Familiefaktorer hos unge mennesker med diabetes: en kvalitativ studie
Faktorer som påvirker selvledelse av diabetes hos unge mennesker og deres familier: en kvalitativ studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Familie er en viktig faktor i selvmestring av type 1 diabetes hos barn og unge. Eksisterende forskning har utforsket opplevelsen av å leve med diabetes, sett fra barns og foreldres perspektiv, men har ikke gitt barns diabetesteam den informasjonen de trenger for å støtte unge mennesker med høyere blodsukkernivåer, og dermed høyere risiko for langsiktige komplikasjoner relatert til deres diabetes.
I løpet av denne kvalitative studien vil forskeren møte unge mennesker (i alderen 12-15 år) og deres familier for et felles intervju, holdt i familiens hjem, for å utforske faktorene som de anser som viktige i selvmestring av diabetes.
Det vil bli holdt ett intervju med hver familie. Det er planlagt rekruttering av 8 familier.
Intervjuene vil bli tatt opp og transkribert for å tillate tematisk analyse, og muliggjøre identifisering av vanlige faktorer som anses som viktige av familier.
HbA1c for unge mennesker med diabetes kontrolleres regelmessig i klinikken og gir en vurdering av blodsukkernivået i løpet av de foregående månedene. Høyere HbA1c-nivåer er assosiert med høyere risiko for langtidskomplikasjoner.
Indeksen unge mennesker vil bli rekruttert i 2 grupper: en gruppe vil ha lavere risiko for langtidskomplikasjoner (identifisert ved et HbA1c-nivå på <58mmol/mol). Den andre vil ha høyere risiko (HbA1c 75-100mmol/mol). Det vil bli foretatt en sammenligning mellom familiene i hver gruppe, for å identifisere hvilke temaer som er vanligst i gruppene med lavere eller høyere risiko.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Storbritannia, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12 - 15 år (mellom 12- og 16-årsdagen ved rekruttering)
- Type 1 diabetes diagnostisert i minst 6 måneder
- Gruppe 1: HbA1c <58mmol/mol ved siste kjente test
- Gruppe 2: HbA1c ≥75mmol/mol og <100mmol/mol ved siste kjente test
- Villig til å delta i gruppeintervju med minst en forelder/omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Familien er foreløpig identifisert som ikke egnet for ensomme besøk
- Deltakere med utilstrekkelig engelsk til å delta i et semistrukturert intervju utført på engelsk
- Barn og unge for hvem den siste HbA1c-en ikke samsvarer med deres tidligere resultater, vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavere risiko for langtidskomplikasjoner
Unge mennesker med diabetes som har HbA1c <58mmol/mol, og familiemedlemmer.
|
Kun kvalitative intervjuer
|
|
Høyere risiko for langvarige komplikasjoner
Unge mennesker med diabetes som har HbA1c ≥75mmol/mol og <100mmol/mol, og familiemedlemmer.
|
Kun kvalitative intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk analyse
Tidsramme: Intervjuer på opptil 90 minutter utført i løpet av studieperioden (en periode på 5 uker som avsluttes 31. mars 2020)
|
Temaer identifisert mot hovedspørsmålet: hvilke faktorer identifiserer familier som viktige i selvbehandling av en ung persons type 1-diabetes
|
Intervjuer på opptil 90 minutter utført i løpet av studieperioden (en periode på 5 uker som avsluttes 31. mars 2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .