PRIORIDADE COVID-19 (Registro de resultados de CoRonavIrus na gravidez) (PRIORITY)
7 de maio de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
PRIORIDADE (Registro de Desfechos de Coronavírus na Gravidez)
PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) é um estudo de coorte prospectivo de mulheres grávidas e recentemente grávidas que são: pacientes sob investigação para COVID-19 ou um caso confirmado de COVID-19.
Os dados do PRIORITY serão usados para avaliar o impacto do COVID-19 no curso clínico e nos resultados da gravidez de mulheres grávidas e mulheres dentro de 6 semanas de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão mulheres com 13 anos ou mais sob investigação para COVID-19 ou com COVID-19 confirmado em qualquer estado clínico nos Estados Unidos. Os participantes elegíveis serão identificados através de referências médicas voluntárias.
Quando um paciente elegível é encaminhado para o Centro de Coordenação PRIORITY na UCSF, um coordenador do estudo da UCSF fará o acompanhamento por telefone com o paciente e consentirá verbalmente. O participante será solicitado a preencher uma aprovação para liberar informações médicas. Os investigadores usarão questionários de pacientes para avaliar sintomas, curso clínico materno, resultados da gravidez e resultados neonatais desde a investigação inicial de COVID-19 até 12 meses. Os investigadores também obterão todos os registros médicos da participante para resumir os principais resultados clínicos e da gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1333
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes ou mulheres que estiveram grávidas nas últimas 6 semanas e estão sob investigação para COVID-19 ou que testaram positivo para COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres que estiveram grávidas nas últimas 6 semanas
- Capaz de dar consentimento informado
- Diagnosticado com COVID-19; ou sendo avaliado para COVID-19 ("paciente sob investigação") desde 1º de janeiro de 2020
Critério de exclusão:
1. <13 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas
Mulheres que estão atualmente grávidas e são suspeitas ou diagnosticadas com COVID-19 positivo.
|
Este é um estudo observacional sem intervenção
|
|
Mulheres pós-parto
Mulheres que estiveram grávidas nas últimas 6 semanas e são suspeitas ou diagnosticadas com COVID-19 positivo.
|
Este é um estudo observacional sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apresentação clínica
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
apresentando sintomas e testando
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Resultados do prognóstico da doença
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Resultados clínicos com resolução da doença
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Resultados da gravidez
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Resultados da gravidez entre mulheres infectadas com COVID-19
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Resultados obstétricos
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Resultados obstétricos entre mulheres infectadas com COVID-19
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Resultados neonatais
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Desfechos neonatais entre bebês nascidos de mulheres com COVID-19
|
Linha de base até 12 meses
|
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Modos de transmissão do COVID-19
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Transmissão de COVID-19 de mãe para filho
|
Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-30410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .