Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRIORYTET COVID-19 (REJESTR WYNIKÓW KORONAWIRUSA CIĄŻY) (PRIORITY)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

PRIORYTET (rejestr wyników ciąży związanych z koronawirusem)

PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) to prospektywne badanie kohortowe kobiet w ciąży i kobiet w niedawnej ciąży, które są: pacjentkami objętymi badaniem w kierunku COVID-19 lub potwierdzonym przypadkiem COVID-19. Dane z PRIORITY posłużą do oceny wpływu COVID-19 na przebieg kliniczny i wyniki ciąży kobiet w ciąży oraz kobiet w 6 tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować kobiety w wieku 13 lat lub starsze, które będą badane pod kątem COVID-19 lub z potwierdzonym COVID-19 w dowolnym stanie klinicznym w Stanach Zjednoczonych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie dobrowolnych skierowań lekarskich.

Gdy kwalifikujący się pacjent zostanie skierowany do Centrum Koordynacyjnego PRIORITY w UCSF, koordynator badania UCSF skontaktuje się z pacjentem telefonicznie i wyrazi na to zgodę. Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie zgody na udostępnienie informacji medycznych. Badacze wykorzystają kwestionariusze pacjentów do oceny objawów, przebiegu klinicznego matki, wyników ciąży i wyników noworodków od wstępnego badania COVID-19 do 12 miesięcy. Badacze zdobędą również całą dokumentację medyczną uczestnika, aby uzyskać streszczenie kluczowych wyników klinicznych i wyników ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1333

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży lub kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 tygodni i są badane w kierunku COVID-19 lub które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży lub kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 tygodni
  2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  3. Zdiagnozowano COVID-19; lub w trakcie oceny pod kątem COVID-19 („pacjent objęty badaniem”) od 1 stycznia 2020 r

Kryteria wyłączenia:

1. <13 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety, które są obecnie w ciąży i mają podejrzenie lub zdiagnozowano COVID-19.
Inny: Kobiety w ciąży, u których bada się koronawirusa lub u których zdiagnozowano COVID-19
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
Kobiety po porodzie
Kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 tygodni i mają podejrzenie lub zdiagnozowano COVID-19.
Inny: Kobiety po porodzie, u których bada się koronawirusa lub u których zdiagnozowano COVID-19
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prezentacja kliniczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
przedstawianie objawów i przeprowadzanie testów
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki prognozy choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki kliniczne z ustąpieniem choroby
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki ciąży wśród kobiet zakażonych COVID-19
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki położnicze
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki położnicze wśród kobiet zakażonych COVID-19
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wyniki noworodków wśród niemowląt urodzonych przez kobiety z COVID-19
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Sposoby przenoszenia COVID-19
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Przeniesienie COVID-19 z matki na niemowlę
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-30410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj