COVID 19 患者におけるアスコルビン酸の使用
さまざまな研究で、アスコルビン酸 (ビタミン C) が T リンパ球、特にウイルス病原体に対する免疫応答に関与する NK (ナチュラル キラー) 細胞の発生と成熟にプラスの影響を与えることが示されました。 また、ROS 産生の阻害と、全身性炎症症候群に典型的なサイトカイン ネットワークの再調節にも寄与します。
最近の研究では、集中治療室に入院している敗血症患者の死亡率を下げるという点で、ビタミン C 投与の有効性も実証されています。
このような背景を考えると、現在の COVID-19 緊急事態に照らして、研究者はランダム化比較試験を実施できないため、covid-19 肺炎の入院患者のコホートで研究を実施し、10 gr を投与することを意図しています。従来の治療に加えて、ビタミン C を静脈内投与します。
調査の概要
詳細な説明
Sars-COV-2 は、中国で発見されてから 2 か月で世界中に広がりました。 アウトブレイクは 50 か国以上で報告されており、世界中で 118,223 人以上が確認され、4,291 人が死亡しています。 イタリアでは、シナリオは徐々に悪化しており、2020 年 10 月 3 日の時点で 8514 人の確定症例と 631 人の死亡者が出ています。
この新しいウイルスの蔓延に伴い、発熱、無力症、空咳、リンパ球減少症、長期にわたる肺炎を特徴とする、新規コロナウイルス (2019-nCoV) 感染肺炎 (NCIP) という用語で特定される肺炎の数が増加しています。プロトロンビン時間、乳酸脱水素酵素の上昇、および間質性肺炎を示す断層画像 (スリガラスと斑状の影)。
最近の研究では、死亡率の低下という点で、集中病棟の設定で敗血症のために入院した患者におけるビタミンCとチアミン投与の有効性が示されています。 静脈内ビタミン C の使用は、その抗炎症および抗酸化特性の実験的証拠から生じます。 ビタミン C は、機能に影響を与えることなく、ナチュラル キラーの増殖を促進します。 さらに、ビタミン C は、インフラモソミの活性化に寄与する ROS (活性酸素種) の産生を減少させ、特に、炎症に関与する IL1 ベータや IL-18 などのサイトカインの成熟と分泌に影響を与える NLRP3 を減少させます。敗血症の特徴である全身性炎症性症候群。 ビタミン C は、TNFα の阻害により、ICAM-1 の発現と、炎症、新生物、およびアポトーシスのプロセスに関与する NFκB の活性化をブロックします。
このため、ビタミンCの使用は、covid-19肺炎患者のコホートにおける死亡率と二次転帰の点で効果的である可能性があります.
SARS-VOC-2 の緊急事態と無作為対照試験の実施が不可能であることを考慮して、介入プロトコル (従来の治療に加えて 10 グラムのビタミン C の静脈内投与) を実施することが彼らの意図です。 covid-19肺炎の入院患者。
方法:
パレルモの Arnas Civico-di Cristina-Benfratelli National Relevance Hospital では、管理されていない縦断的研究が実施されます。 この研究には、SARS-CoV-2および間質性肺炎のスワブ検査で連続して入院したすべての患者、または挿管の兆候がある間質性肺炎で入院したすべての患者が含まれます。 入院時に、データが収集されます:個人情報および既往歴情報、性別、年齢、民族性、併存疾患、薬物、血中尿素窒素、クレアチニン、電解質、血球数、乳酸のクリアランス、PCR、PCTなどの臨床および検査所見、SOFAスコア、肝機能、凝固、血液ガス分析、収縮期および拡張期血圧、Sp02、血糖、ボディマス指数(BMI)。 入院期間が記録されます。 書面によるインフォームド コンセントの後、250 ml の生理食塩水中の 10 グラムのビタミン C を 60 滴/分の速度で注入します。 院内死亡率、投与後 72 時間以内の入院時の PCR レベルと比較して 50% を超える PCR レベルの低下、乳酸クリアランス、入院期間、症状の解消、スワブ陽性の期間 (日)。 CT画像の解像度が分析されます。 Stata 統計ソフトウェア: リリース 14.1。 データベースの管理と分析には、テキサス州カレッジステーション: StataCorp LP) が使用されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Palermo、イタリア、90127
- 募集
- A.R.N.A.S. Civico - Di Cristina - Benfratelli
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コンタクト:
- Salvatore Corrao, MD
- 電話番号:+390916662717
- メール:s.corrao@tiscali.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 挿管適応のある間質性肺炎が疑われる場合
- SARS-CoV-2 の陽性スワブ検査
- 間質性肺炎
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 署名のないインフォームド コンセント
- SARS-CoV-2 の陰性スワブ検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:COVID-19 肺炎の患者
COVID-19肺炎の連続患者がARNASに入院 Civico-Di Cristina-Benfratelli、パレルモ
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従来の治療に加えて、10グラムのビタミンCを静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠:72時間
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院内死亡率の推移
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCR レベル
時間枠:72時間
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投与後72時間以内に、入院時のPCRレベルと比較して50%を超えるPCRレベルの低下
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72時間
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乳酸クリアランス
時間枠:72時間
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乳酸クリアランスの変化
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72時間
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入院
時間枠:72時間
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入院日数の変更
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72時間
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症状
時間枠:72時間
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症状の解消 (発熱、咳、息切れまたは呼吸困難)
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72時間
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陽性スワブ
時間枠:72時間
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陽性スワブの持続時間の変更(鼻咽頭および喉)
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72時間
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トモグラフィーイメージング
時間枠:72時間
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断層撮影画像の解像度 (例、肺の胸膜下領域にあるパッチ)
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72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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