Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRIORITA COVID-19 (Registr výsledků koronaviru v těhotenství) (PRIORITY)

7. května 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

PRIORITA (registr výsledků koronaviru v těhotenství)

PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) je prospektivní kohortová studie těhotných a nedávno těhotných žen, které jsou buď pacientkami vyšetřovanými na COVID-19, nebo potvrzeným případem COVID-19. Data z PRIORITY budou použita k vyhodnocení dopadu COVID-19 na klinický průběh a výsledky těhotenství těhotných žen a žen do 6 týdnů těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou ženy ve věku 13 nebo starší, které jsou vyšetřovány na COVID-19 nebo s potvrzeným COVID-19 v jakémkoli klinickém státě po celých Spojených státech. Způsobilí účastníci budou identifikováni na základě dobrovolného doporučení lékaře.

Když je vhodný pacient odeslán do koordinačního centra PRIORITY v UCSF, koordinátor studie UCSF bude pacienta telefonicky sledovat a ústně mu dá souhlas. Účastník bude požádán o vyplnění souhlasu s vydáním lékařských informací. Vyšetřovatelé použijí dotazníky pro pacienty k posouzení příznaků, klinického průběhu u matky, výsledků těhotenství a novorozeneckých výsledků od počátečního vyšetřování COVID-19 do 12 měsíců. Vyšetřovatelé také získají všechny lékařské záznamy pro účastníka, aby mohli získat údaje o klíčových klinických výsledcích a výsledcích těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1333

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy nebo ženy, které byly těhotné v posledních 6 týdnech a jsou vyšetřovány na COVID-19 nebo které byly pozitivně testovány na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy nebo ženy, které byly těhotné během posledních 6 týdnů
  2. Umět dát informovaný souhlas
  3. Diagnostikován COVID-19; nebo je od 1. ledna 2020 vyhodnocován na COVID-19 („pacient ve vyšetřování“)

Kritéria vyloučení:

1. <13 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Ženy, které jsou v současné době těhotné a jsou suspektní nebo diagnostikované COVID-19 pozitivní.
Jiný: Těhotné ženy vyšetřované na koronavirus nebo s diagnózou COVID-19
Jedná se o observační studii bez zásahu
Ženy po porodu
Ženy, které byly těhotné v posledních 6 týdnech a jsou suspektní nebo diagnostikované COVID-19 pozitivní.
Jiný: Ženy po porodu vyšetřované na koronavirus nebo s diagnózou COVID-19
Jedná se o observační studii bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické projevy
Časové okno: Základní až 12 měsíců
prezentace symptomů a testování
Základní až 12 měsíců
Výsledky prognózy onemocnění
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Klinické výsledky s vyřešením onemocnění
Základní až 12 měsíců
Výsledky těhotenství
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Výsledky těhotenství u žen infikovaných COVID-19
Základní až 12 měsíců
Porodnické výsledky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Porodnické výsledky u žen infikovaných COVID-19
Základní až 12 měsíců
Neonatální výsledky
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Neonatální výsledky u kojenců narozených ženám s COVID-19
Základní až 12 měsíců
Způsoby přenosu COVID-19
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Přenos COVID-19 z matky na dítě
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-30410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit