COVID-19 优先级（妊娠冠状病毒结果登记处） (PRIORITY)
2024年5月7日 更新者：University of California, San Francisco
优先级（妊娠冠状病毒结果登记处）
PRIORITY（Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY）是一项针对孕妇和近期孕妇的前瞻性队列研究，她们是：接受 COVID-19 调查的患者或确诊的 COVID-19 病例。
来自 PRIORITY 的数据将用于评估 COVID-19 对孕妇和妊娠 6 周内妇女的临床病程和妊娠结局的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将在美国任何临床状态招募 13 岁或以上正在接受 COVID-19 调查或确诊为 COVID-19 的女性。 合格的参与者将通过自愿医生推荐确定。
当符合条件的患者被转诊至 UCSF 的优先协调中心时，UCSF 研究协调员将通过电话与患者进行跟进并口头同意。 将要求参与者完成发布医疗信息的批准。 研究人员将使用患者问卷来评估从 COVID-19 初步调查到 12 个月的症状、产妇临床病程、妊娠结局和新生儿结局。 研究人员还将获得参与者的所有医疗记录，以提取关键临床和妊娠结果的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1333
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇或过去 6 周内怀孕并正在接受 COVID-19 调查或 COVID-19 检测呈阳性的女性。
描述
纳入标准：
- 孕妇或过去 6 周内怀孕的女性
- 能够给予知情同意
- 确诊为 COVID-19；或自 2020 年 1 月 1 日起接受 COVID-19 评估（“接受调查的患者”）
排除标准：
1. <13 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
孕妇
目前怀孕并被怀疑或诊断为 COVID-19 阳性的妇女。
|
这是一项没有干预的观察性研究
|
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产后妇女
在过去 6 周内怀孕并被怀疑或诊断为 COVID-19 阳性的女性。
|
这是一项没有干预的观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床表现
大体时间：基线至 12 个月
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出现症状和测试
|
基线至 12 个月
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疾病预后结果
大体时间：基线至 12 个月
|
疾病消退的临床结果
|
基线至 12 个月
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妊娠结局
大体时间：基线至 12 个月
|
感染 COVID-19 的妇女的妊娠结局
|
基线至 12 个月
|
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产科结局
大体时间：基线至 12 个月
|
感染 COVID-19 的妇女的产科结局
|
基线至 12 个月
|
|
新生儿结局
大体时间：基线至 12 个月
|
患有 COVID-19 的妇女所生婴儿的新生儿结局
|
基线至 12 个月
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COVID-19 的传播方式
大体时间：基线至 12 个月
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COVID-19 的母婴传播
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Jacoby, MD, MAS、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月26日
研究完成 (实际的)
2022年4月26日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.