- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04323839
ПРИОРИТЕТ COVID-19 (РЕГИСТР ИСХОДОВ БЕРЕМЕННОСТИ КОРОНАВИРУСА) (PRIORITY)
ПРИОРИТЕТ (Регистр исходов беременности при коронавирусе)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи будут набирать женщин в возрасте 13 лет и старше, находящихся под следствием на COVID-19 или с подтвержденным COVID-19 в любом клиническом состоянии в Соединенных Штатах. Подходящие участники будут определены по добровольным направлениям врачей.
Когда подходящий пациент направляется в Координационный центр PRIORITY в UCSF, координатор исследования UCSF свяжется с пациентом по телефону и даст устное согласие. Участнику будет предложено получить разрешение на предоставление медицинской информации. Исследователи будут использовать анкеты пациентов для оценки симптомов, течения болезни у матери, исходов беременности и исходов у новорожденных от первоначального исследования COVID-19 до 12 месяцев. Исследователи также получат все медицинские записи для участников, чтобы абстрагироваться от ключевых клинических исходов и исходов беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины или женщины, которые были беременны в течение последних 6 недель
- Возможность дать информированное согласие
- Диагноз COVID-19; или проходят обследование на COVID-19 («пациент под следствием») с 1 января 2020 г.
Критерий исключения:
1. <13 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Беременные женщины
Женщины, которые в настоящее время беременны и у которых подозревается или диагностирован положительный результат на COVID-19.
|
Это обсервационное исследование без вмешательства
|
Послеродовые женщины
Женщины, которые были беременны в течение последних 6 недель и у которых подозревается или диагностирован положительный результат на COVID-19.
|
Это обсервационное исследование без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая картина
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
представление симптомов и тестирование
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Исходы прогноза заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Клинические исходы с разрешением болезни
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Исходы беременности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Исходы беременности у женщин, инфицированных COVID-19
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Акушерские исходы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Акушерские исходы у женщин, инфицированных COVID-19
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Неонатальные исходы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Неонатальные исходы среди детей, рожденных женщинами с COVID-19
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Пути передачи COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Передача COVID-19 от матери к ребенку
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-30410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай