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COVID-19 PRIORITÄT (REGISTRIERUNG DER KORONAVIRUS-ERGEBNISSE DER SCHWANGERSCHAFT) (PRIORITY)

22. Januar 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

PRIORITÄT (Register der Schwangerschafts-Coronavirus-Ergebnisse)

PRIORITY (Pregnancy CoronavIrus Outcomes RegIsTrY) ist eine prospektive Kohortenstudie mit schwangeren und kürzlich schwangeren Frauen, bei denen es sich entweder um Patientinnen handelt, die auf COVID-19 untersucht werden, oder um einen bestätigten Fall von COVID-19. Daten aus PRIORITY werden verwendet, um die Auswirkungen von COVID-19 auf den klinischen Verlauf und die Schwangerschaftsergebnisse von Schwangeren und Frauen innerhalb von 6 Wochen nach der Schwangerschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Frauen ab 13 Jahren rekrutieren, die auf COVID-19 oder mit bestätigtem COVID-19 in einem beliebigen klinischen Zustand in den Vereinigten Staaten untersucht werden. Geeignete Teilnehmer werden durch freiwillige Überweisungen von Ärzten identifiziert.

Wenn ein geeigneter Patient an das PRIORITY Coordinating Center der UCSF überwiesen wird, wird sich ein UCSF-Studienkoordinator telefonisch mit dem Patienten in Verbindung setzen und mündlich zustimmen. Der Teilnehmer wird gebeten, eine Genehmigung zur Freigabe medizinischer Informationen auszufüllen. Die Ermittler werden Patientenfragebögen verwenden, um die Symptome, den klinischen Verlauf der Mutter, die Schwangerschaftsergebnisse und die Ergebnisse des Neugeborenen von der ersten Untersuchung von COVID-19 bis zu 12 Monaten zu bewerten. Die Ermittler erhalten auch alle Krankenakten für die Teilnehmerin, um die wichtigsten klinischen Ergebnisse und Schwangerschaftsergebnisse zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen oder Frauen, die in den letzten 6 Wochen schwanger waren und auf COVID-19 untersucht werden oder positiv auf COVID-19 getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen oder Frauen, die innerhalb der letzten 6 Wochen schwanger waren
  2. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  3. Mit COVID-19 diagnostiziert; oder seit dem 1. Januar 2020 auf COVID-19 untersucht ("Untersuchter Patient")

Ausschlusskriterien:

1. <13 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Frauen, die derzeit schwanger sind und bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht oder bei denen COVID-19 positiv diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Schwangere Frauen, die auf Coronavirus untersucht werden oder bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Frauen nach der Geburt
Frauen, die in den letzten 6 Wochen schwanger waren und bei denen Verdacht auf oder Diagnose von COVID-19 besteht.
Sonstiges: Frauen nach der Geburt, die auf Coronavirus untersucht werden oder bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Präsentation
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Symptome zeigen und testen
Baseline bis 12 Monate
Ergebnisse der Krankheitsprognose
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Klinische Ergebnisse mit Auflösung der Krankheit
Baseline bis 12 Monate
Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen, die mit COVID-19 infiziert sind
Baseline bis 12 Monate
Geburtshilfeergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Geburtsergebnisse bei Frauen, die mit COVID-19 infiziert sind
Baseline bis 12 Monate
Neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Neugeborenenergebnisse bei Säuglingen, die von Frauen mit COVID-19 geboren wurden
Baseline bis 12 Monate
Übertragungswege von COVID-19
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Übertragung von COVID-19 von der Mutter auf das Kind
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-30410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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