Familiäre Faktoren bei jungen Menschen mit Diabetes: eine qualitative Studie
Faktoren, die das Diabetes-Selbstmanagement bei jungen Menschen und ihren Familien beeinflussen: eine qualitative Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Familie ist ein wichtiger Faktor im Selbstmanagement von Typ-1-Diabetes bei Kindern und Jugendlichen. Bestehende Forschungsarbeiten haben die Erfahrung des Lebens mit Diabetes aus der Sicht von Kindern und Eltern untersucht, haben den Kinderdiabetes-Teams jedoch nicht die Informationen geliefert, die sie benötigen, um junge Menschen mit höheren Blutzuckerwerten und damit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen zu unterstützen im Zusammenhang mit ihrem Diabetes.
Während dieser qualitativen Studie trifft sich der Forscher mit jungen Menschen (im Alter von 12 bis 15 Jahren) und ihren Familien zu einem gemeinsamen Interview, das im Zuhause der Familie stattfindet und die Faktoren untersucht, die sie für das Diabetes-Selbstmanagement als wichtig erachten.
Mit jeder Familie wird ein Interview geführt. Die Rekrutierung von 8 Familien ist geplant.
Die Interviews werden aufgezeichnet und transkribiert, um eine thematische Analyse zu ermöglichen und die Identifizierung gemeinsamer Faktoren zu ermöglichen, die von Familien als wichtig erachtet werden.
Der HbA1c von jungen Menschen mit Diabetes wird regelmäßig in der Klinik überprüft und ermöglicht eine Einschätzung des Blutzuckerspiegels der vergangenen Monate. Höhere HbA1c-Werte sind mit einem höheren Risiko für Langzeitkomplikationen verbunden.
Die Index-Jugendlichen werden in zwei Gruppen rekrutiert: Eine Gruppe hat ein geringeres Risiko für Langzeitkomplikationen (erkennbar an einem HbA1c-Wert von <58 mmol/mol). Der andere hat ein höheres Risiko (HbA1c 75–100 mmol/mol). Es wird ein Vergleich zwischen den Familien in jeder Gruppe durchgeführt, um herauszufinden, welche Themen in den Gruppen mit niedrigerem oder höherem Risiko häufiger vorkommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kent
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Ashford, Kent, Vereinigtes Königreich, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 – 15 Jahre (zwischen dem 12. und 16. Geburtstag bei Einstellung)
- Typ-1-Diabetes seit mindestens 6 Monaten diagnostiziert
- Gruppe 1: HbA1c <58 mmol/mol beim letzten bekannten Test
- Gruppe 2: HbA1c ≥75 mmol/mol und <100 mmol/mol beim letzten bekannten Test
- Bereit, an einem Gruppeninterview mit mindestens einem Elternteil/Betreuer teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Die Familie gilt derzeit als nicht für Einzelbesuche geeignet
- Teilnehmer mit unzureichenden Englischkenntnissen für die Teilnahme an einem halbstrukturierten Interview auf Englisch
- Kinder und Jugendliche, bei denen der letzte HbA1c-Wert nicht mit ihren vorherigen Ergebnissen übereinstimmt, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geringeres Risiko langfristiger Komplikationen
Junge Menschen mit Diabetes, die einen HbA1c <58 mmol/mol haben, und Familienmitglieder.
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Nur qualitative Interviews
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Höheres Risiko für Langzeitkomplikationen
Junge Menschen mit Diabetes, die einen HbA1c ≥75 mmol/mol und <100 mmol/mol haben, sowie Familienmitglieder.
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Nur qualitative Interviews
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thematische Analyse
Zeitfenster: Interviews von bis zu 90 Minuten Dauer, die während des Studienzeitraums durchgeführt wurden (ein Zeitraum von 5 Wochen, der am 31. März 2020 endet)
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Themen, die im Zusammenhang mit der Hauptfrage identifiziert wurden: Welche Faktoren werden von Familien als wichtig für die Selbstbehandlung des Typ-1-Diabetes eines jungen Menschen angesehen?
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Interviews von bis zu 90 Minuten Dauer, die während des Studienzeitraums durchgeführt wurden (ein Zeitraum von 5 Wochen, der am 31. März 2020 endet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 52030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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