- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04322071
Facteurs familiaux chez les jeunes diabétiques : une étude qualitative
Facteurs affectant l'autogestion du diabète chez les jeunes et leurs familles : une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La famille est un facteur important dans l'autogestion du diabète de type 1 par les enfants et les jeunes. Les recherches existantes ont exploré l'expérience de la vie avec le diabète, considérée du point de vue des enfants et des parents, mais n'ont pas fourni aux équipes de diabète pour enfants les informations dont elles ont besoin pour soutenir les jeunes ayant des taux de glycémie plus élevés, et donc des risques plus élevés de complications à long terme. liés à leur diabète.
Au cours de cette étude qualitative, le chercheur rencontrera des jeunes (âgés de 12 à 15 ans) et leurs familles pour un entretien conjoint, tenu au domicile familial, explorant les facteurs qu'ils considèrent comme importants dans l'autogestion du diabète.
Un entretien aura lieu avec chaque famille. Le recrutement de 8 familles est prévu.
Les entretiens seront enregistrés et transcrits pour permettre une analyse thématique, permettant l'identification des facteurs communs considérés comme importants par les familles.
L'HbA1c des jeunes diabétiques est contrôlée régulièrement en clinique et permet d'évaluer la glycémie des mois précédents. Des taux d'HbA1c plus élevés sont associés à un risque plus élevé de complications à long terme.
Les jeunes index seront recrutés en 2 groupes : un groupe aura un risque moindre de complications à long terme (identifié par un taux d'HbA1c < 58 mmol/mol). L'autre aura un risque plus élevé (HbA1c 75-100 mmol/mol). Une comparaison sera faite entre les familles de chaque groupe, afin d'identifier les thèmes les plus fréquents dans les groupes à risque faible ou élevé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Ashford, Kent, Royaume-Uni, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University Foundation NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12 - 15 ans (entre leur 12e et 16e anniversaire au moment du recrutement)
- Diabète de type 1 diagnostiqué depuis au moins 6 mois
- Groupe 1 : HbA1c <58 mmols/mol au dernier test connu
- Groupe 2 : HbA1c ≥75 mmols/mol et <100 mmols/mol au dernier test connu
- Disposé à participer à un entretien de groupe avec au moins un parent/tuteur
Critère d'exclusion:
- Famille actuellement identifiée comme ne convenant pas aux visites solitaires
- Participants dont l'anglais est insuffisant pour participer à un entretien semi-structuré mené en anglais
- Enfants et Jeunes pour lesquels la dernière HbA1c incongrue avec leurs résultats précédents sera exclue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Moins de risques de complications à long terme
Les jeunes diabétiques qui ont une HbA1c <58 mmols/mol et les membres de leur famille.
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Entretiens qualitatifs uniquement
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Risque plus élevé de complications à long terme
Les jeunes diabétiques qui ont une HbA1c ≥75 mmols/mol et <100 mmols/mol, et les membres de la famille.
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Entretiens qualitatifs uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse thématique
Délai: Entretiens jusqu'à 90 minutes menés pendant la période d'étude (une période de 5 semaines se terminant le 31 mars 2020)
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Thèmes identifiés par rapport à la question principale : quels facteurs les familles identifient-ils comme importants dans l'autogestion du diabète de type 1 chez un jeune
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Entretiens jusqu'à 90 minutes menés pendant la période d'étude (une période de 5 semaines se terminant le 31 mars 2020)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anitha Kumaran, MBBS, PhD, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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