Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi tényezők cukorbeteg fiataloknál: kvalitatív tanulmány

2020. március 23. frissítette: University of Southampton

A diabétesz önkezelését befolyásoló tényezők fiatalok és családjaik körében: kvalitatív vizsgálat

A kvalitatív vizsgálat során 8 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalt (12-15 évesek) kérdeznek meg családjukkal együtt. Az interjúk feltárják azokat a tényezőket, amelyeket a fiatalok és családjaik fontosnak azonosítottak a cukorbetegség kezelésében. Ezeket a tényezőket ezután összehasonlítják a magasabb és alacsonyabb HbA1c-szintű fiatalok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A család fontos tényező a gyermekek és fiatalok 1-es típusú cukorbetegségének önkezelésében. A meglévő kutatások feltárták a cukorbetegséggel való együttélés tapasztalatait, a gyermekek és a szülők szemszögéből, de nem biztosították a gyermekek cukorbeteg csoportjait azokkal az információkkal, amelyekre szükségük van a magasabb vércukorszinttel rendelkező fiatalok támogatásához, és ezért nagyobb a hosszú távú szövődmények kockázata. cukorbetegségükkel kapcsolatos.

A kvalitatív vizsgálat során a kutató fiatalokkal (12-15 éves korig) és családjaikkal találkozik egy közös interjúra, amelyet a családi otthonban tartanak, feltárva, hogy milyen tényezőket tartanak fontosnak a cukorbetegség önkezelésében.

Minden családdal egy interjút készítenek. 8 család felvételét tervezik.

Az interjúkat rögzítik és átírják, hogy lehetővé tegyék a tematikus elemzést, lehetővé téve a családok által fontosnak tartott közös tényezők azonosítását.

A cukorbeteg fiatalok HbA1c-értékét rendszeresen ellenőrzik a klinikán, és a vércukorszint értékelését az előző hónapokban. A magasabb HbA1c szint a hosszú távú szövődmények magasabb kockázatával jár.

Az index fiataljait 2 csoportba sorolják: az egyik csoportban alacsonyabb lesz a hosszú távú szövődmények kockázata (ezt a <58 mmol/mol HbA1c-szint azonosítja). A másiknak nagyobb a kockázata (HbA1c 75-100mmol/mol). Összehasonlítást végeznek az egyes csoportok családjai között, hogy megállapítsák, mely témák gyakoribbak az alacsonyabb vagy magasabb kockázatú csoportokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Kent
      • Ashford, Kent, Egyesült Királyság, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az East Kent Children's Diabetes Team esetállományából azonosítják a 12-15 éves HbA1c-vel rendelkező fiatalokat a két csoport egyikében (mindegyik csoportból 4 fő). Felkérik őket, hogy vegyenek részt interjúkon legalább egy szülővel/gondozóval és legfeljebb 4 másik személlyel (beleértve a gyerekeket is), akiket fontosnak tartanak a cukorbetegség kezelésében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-15 éves kor (a 12. és 16. születésnapjuk között a felvételkor)
  • Legalább 6 hónapja diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség
  • 1. csoport: HbA1c <58 mmol/mol az utolsó ismert teszt szerint
  • 2. csoport: HbA1c ≥75 mmol/mol és <100 mmol/mol az utolsó ismert teszten
  • Hajlandó részt venni a csoportos interjún legalább egy szülővel/gondozóval

Kizárási kritériumok:

  • A család jelenleg nem alkalmas egyedüli látogatásra
  • Azok a résztvevők, akik nem beszélnek megfelelően angolul, hogy részt vegyenek egy angol nyelvű félig strukturált interjúban
  • Kizárásra kerülnek azok a gyermekek és fiatalok, akiknél az utolsó HbA1c nem kongruens korábbi eredményeikkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsonyabb a hosszú távú szövődmények kockázata
Cukorbeteg fiatalok, akiknek HbA1c értéke <58 mmol/mol, és családtagok.
Egyéb: Interjú
Csak kvalitatív interjúk
A hosszú távú szövődmények magasabb kockázata
Cukorbeteg fiatalok, akiknél a HbA1c ≥75 mmol/mol és <100 mmol/mol, valamint családtagok.
Egyéb: Interjú
Csak kvalitatív interjúk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tematikus elemzés
Időkeret: Legfeljebb 90 perces interjúk a vizsgálati időszakban (2020. március 31-ig tartó 5 hetes időszak)
Az elsődleges kérdéssel szemben azonosított témák: milyen tényezőket tartanak fontosnak a családok egy fiatal 1-es típusú cukorbetegségének önkezelésében
Legfeljebb 90 perces interjúk a vizsgálati időszakban (2020. március 31-ig tartó 5 hetes időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southampton

Együttműködők

East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 52030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel