Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-PRIORITEIT (RegIstratie resultaten zwangerschap CoRonavIrus) (PRIORITY)

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

PRIORITEIT (registratie van zwangerschapsuitkomsten coronavirus)

PRIORITY (Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY) is een prospectieve cohortstudie van zwangere en recent zwangere vrouwen die: hetzij patiënten zijn in onderzoek naar COVID-19, hetzij een bevestigd geval van COVID-19 zijn. Gegevens van PRIORITY zullen worden gebruikt om de impact van COVID-19 op het klinische beloop en de zwangerschapsuitkomsten van zwangere vrouwen en vrouwen binnen 6 weken na de zwangerschap te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen vrouwen van 13 jaar of ouder rekruteren die worden onderzocht voor COVID-19 of met bevestigde COVID-19 in elke klinische toestand in de Verenigde Staten. Deelnemers die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd via vrijwillige verwijzingen van artsen.

Wanneer een in aanmerking komende patiënt wordt doorverwezen naar het PRIORITY Coordinating Centre van UCSF, zal een UCSF-studiecoördinator de patiënt telefonisch opvolgen en mondeling toestemming geven. De deelnemer wordt gevraagd een goedkeuring in te vullen om medische informatie vrij te geven. De onderzoekers zullen vragenlijsten voor patiënten gebruiken om de symptomen, het klinisch verloop van de moeder, de zwangerschapsuitkomsten en neonatale uitkomsten te beoordelen vanaf het eerste onderzoek van COVID-19 tot 12 maanden. De onderzoekers zullen ook alle medische dossiers voor de deelnemer verkrijgen om de belangrijkste klinische en zwangerschapsuitkomsten samen te vatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1333

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen of vrouwen die in de afgelopen 6 weken zwanger zijn geweest en bij wie onderzoek wordt gedaan naar COVID-19 of die positief zijn getest op COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die in de afgelopen 6 weken zwanger zijn geweest
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Gediagnosticeerd met COVID-19; of wordt beoordeeld op COVID-19 ("patiënt in onderzoek") sinds 1 januari 2020

Uitsluitingscriteria:

1. <13 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Vrouwen die momenteel zwanger zijn en waarvan wordt vermoed of vastgesteld dat ze COVID-19-positief zijn.
Ander: Zwangere vrouwen die worden onderzocht op het coronavirus of bij wie COVID-19 is vastgesteld
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst
Vrouwen na de bevalling
Vrouwen die in de afgelopen 6 weken zwanger zijn geweest en waarvan wordt vermoed of is vastgesteld dat ze COVID-19-positief zijn.
Ander: Vrouwen na de bevalling die worden onderzocht op het coronavirus of bij wie COVID-19 is vastgesteld
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische presentatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
symptomen presenteren en testen
Basislijn tot 12 maanden
Uitkomsten van de ziekteprognose
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Klinische uitkomsten met herstel van ziekte
Basislijn tot 12 maanden
Zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Zwangerschapsuitkomsten bij vrouwen die besmet zijn met COVID-19
Basislijn tot 12 maanden
Verloskundige uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verloskundige uitkomsten bij vrouwen die besmet zijn met COVID-19
Basislijn tot 12 maanden
Neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Neonatale uitkomsten bij baby's van vrouwen met COVID-19
Basislijn tot 12 maanden
Wijzen van overdracht van COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Overdracht van COVID-19 van moeder op kind
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-30410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren