COVID-19 PRIORITY (妊娠コロナウィルスアウトカム登録) (PRIORITY)
2024年5月7日 更新者：University of California, San Francisco
PRIORITY (妊娠中のコロナウイルスアウトカムレジストリ)
PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) は、COVID-19 の調査中の患者または COVID-19 の確定症例のいずれかである妊娠中および最近妊娠した女性の前向きコホート研究です。
PRIORITY からのデータは、妊婦および妊娠 6 週間以内の女性の臨床経過および妊娠転帰に対する COVID-19 の影響を評価するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
調査員は、COVID-19 の調査中、または米国全土の任意の臨床状態で COVID-19 が確認された 13 歳以上の女性を募集します。 適格な参加者は、自発的な医師の紹介を通じて特定されます。
適格な患者が UCSF の PRIORITY Coordinating Center に紹介されると、UCSF 研究コーディネーターが患者に電話でフォローアップし、口頭で同意します。 参加者は、医療情報を公開するための承認を完了するよう求められます。 研究者は患者アンケートを使用して、COVID-19 の初期調査から 12 か月までの症状、母体の臨床経過、妊娠転帰、および新生児転帰を評価します。 治験責任医師は、参加者のすべての医療記録を取得して、主要な臨床および妊娠の結果を要約します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1333
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性、または過去 6 週間以内に妊娠しており、COVID-19 の検査を受けているか、COVID-19 の検査で陽性となった女性。
説明
包含基準:
- 妊娠中または過去6週間以内に妊娠した女性
- インフォームドコンセントを与えることができる
- COVID-19と診断されました; 2020 年 1 月 1 日以降、COVID-19 の評価を受けている (「調査中の患者」)
除外基準:
1. 13 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠中の女性
現在妊娠中で、COVID-19 陽性が疑われる、または診断された女性。
|
これは介入のない観察研究です
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産後の女性
過去 6 週間以内に妊娠しており、COVID-19 陽性が疑われる、または診断された女性。
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これは介入のない観察研究です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床所見
時間枠：ベースラインから 12 か月
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症状の提示と検査
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ベースラインから 12 か月
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疾患予後の結果
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
病気の解消を伴う臨床転帰
|
ベースラインから 12 か月
|
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妊娠の転帰
時間枠：ベースラインから 12 か月
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COVID-19 に感染した女性の妊娠転帰
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ベースラインから 12 か月
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産科転帰
時間枠：ベースラインから 12 か月
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COVID-19 に感染した女性の産科転帰
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ベースラインから 12 か月
|
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新生児転帰
時間枠：ベースラインから 12 か月
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COVID-19 の女性から生まれた乳児の新生児転帰
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ベースラインから 12 か月
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COVID-19 の感染経路
時間枠：ベースラインから 12 か月
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COVID-19 の母親から乳児への感染
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ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vanessa Jacoby, MD, MAS、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2022年4月26日
研究の完了 (実際)
2022年4月26日
試験登録日
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-30410
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。