Gezinsfactoren bij jonge mensen met diabetes: een kwalitatief onderzoek
Factoren die van invloed zijn op het zelfmanagement van diabetes bij jongeren en hun gezinnen: een kwalitatief onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Familie is een belangrijke factor in het zelfmanagement van diabetes type 1 bij kinderen en jongeren. Bestaand onderzoek heeft de ervaring van het leven met diabetes onderzocht, bekeken vanuit het perspectief van kinderen en ouders, maar heeft de kinderdiabetesteams niet voorzien van de informatie die ze nodig hebben om jonge mensen met hogere bloedglucosewaarden, en dus een hoger risico op complicaties op de lange termijn, te ondersteunen in verband met hun diabetes.
Tijdens deze kwalitatieve studie zal de onderzoeker jonge mensen (12-15 jaar oud) en hun families ontmoeten voor een gezamenlijk interview, gehouden in het ouderlijk huis, om de factoren te verkennen die zij belangrijk vinden bij zelfmanagement van diabetes.
Met elk gezin wordt één interview gehouden. Werving van 8 gezinnen is gepland.
De interviews worden opgenomen en getranscribeerd om thematische analyse mogelijk te maken, waardoor gemeenschappelijke factoren kunnen worden geïdentificeerd die door families als belangrijk worden beschouwd.
Het HbA1c van jongeren met diabetes wordt regelmatig in de kliniek gecontroleerd en geeft een beeld van de bloedglucosewaarden van de afgelopen maanden. Hogere HbA1c-waarden worden in verband gebracht met een hoger risico op complicaties op de lange termijn.
De indexjongeren zullen worden gerekruteerd in 2 groepen: één groep heeft een lager risico op complicaties op de lange termijn (geïdentificeerd door een HbA1c-waarde van <58 mmol/mol). De ander heeft een hoger risico (HbA1c 75-100 mmol/mol). In elke groep wordt een vergelijking gemaakt tussen de gezinnen om te bepalen welke thema's meer voorkomen in de lagere of hogere risicogroepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, Verenigd Koninkrijk, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 - 15 jaar (tussen hun 12e en 16e verjaardag bij rekrutering)
- Diabetes type 1 gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden
- Groep 1: HbA1c <58 mmols/mol bij laatst bekende test
- Groep 2: HbA1c ≥75 mmol/mol en <100 mmol/mol bij laatst bekende test
- Bereid om deel te nemen aan groepsgesprekken met ten minste één ouder/verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Familie momenteel geïdentificeerd als niet geschikt voor eenzame bezoeken
- Deelnemers met onvoldoende Engels om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview in het Engels
- Kinderen en jongeren van wie de laatste HbA1c-test niet overeenstemt met hun eerdere resultaten, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lager risico op complicaties op de lange termijn
Jongeren met diabetes die een HbA1c <58 mmol/mol hebben, en gezinsleden.
|
Alleen kwalitatieve interviews
|
|
Hoger risico op complicaties op de lange termijn
Jongeren met diabetes die een HbA1c ≥75 mmol/mol en <100 mmol/mol hebben, en gezinsleden.
|
Alleen kwalitatieve interviews
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thematische analyse
Tijdsspanne: Interviews van maximaal 90 minuten tijdens de onderzoeksperiode (een periode van 5 weken eindigend op 31 maart 2020)
|
Thema's geïdentificeerd bij de hoofdvraag: welke factoren identificeren gezinnen als belangrijk bij zelfmanagement van diabetes type 1 van een jongere
|
Interviews van maximaal 90 minuten tijdens de onderzoeksperiode (een periode van 5 weken eindigend op 31 maart 2020)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .