ПРИОРИТЕТ COVID-19 (РЕГИСТР ИСХОДОВ БЕРЕМЕННОСТИ КОРОНАВИРУСА) (PRIORITY)
7 мая 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
ПРИОРИТЕТ (Регистр исходов беременности при коронавирусе)
PRIORITY (РЕГИСТР ИСХОДОВ БЕРЕМЕННОСТИ КОРОНАВИРУСА) — это проспективное когортное исследование беременных и недавно беременных женщин, которые являются либо пациентками, находящимися под следствием на COVID-19, либо пациентками с подтвержденным случаем COVID-19.
Данные PRIORITY будут использоваться для оценки влияния COVID-19 на клиническое течение и исходы беременности у беременных женщин и женщин в течение 6 недель беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи будут набирать женщин в возрасте 13 лет и старше, находящихся под следствием на COVID-19 или с подтвержденным COVID-19 в любом клиническом состоянии в Соединенных Штатах. Подходящие участники будут определены по добровольным направлениям врачей.
Когда подходящий пациент направляется в Координационный центр PRIORITY в UCSF, координатор исследования UCSF свяжется с пациентом по телефону и даст устное согласие. Участнику будет предложено получить разрешение на предоставление медицинской информации. Исследователи будут использовать анкеты пациентов для оценки симптомов, течения болезни у матери, исходов беременности и исходов у новорожденных от первоначального исследования COVID-19 до 12 месяцев. Исследователи также получат все медицинские записи для участников, чтобы абстрагироваться от ключевых клинических исходов и исходов беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины или женщины, которые были беременны в течение последних 6 недель и проходят обследование на COVID-19 или у которых положительный результат теста на COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины или женщины, которые были беременны в течение последних 6 недель
- Возможность дать информированное согласие
- Диагноз COVID-19; или проходят обследование на COVID-19 («пациент под следствием») с 1 января 2020 г.
Критерий исключения:
1. <13 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Женщины, которые в настоящее время беременны и у которых подозревается или диагностирован положительный результат на COVID-19.
|
Это обсервационное исследование без вмешательства
|
|
Послеродовые женщины
Женщины, которые были беременны в течение последних 6 недель и у которых подозревается или диагностирован положительный результат на COVID-19.
|
Это обсервационное исследование без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая картина
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
представление симптомов и тестирование
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Исходы прогноза заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Клинические исходы с разрешением болезни
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Исходы беременности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Исходы беременности у женщин, инфицированных COVID-19
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Акушерские исходы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Акушерские исходы у женщин, инфицированных COVID-19
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Неонатальные исходы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Неонатальные исходы среди детей, рожденных женщинами с COVID-19
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Пути передачи COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Передача COVID-19 от матери к ребенку
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-30410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .