Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 PRIORITET (Graviditet CoronavIrus udfaldsregistrering) (PRIORITY)

7. maj 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

PRIORITET (Graviditets-coronavirus-resultatregister)

PRIORITY (Pregnancy CoronavIrus Outcomes Registry) er et prospektivt kohortestudie af gravide og nyligt gravide kvinder, som enten er patienter under undersøgelse for COVID-19 eller et bekræftet tilfælde af COVID-19. Data fra PRIORITY vil blive brugt til at evaluere virkningen af ​​COVID-19 på det kliniske forløb og graviditetsresultater hos gravide kvinder og kvinder inden for 6 uger efter graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere kvinder på 13 år eller ældre, der er under undersøgelse for COVID-19 eller med bekræftet COVID-19 i enhver klinisk stat i hele USA. Kvalificerede deltagere vil blive identificeret gennem frivillige lægehenvisninger.

Når en kvalificeret patient henvises til PRIORITY Coordinating Center ved UCSF, vil en UCSF-studiekoordinator følge op telefonisk med patienten og give mundtligt samtykke. Deltageren vil blive bedt om at udfylde en godkendelse til at frigive medicinske oplysninger. Efterforskerne vil bruge patientspørgeskemaer til at vurdere symptomer, moderens kliniske forløb, graviditetsresultater og neonatale resultater fra indledende undersøgelse af COVID-19 til 12 måneder. Efterforskerne vil også indhente alle medicinske journaler for deltageren for at dataabstrahere vigtige kliniske resultater og graviditetsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1333

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder eller kvinder, der har været gravide inden for de sidste 6 uger og er under undersøgelse for COVID-19, eller som er testet positiv for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder eller kvinder, der har været gravide inden for de sidste 6 uger
  2. Kan give informeret samtykke
  3. Diagnosticeret med COVID-19; eller er blevet evalueret for COVID-19 ("patient under undersøgelse") siden 1. januar 2020

Ekskluderingskriterier:

1. <13 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Kvinder, der i øjeblikket er gravide og er mistænkt eller diagnosticeret med COVID-19 positive.
Andet: Gravide kvinder under undersøgelse for Coronavirus eller diagnosticeret med COVID-19
Dette er et observationsstudie uden intervention
Kvinder efter fødslen
Kvinder, der har været gravide inden for de seneste 6 uger og er mistænkt eller diagnosticeret med COVID-19.
Andet: Kvinder efter fødslen under undersøgelse for Coronavirus eller diagnosticeret med COVID-19
Dette er et observationsstudie uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk præsentation
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
præsentation af symptomer og test
Baseline til 12 måneder
Udfald af sygdomsprognose
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kliniske resultater med afhjælpning af sygdom
Baseline til 12 måneder
Graviditetsresultater
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Graviditetsudfald blandt kvinder smittet med COVID-19
Baseline til 12 måneder
Obstetriske resultater
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Obstetriske resultater blandt kvinder smittet med COVID-19
Baseline til 12 måneder
Neonatale resultater
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Neonatale udfald blandt spædbørn født af kvinder med COVID-19
Baseline til 12 måneder
Overførselsmåder af COVID-19
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Overførsel af COVID-19 fra mor til spædbarn
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-30410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner