COVID-19 PRIORITEETTI (Raskaus CoronavIrus Outcomes -rekisteri) (PRIORITY)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
PRIORITY (Raskaus Coronavirus Outcomes Registry)
PRIORITY (Pregnancy CoronavIrus Outcomes ReisTrY) on prospektiivinen kohorttitutkimus raskaana olevista ja äskettäin raskaana olevista naisista, jotka ovat joko COVID-19-tutkimuksen kohteena olevia potilaita tai vahvistettu COVID-19-tapaus.
PRIORITY:n tietoja käytetään arvioitaessa COVID-19:n vaikutusta raskaana olevien naisten ja naisten raskauden kliiniseen kulumiseen ja raskaustuloksiin 6 viikon sisällä raskaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 13-vuotiaita tai vanhempia naisia, jotka on tutkittu COVID-19:n varalta tai joilla on vahvistettu COVID-19 missä tahansa kliinisessä osavaltiossa kaikkialla Yhdysvalloissa. Sopivat osallistujat tunnistetaan vapaaehtoisten lääkärilähetteiden avulla.
Kun kelpoinen potilas lähetetään UCSF:n PRIORITY-koordinointikeskukseen, UCSF-tutkimuskoordinaattori seuraa puhelimitse potilasta ja antaa suostumuksensa suullisesti. Osallistujaa pyydetään täyttämään hyväksyntä lääketieteellisten tietojen luovuttamiseksi. Tutkijat käyttävät potilaskyselyitä arvioidakseen oireita, äidin kliinistä kulkua, raskaustuloksia ja vastasyntyneiden tuloksia alkuperäisestä COVID-19-tutkimuksesta 12 kuukauteen. Tutkijat hankkivat myös kaikki potilastiedot osallistujalle, jotta he voivat tehdä abstrakteja keskeisistä kliinisistä ja raskauden tuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 6 viikon aikana ja joita tutkitaan COVID-19:n suhteen tai joiden COVID-19-testi on positiivinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 6 viikon aikana
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- diagnosoitu COVID-19; tai on arvioitu COVID-19:n varalta ("potilas tutkittavana") 1.1.2020 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
1. <13-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana ja joilla epäillään tai on diagnosoitu COVID-19-positiivinen.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
|
|
Synnytyksen jälkeiset naiset
Naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 6 viikon aikana ja joiden epäillään olevan COVID-19-positiivinen tai diagnosoitu.
|
Muut: Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on koronavirustutkimus tai joilla on diagnosoitu COVID-19
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen esitys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
oireiden esittäminen ja testaus
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Taudin ennusteen tulokset
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kliiniset tulokset ja sairauden paraneminen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Raskaustulokset COVID-19-tartunnan saaneilla naisilla
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Synnytystulokset
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Synnytystulokset COVID-19-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Vastasyntyneiden seuraukset vauvoilla, jotka ovat syntyneet naisille, joilla on COVID-19
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
COVID-19:n tarttumistavat
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
COVID-19:n tarttuminen äidiltä lapselle
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-30410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .