvalitativ undersøgelse

23. marts 2020 opdateret af: University of Southampton

Faktorer, der påvirker selvledelse af diabetes hos unge og deres familier: en kvalitativ undersøgelse

8 unge mennesker (i alderen 12-15 år) med type 1-diabetes vil blive interviewet sammen med deres familier i løbet af denne kvalitative undersøgelse. Interviewene vil undersøge faktorer, som de unge og deres familier identificerer som vigtige i diabetesbehandlingen. Sammenligning af disse faktorer vil så blive foretaget mellem de unge med højere og lavere HbA1c-niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familien er en vigtig faktor i børns og unges selvledelse af type 1-diabetes. Eksisterende forskning har udforsket oplevelsen af ​​at leve med diabetes, set ud fra børns og forældres perspektiv, men har ikke givet børns diabetesteam den information, de har brug for for at støtte unge mennesker med højere blodsukkerniveauer og dermed højere risiko for langsigtede komplikationer relateret til deres diabetes.

I løbet af denne kvalitative undersøgelse vil forskeren mødes med unge mennesker (i alderen 12-15 år) og deres familier til et fælles interview, som afholdes i familiens hjem, hvor de undersøger de faktorer, som de anser for vigtige i diabetes selvledelse.

Der vil blive afholdt en samtale med hver familie. Der er planlagt rekruttering af 8 familier.

Interviewene vil blive optaget og transskriberet for at muliggøre tematisk analyse, hvilket gør det muligt at identificere fælles faktorer, der anses for at være vigtige af familier.

HbA1c for unge med diabetes kontrolleres regelmæssigt i klinikken og giver en vurdering af blodsukkerniveauet over de foregående måneder. Højere HbA1c-niveauer er forbundet med højere risiko for langsigtede komplikationer.

Indekset unge mennesker vil blive rekrutteret i 2 grupper: en gruppe vil have lavere risiko for langsigtede komplikationer (identificeret ved et HbA1c-niveau på <58mmol/mol). Den anden vil have højere risiko (HbA1c 75-100mmol/mol). Der vil blive foretaget en sammenligning mellem familierne i hver gruppe for at identificere, hvilke temaer der er mest almindelige i de lavere eller højere risikogrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kent
      • Ashford, Kent, Det Forenede Kongerige, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge i alderen 12-15 år med HbA1c i en af ​​de to grupper (4 fra hver gruppe) vil blive identificeret ud fra sagsmængden fra East Kent Children's Diabetes Team. De vil blive inviteret til at deltage i interviews sammen med mindst én forælder/plejer og op til 4 andre personer (inklusive børn), som de identificerer som vigtige i deres diabetesbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 - 15 år (mellem deres 12. og 16. fødselsdag ved rekruttering)
  • Type 1-diabetes diagnosticeret i mindst 6 måneder
  • Gruppe 1: HbA1c <58mmol/mol ved sidst kendte test
  • Gruppe 2: HbA1c ≥75mmol/mol og <100mmol/mol ved sidst kendte test
  • Er villig til at deltage i gruppeinterview med mindst én forælder/plejer

Ekskluderingskriterier:

  • Familien er i øjeblikket identificeret som ikke egnet til enlige besøg
  • Deltagere med utilstrækkeligt engelsk til at deltage i et semistruktureret interview udført på engelsk
  • Børn og unge, for hvem det sidste HbA1c ikke er i overensstemmelse med deres tidligere resultater, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavere risiko for langsigtede komplikationer
Unge med diabetes, som har HbA1c <58mmol/mol, og familiemedlemmer.
Kun kvalitative interviews
Højere risiko for langsigtede komplikationer
Unge med diabetes, som har HbA1c ≥75mmol/mol og <100mmol/mol, og familiemedlemmer.
Kun kvalitative interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse
Tidsramme: Interviews på op til 90 minutter udført i løbet af undersøgelsesperioden (en periode på 5 uger, der slutter den 31. marts 2020)
Temaer identificeret i forhold til det primære spørgsmål: hvilke faktorer identificerer familier som vigtige i selvstyring af en ung persons type 1-diabetes
Interviews på op til 90 minutter udført i løbet af undersøgelsesperioden (en periode på 5 uger, der slutter den 31. marts 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Interview

3
Abonner