Factores familiares en jóvenes con diabetes: un estudio cualitativo
Factores que afectan el autocontrol de la diabetes en jóvenes y sus familias: un estudio cualitativo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La familia es un factor importante en el autocontrol de la diabetes tipo 1 por parte de niños y jóvenes. La investigación existente ha explorado la experiencia de vivir con diabetes, considerada desde la perspectiva de los niños y los padres, pero no ha brindado a los equipos de diabetes infantil la información que necesitan para apoyar a los jóvenes con niveles más altos de glucosa en sangre y, por lo tanto, mayores riesgos de complicaciones a largo plazo. relacionados con su diabetes.
Durante este estudio cualitativo, el investigador se reunirá con jóvenes (de 12 a 15 años) y sus familias para una entrevista conjunta, realizada en el hogar familiar, explorando los factores que consideran importantes en el autocontrol de la diabetes.
Se realizará una entrevista con cada familia. Está prevista la contratación de 8 familias.
Las entrevistas serán grabadas y transcritas para permitir el análisis temático, permitiendo la identificación de factores comunes considerados importantes por las familias.
La HbA1c de los jóvenes con diabetes se controla regularmente en la clínica y proporciona una evaluación de los niveles de glucosa en sangre durante los meses anteriores. Los niveles más altos de HbA1c están asociados con un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo.
Los jóvenes índice se reclutarán en 2 grupos: un grupo tendrá un riesgo más bajo de complicaciones a largo plazo (identificado por un nivel de HbA1c de <58mmol/mol). El otro tendrá mayor riesgo (HbA1c 75-100mmol/mol). Se hará una comparación entre las familias de cada grupo, para identificar qué temas son más comunes en los grupos de menor o mayor riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kent
-
Ashford, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 12 a 15 años (entre los 12 y los 16 años en el momento de la contratación)
- Diabetes tipo 1 diagnosticada durante al menos 6 meses
- Grupo 1: HbA1c <58 mmol/mol en la última prueba conocida
- Grupo 2: HbA1c ≥75mmols/mol y <100mmols/mol en la última prueba conocida
- Dispuesto a participar en una entrevista grupal con al menos un padre/cuidador
Criterio de exclusión:
- Familia identificada actualmente como no apta para visitas individuales
- Participantes con inglés inadecuado para participar en una entrevista semiestructurada realizada en inglés
- Niños y jóvenes para los que se excluirá la última HbA1c incongruente con sus resultados anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Menor riesgo de complicaciones a largo plazo
Jóvenes con diabetes que tienen HbA1c <58mmols/mol y familiares.
|
Solo entrevistas cualitativas
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Mayor riesgo de complicaciones a largo plazo
Jóvenes con diabetes que tengan HbA1c ≥75mmols/mol y <100mmols/mol, y familiares.
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Solo entrevistas cualitativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis temático
Periodo de tiempo: Entrevistas de hasta 90 minutos realizadas durante el período de estudio (un período de 5 semanas que finaliza el 31 de marzo de 2020)
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Temas identificados frente a la pregunta principal: ¿Qué factores identifican las familias como importantes en el autocontrol de la diabetes tipo 1 de un joven?
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Entrevistas de hasta 90 minutos realizadas durante el período de estudio (un período de 5 semanas que finaliza el 31 de marzo de 2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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