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Facteurs familiaux chez les jeunes diabétiques : une étude qualitative

23 mars 2020 mis à jour par: University of Southampton

Facteurs affectant l'autogestion du diabète chez les jeunes et leurs familles : une étude qualitative

8 jeunes (âgés de 12 à 15 ans) atteints de diabète de type 1 seront interrogés avec leurs familles lors de cette étude qualitative. Les entretiens exploreront les facteurs identifiés par les jeunes et leurs familles comme étant importants dans la gestion du diabète. La comparaison de ces facteurs sera ensuite faite entre les jeunes ayant des taux d'HbA1c plus élevés et plus faibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La famille est un facteur important dans l'autogestion du diabète de type 1 par les enfants et les jeunes. Les recherches existantes ont exploré l'expérience de la vie avec le diabète, considérée du point de vue des enfants et des parents, mais n'ont pas fourni aux équipes de diabète pour enfants les informations dont elles ont besoin pour soutenir les jeunes ayant des taux de glycémie plus élevés, et donc des risques plus élevés de complications à long terme. liés à leur diabète.

Au cours de cette étude qualitative, le chercheur rencontrera des jeunes (âgés de 12 à 15 ans) et leurs familles pour un entretien conjoint, tenu au domicile familial, explorant les facteurs qu'ils considèrent comme importants dans l'autogestion du diabète.

Un entretien aura lieu avec chaque famille. Le recrutement de 8 familles est prévu.

Les entretiens seront enregistrés et transcrits pour permettre une analyse thématique, permettant l'identification des facteurs communs considérés comme importants par les familles.

L'HbA1c des jeunes diabétiques est contrôlée régulièrement en clinique et permet d'évaluer la glycémie des mois précédents. Des taux d'HbA1c plus élevés sont associés à un risque plus élevé de complications à long terme.

Les jeunes index seront recrutés en 2 groupes : un groupe aura un risque moindre de complications à long terme (identifié par un taux d'HbA1c < 58 mmol/mol). L'autre aura un risque plus élevé (HbA1c 75-100 mmol/mol). Une comparaison sera faite entre les familles de chaque groupe, afin d'identifier les thèmes les plus fréquents dans les groupes à risque faible ou élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kent
      • Ashford, Kent, Royaume-Uni, TN24 0LZ
        • East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les jeunes âgés de 12 à 15 ans avec HbA1c dans l'un des deux groupes (4 de chaque groupe) seront identifiés à partir de la charge de travail de l'équipe du diabète pour enfants de l'East Kent. Ils seront invités à participer à des entretiens avec au moins un parent/tuteur et jusqu'à 4 autres personnes (y compris des enfants) qu'ils identifient comme importantes dans la gestion de leur diabète.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 12 - 15 ans (entre leur 12e et 16e anniversaire au moment du recrutement)
  • Diabète de type 1 diagnostiqué depuis au moins 6 mois
  • Groupe 1 : HbA1c <58 mmols/mol au dernier test connu
  • Groupe 2 : HbA1c ≥75 mmols/mol et <100 mmols/mol au dernier test connu
  • Disposé à participer à un entretien de groupe avec au moins un parent/tuteur

Critère d'exclusion:

  • Famille actuellement identifiée comme ne convenant pas aux visites solitaires
  • Participants dont l'anglais est insuffisant pour participer à un entretien semi-structuré mené en anglais
  • Enfants et Jeunes pour lesquels la dernière HbA1c incongrue avec leurs résultats précédents sera exclue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Moins de risques de complications à long terme
Les jeunes diabétiques qui ont une HbA1c <58 mmols/mol et les membres de leur famille.
Entretiens qualitatifs uniquement
Risque plus élevé de complications à long terme
Les jeunes diabétiques qui ont une HbA1c ≥75 mmols/mol et <100 mmols/mol, et les membres de la famille.
Entretiens qualitatifs uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse thématique
Délai: Entretiens jusqu'à 90 minutes menés pendant la période d'étude (une période de 5 semaines se terminant le 31 mars 2020)
Thèmes identifiés par rapport à la question principale : quels facteurs les familles identifient-ils comme importants dans l'autogestion du diabète de type 1 chez un jeune
Entretiens jusqu'à 90 minutes menés pendant la période d'étude (une période de 5 semaines se terminant le 31 mars 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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